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Action ou Vérité; Effondrement artificiel du blastocèle à l'aide d'un laser avant la vitrification du blastocyste par rapport à l'utilisation sans laser

18 septembre 2022 mis à jour par: Ahmed Saad, Benha University

Action ou Vérité; Effondrement artificiel du blastocèle des blastocystes humains avant la vitrification

: Cette étude observationnelle randomisée prospective visait à comparer le comportement de blastocystes effondrés artificiellement à des blastocystes vitrifiés sans effondrement artificiel.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude à un bras de 60 patients présentant des blastocystes frères et sœurs divisés en 2 groupes : groupe d'étude (blastocystes artificiellement effondrés au laser ; n = 71) et groupe témoin (les blastocystes ont été vitrifiés sans effondrement au laser ; n = 66), puis la vitesse de réexpansion et le taux de survie ont été évalués immédiatement et à 140 min après décongélation et comparé entre deux groupes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypte, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Limite d'âge 20-37 ans Au moins 6 blastocystes de bonne qualité par cas. taux d'expansion 3-4

Critère d'exclusion:

  • taux d'expansion des blastocystes de mauvaise qualité inférieur à 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude (blastocystes effondrés artificiellement au laser)
le laser a été utilisé comme intervention avant la vitrification du blastocyste pour aider à l'effondrement rapide du blastocyste avec vitrification
Dispositif: effondrement assisté par laser
Appliquez 1 à 2 impulsions de laser à l'aide de Saturne entre 2 cellules trophectodermiques adjacentes loin de la masse cellulaire interne dans les blastocystes
Aucune intervention: & groupe témoin (les blastocystes ont été vitrifiés, pas d'effondrement au laser
les blastocystes ont été vitrifiés sans effondrement assisté par laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de survie
Délai: immédiatement après décongélation
le taux de survie sera évalué immédiatement après décongélation et comparé entre les deux groupes.
immédiatement après décongélation
taux de survie
Délai: 140 min après décongélation
le taux de survie sera évalué à 140 minutes après décongélation et comparé entre les deux groupes.
140 min après décongélation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Benha University

Collaborateurs

Hawaa Fertility Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2019

Première publication (Réel)

11 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hawaa-7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

les principaux caractères individuels des blastocystes et les données après réchauffement

Délai de partage IPD

Après publication de l'étude, pendant 6 mois

Critères d'accès au partage IPD

saharafifier @yahoo.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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