- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04124575
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów geriatrycznych
28 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Częstość występowania sarkopenii u pacjentów przyjętych na oddział medycyny geriatrycznej szwajcarskiego uniwersytetu
Ocena częstości występowania sarkopenii wśród pacjentów hospitalizowanych na ostrych oddziałach geriatrii i rehabilitacji geriatrycznej szwajcarskiego uniwersyteckiego oddziału geriatrii przy użyciu najnowszych definicji diagnostycznych z europejskich wytycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana zostanie wybrana przez Uniwersytecki Zakład Medycyny Geriatrycznej FELIX PLATTER
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci powyżej 65 roku życia przyjęci na ostry dyżur geriatryczny i rehabilitację geriatryczną w ośrodku badawczym
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej pisemnej zgody
- Wszczepione urządzenie do defibrylacji
- Ostra sepsa, ciężkie przeciążenie objętościowe lub odwodnienie
- Oczekiwana długość życia < 3 miesiące według lekarza prowadzącego
- Nieusuwalne bandaże
- Pacjenci w izolatkach na oddziale
- Pomiar nie jest możliwy ze względów organizacyjnych
- Nieumiejętność przestrzegania procedur, m.in. z powodu problemów językowych, zaburzeń psychicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność sarkopenii (tak/nie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korzystanie z punktów odcięcia EWGSOP2
|
Linia bazowa
|
|
Ilość mięśni mierzona metodą analizy impedancji ciała (kg)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Siła chwytu dłoni (kPa)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Prędkość chodu (m/s)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Upłynął czas i gotowe Test (s)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini stan psychiczny (zakres wyników od 0 do 30 punktów; wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan poznawczy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Badanie przesiewowe ryzyka żywieniowego (zakres punktacji od 0 do 7 punktów; wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko niedożywienia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Skrócona wersja Geriatrycznej Skali Depresji (zakres punktacji od 0 do 6 punktów; wyższe wyniki oznaczają wyższe ryzyko depresji)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Pomiar niezależności funkcjonalnej przy przyjęciu (zakres wyników od 18 do 126 punktów; wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą funkcjonalność)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Obwód łydki i połowy ramienia (cm)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Waga i wzrost zostaną połączone w celu wyświetlenia wskaźnika masy ciała w kg/m^2
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Dominic K. Bertschi, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Krzesło do nauki: Caroline Kiss, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Dyrektor Studium: Reto W. Kressig, Prof. Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
10 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 października 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC 2019-01461
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .