Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sandhed eller konsekvens; Kunstig Blastocoel-kollaps ved brug af laser før Blastocysts forglasning versus ikke-laserbrug

18. september 2022 opdateret af: Ahmed Saad, Benha University

Sandhed eller konsekvens; Kunstig Blastocoel-kollaps af menneskelige blastocyster før forglasning

: Denne prospektive randomiserede observationsundersøgelse havde til formål at sammenligne adfærd hos kunstigt kollapsede blastocyster med blastocyster, der blev forglasset uden kunstigt kollaps.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En armundersøgelse af 60 patienter med søskendeblastocyster opdelt i 2 grupper: Undersøgelsesgruppe (kunstigt laserkollapserede blastocyster; n=71) & kontrolgruppe (blastocyster blev forglasset uden laserkollaps; n=66), derefter blev reekspansionshastighed og overlevelsesrate vurderet umiddelbart & 140 minutter efter optøning og sammenlignet mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypten, 13512
        • Hawaa Fertility center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgrænse 20-37 Mindst 6 blastocyster af god kvalitet pr. ekspansionshastighed 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig kvalitet blastocyster ekspansionshastighed mindre end 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe (kunstigt laser-kollapserede blastocyster)
laser blev brugt som en intervention før blastocystvitrifikation for at hjælpe med hurtig blastocystkollaps med forglasning
Enhed: laserassisteret kollaps
Påfør 1-2 laserimpulser ved hjælp af Saturn mellem 2 tilstødende trophectoderm-celler væk fra den indre cellemasse i blastocysterne
Ingen indgriben: & kontrolgruppe (blastocyster blev forglasset, ingen laserkollaps
blastocyster blev forglasset uden laserassisteret kollaps

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: umiddelbart efter optøning
overlevelsesraten vil blive vurderet umiddelbart efter optøning og sammenlignet mellem begge grupper.
umiddelbart efter optøning
overlevelsesrate
Tidsramme: 140 min efter optøning
overlevelsesraten vil blive vurderet 140 minutter efter optøning og sammenlignet mellem begge grupper.
140 min efter optøning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Samarbejdspartnere

Hawaa Fertility Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hawaa-7

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

blastocysternes individuelle hovedkarakterer og data efter opvarmning

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af undersøgelsen i 6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

saharafify @yahoo.com

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blastocystdisintegration

Kliniske forsøg med laserassisteret kollaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner