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Verdad o reto; Colapso de blastocoel artificial usando láser antes de la vitrificación del blastocisto versus uso sin láser

18 de septiembre de 2022 actualizado por: Ahmed Saad, Benha University

Verdad o reto; Colapso de blastocoel artificial de blastocistos humanos antes de la vitrificación

: Este estudio observacional prospectivo aleatorizado tuvo como objetivo comparar el comportamiento de los blastocistos colapsados ​​artificialmente con los blastocistos vitrificados sin colapso artificial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio de un brazo de 60 pacientes con blastocistos hermanos divididos en 2 grupos: grupo de estudio (blastocistos colapsados ​​artificialmente con láser; n=71) y grupo de control (blastocistos vitrificados sin colapso con láser; n=66), luego se evaluó la velocidad de reexpansión y la tasa de supervivencia inmediatamente ya los 140 min después de la descongelación y se comparó entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egipto, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Límite de edad 20-37 Al menos 6 blastocistos de buena calidad por caso. tasa de expansión 3-4

Criterio de exclusión:

  • blastocistos de mala calidad tasa de expansión inferior a 3

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio (blastocistos colapsados ​​artificialmente con láser)
el láser se usó como una intervención antes de la vitrificación del blastocisto para ayudar al colapso rápido del blastocisto con la vitrificación
Dispositivo: colapso asistido por láser
Aplicar 1-2 pulsos de láser usando el Saturno entre 2 células trofoectodérmicas adyacentes lejos de la masa celular interna en los blastocistos
Sin intervención: & grupo de control (los blastocistos fueron vitrificados, sin colapso por láser)
blastocisto fueron vitrificados sin colapso asistido por láser

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: inmediatamente después de descongelar
la tasa de supervivencia se evaluará inmediatamente después de la descongelación y se comparará entre ambos grupos.
inmediatamente después de descongelar
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 140 min después de descongelar
la tasa de supervivencia se evaluará a los 140 minutos después de la descongelación y se comparará entre ambos grupos.
140 min después de descongelar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

Hawaa Fertility Center

Investigadores

  • Investigador principal: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hawaa-7

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

los principales caracteres individuales de los blastocistos y los datos después del calentamiento

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación del estudio, durante 6 meses

Criterios de acceso compartido de IPD

saharafify @yahoo.com

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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