Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vadí nevadí; Umělý kolaps blastocoelu pomocí laseru před vitrifikací blastocystu versus nelaserové použití

18. září 2022 aktualizováno: Ahmed Saad, Benha University

Vadí nevadí; Umělý blastocoelový kolaps lidských blastocyst před vitrifikací

: Tato prospektivní randomizovaná observační studie měla za cíl porovnat chování uměle zhroucených blastocyst s blastocystami, které byly vitrifikovány bez umělého kolapsu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednoramenná studie 60 pacientů se sourozeneckými blastocystami rozdělená do 2 skupin: studijní skupina (uměle laserem zkolabované blastocysty; n=71) a kontrolní skupina (blastocysty byly vitrifikovány bez laserového kolapsu; n=66), poté byla hodnocena rychlost reexpanze a míra přežití okamžitě a 140 minut po rozmrazení a porovnány mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypt, 13512
        • Hawaa Fertility center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková hranice 20-37 Nejméně 6 blastocyst dobré kvality na případ. rychlost expanze 3-4

Kritéria vyloučení:

  • rychlost expanze blastocyst špatné kvality menší než 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina (uměle laserem zkolabované blastocysty)
laser byl použit jako intervence před vitrifikací blastocysty, aby napomohl rychlému kolapsu blastocysty s vitrifikací
Přístroj: laserem asistovaný kolaps
Aplikujte 1-2 pulsy laseru pomocí Saturnu mezi 2 sousední buňky trofektodermu daleko od vnitřní buněčné hmoty v blastocystách
Žádný zásah: & kontrolní skupina (blastocysty byly vitrifikovány, žádný laserový kolaps
blastocysty byly vitrifikovány bez laserem asistovaného kolapsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra přežití
Časové okno: ihned po rozmrazení
míra přežití bude hodnocena ihned po rozmrazení a porovnána mezi oběma skupinami.
ihned po rozmrazení
míra přežití
Časové okno: 140 minut po rozmrazení
míra přežití bude hodnocena 140 minut po rozmrazení a porovnána mezi oběma skupinami.
140 minut po rozmrazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Spolupracovníci

Hawaa Fertility Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hawaa-7

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

hlavní jednotlivé znaky blastocyst a on data po oteplení

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění studie po dobu 6 měsíců

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

saharafify @yahoo.com

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dezintegrace blastocysty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit