- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04124575
Forekomst af sarkopeni hos geriatriske patienter
28. november 2019 opdateret af: University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Forekomst af sarkopeni hos patienter indlagt på en schweizisk universitetsafdeling for geriatrisk medicin
At vurdere forekomsten af sarkopeni blandt indlagte patienter på akut geriatri og geriatrisk rehabiliteringsafdeling på en schweizisk universitetsafdeling for geriatrisk medicin ved hjælp af de seneste diagnosedefinitioner fra europæiske retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil blive udvalgt af Universitetsafdelingen for Geriatrisk Medicin FELIX PLATTER
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter >65 år indlagt til akut geriatri og geriatrisk rehabilitering på undersøgelsesstedet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende informeret skriftligt samtykke
- Implanteret defibrilleringsenhed
- Akut sepsis, alvorlig volumenoverbelastning eller dehydrering
- Forventet levetid på < 3 måneder ifølge behandlende læge
- Uaftagelige bandager
- Patienter på isolationsstuer på afdelingen
- Måling er ikke mulig af organisatoriske årsager
- Manglende evne til at følge procedurerne, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af sarkopeni (ja/nej)
Tidsramme: Baseline
|
Brug af EWGSOP2 afskæringspunkter
|
Baseline
|
|
Muskelmængde, målt ved kropsimpedansanalyse (kg)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Håndgrebsstyrke (kPa)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Ganghastighed (m/s)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Timet op og gå test(er)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini mental status (score varierer fra 0 til 30 point; højere score afspejler bedre kognitiv status)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Ernæringsmæssig risikoscreening (Score varierer fra 0 til 7 point; højere score afspejler højere risiko for underernæring)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Geriatrisk depressionsskala kort version (Score spænder fra 0 til 6 point; højere score afspejler højere risiko for depression)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Funktionel uafhængighedsmål ved optagelse (score varierer fra 18 til 126 point; højere score afspejler bedre funktionalitet)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Omkreds på læg og midt på overarmen (cm)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Kropsmasseindeks (kg/m^2)
Tidsramme: Baseline
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere Body Mass Index i kg/m^2
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dominic K. Bertschi, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Studiestol: Caroline Kiss, Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
- Studieleder: Reto W. Kressig, Prof. Dr., University Department of Geriatric Medicine FELIX PLATTER
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
10. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC 2019-01461
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .