- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04124575
Prevalenza di sarcopenia in pazienti geriatrici
28 novembre 2019 aggiornato da: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Prevalenza di sarcopenia in pazienti ricoverati in un dipartimento di medicina geriatrica dell'università svizzera
Valutare la prevalenza della sarcopenia tra i pazienti ricoverati nei reparti di geriatria acuta e di riabilitazione geriatrica di un dipartimento universitario svizzero di medicina geriatrica utilizzando le definizioni diagnostiche più recenti delle linee guida europee.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà selezionata dal Dipartimento di Medicina Geriatrica dell'Università FELIX PLATTER
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti >65 anni ricoverati in geriatria acuta e riabilitazione geriatrica presso la sede dello studio
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso informato scritto
- Dispositivo di defibrillazione impiantato
- Sepsi acuta, grave sovraccarico di volume o disidratazione
- Aspettativa di vita < 3 mesi secondo il medico curante
- Bende inamovibili
- Pazienti nelle stanze di isolamento del reparto
- La misurazione non è possibile per motivi organizzativi
- Incapacità di seguire le procedure, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di Sarcopenia (sì/no)
Lasso di tempo: Linea di base
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Utilizzo dei punti di interruzione EWGSOP2
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Linea di base
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Quantità muscolare, misurata mediante analisi dell'impedenza corporea (kg)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Forza di presa della mano (kPa)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Velocità dell'andatura (m/s)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Time up and go Test (s)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mini stato mentale (intervallo di punteggio da 0 a 30 punti; punteggi più alti riflettono un migliore stato cognitivo)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Screening del rischio nutrizionale (intervallo di punteggio da 0 a 7 punti; punteggi più alti riflettono un rischio più elevato di malnutrizione)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Geriatric Depression Scale versione breve (intervallo di punteggio da 0 a 6 punti; punteggi più alti riflettono un rischio più elevato di depressione)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Linea di base
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Misurazione dell'indipendenza funzionale all'ammissione (intervallo di punteggio da 18 a 126 punti; punteggi più alti riflettono una migliore funzionalità)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Circonferenza polpaccio e parte medio-superiore del braccio (cm)
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Indice di massa corporea (kg/m^2)
Lasso di tempo: Linea di base
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Peso e altezza saranno combinati per riportare l'indice di massa corporea in kg/m^2
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Dominic K. Bertschi, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Cattedra di studio: Caroline Kiss, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Direttore dello studio: Reto W. Kressig, Prof. Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
10 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
11 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC 2019-01461
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .