- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04124809
Felelsz vagy mersz; Mesterséges Blastocoel összeomlás lézerrel a Blastocyst vitrifikációja előtt a nem lézeres használattal szemben
2022. szeptember 18. frissítette: Ahmed Saad, Benha University
Felelsz vagy mersz; Az emberi blastociszták mesterséges Blastocoel összeomlása az üvegezés előtt
: Ez a prospektív, randomizált megfigyeléses vizsgálat célja a mesterségesen összeomlott blasztociszták viselkedésének összehasonlítása volt a mesterséges összeesés nélkül üvegesített blasztocisztákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyik karon 60, testvérblasztocisztás beteget vizsgáltak, 2 csoportra osztva: Vizsgálati csoport (mesterségesen lézerrel összeomlott blasztociszták; n=71) és kontrollcsoport (a blasztocisztákat lézeres összeesés nélkül üvegesítették; n=66), majd értékelték az újratágulási sebességet és a túlélési arányt. azonnal és 140 perccel a felolvasztás után, és összehasonlítjuk a két csoportot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egyiptom, 13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár 20-37 Esetenként legalább 6 jó minőségű blasztociszta. bővülési üteme 3-4
Kizárási kritériumok:
- rossz minőségű blasztociszták tágulási sebessége kisebb, mint 3
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vizsgálati csoport (mesterségesen lézerrel összeomlott blasztociszták)
lézert alkalmaztak beavatkozásként a blasztociszták vitrifikációja előtt, hogy elősegítsék a blasztociszták gyors összeomlását vitrifikációval
|
Alkalmazzon 1-2 lézerimpulzust a Saturn segítségével 2 szomszédos trofektoderma sejt között, távol a blasztociszták belső sejttömegétől.
|
Nincs beavatkozás: & kontrollcsoport (a blasztociszták üvegesedtek, nem lézeres összeesés
A blasztocisztákat lézeres összeesés nélkül üvegesítették
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
túlélési arány
Időkeret: azonnal felolvasztás után
|
a túlélési arányt közvetlenül a felolvasztás után értékeljük, és összehasonlítjuk a két csoport között.
|
azonnal felolvasztás után
|
túlélési arány
Időkeret: 140 perccel a felengedés után
|
a túlélési arányt a felolvasztás után 140 perccel értékeljük, és összehasonlítjuk a két csoport között.
|
140 perccel a felengedés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: sahar A Eissa, Ph. D, HFC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hawaa-7
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
a blasztociszták fő egyéni karakterei és a felmelegedés utáni adatok
IPD megosztási időkeret
A tanulmány közzététele után 6 hónapig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
saharafify @yahoo.com
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a lézeres összeomlás
-
AbiliTech Medical Inc.Richard M. Schulze Family FoundationToborzásCerebrális bénulás | Izomdisztrófiák | Duchenne izomsorvadás | Becker izomdisztrófia | Spinális izomsorvadás | Végtag öv izomdisztrófia | FSHDEgyesült Államok
-
University of ChicagoFist Assist Devices, LLCBefejezve
-
Karolinska InstitutetBefejezveIdősebb felnőttek | RészvételSvédország
-
Samsung Medical CenterBefejezveStroke | Járás, hemiplegiásKoreai Köztársaság
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsBefejezveStroke | EgészségesKoreai Köztársaság
-
Orthocare Innovations, LLCEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveMesterséges végtagok | Transzfemorális amputációEgyesült Államok
-
Samsung Medical CenterBefejezveStroke | Neurológiai járászavarokKoreai Köztársaság
-
Vialase, Inc.Befejezve