Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawda czy wyzwanie; Sztuczne zawalenie się blastocelu za pomocą lasera przed zeszkleniem blastocysty w porównaniu z użyciem nielaserowym

18 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Saad, Benha University

Prawda czy wyzwanie; Sztuczne zapadanie się blastocelu ludzkich blastocyst przed zeszkleniem

: To prospektywne randomizowane badanie obserwacyjne miało na celu porównanie zachowania sztucznie zapadniętych blastocyst z blastocystami, które zostały zeszklone bez sztucznego zapadnięcia się.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jedno badanie grupy obejmujące 60 pacjentów z blastocystami rodzeństwa, podzielonych na 2 grupy: grupa badana (blastocysty zapadnięte sztucznie laserem; n=71) i grupa kontrolna (blastocysty poddano zeszkleniu bez zapadania się lasera; n=66), następnie oceniono szybkość reekspansji i wskaźnik przeżycia natychmiast i po 140 minutach od rozmrożenia i porównano między dwiema grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egipt, 13512
        • Hawaa Fertility center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Granica wieku 20-37 lat Co najmniej 6 dobrej jakości blastocyst na przypadek. tempo ekspansji 3-4

Kryteria wyłączenia:

  • wskaźnik ekspansji blastocyst złej jakości mniejszy niż 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badana (sztucznie zapadnięte laserowo blastocysty)
laser zastosowano jako interwencję przed witryfikacją blastocysty, aby wspomóc szybkie zapadanie się blastocysty w wyniku witryfikacji
Zastosuj 1-2 impulsy lasera za pomocą Saturna między 2 sąsiadującymi komórkami trofektodermy, z dala od wewnętrznej masy komórek w blastocystach
Brak interwencji: & grupa kontrolna (blastocysty były zeszklone, bez zapadania się lasera
blastocysty zeszklono bez zapadania się wspomaganego laserem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: zaraz po rozmrożeniu
przeżywalność zostanie oceniona natychmiast po rozmrożeniu i porównana między obiema grupami.
zaraz po rozmrożeniu
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 140 minut po rozmrożeniu
przeżywalność zostanie oceniona po 140 minutach od rozmrożenia i porównana między obiema grupami.
140 minut po rozmrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hawaa-7

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

główne indywidualne postacie blastocyst i dane po ociepleniu

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania przez 6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

saharafify @yahoo.com

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dezintegracja blastocysty

Badania kliniczne na upadek wspomagany laserem

Subskrybuj