- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04124809
Prawda czy wyzwanie; Sztuczne zawalenie się blastocelu za pomocą lasera przed zeszkleniem blastocysty w porównaniu z użyciem nielaserowym
18 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Saad, Benha University
Prawda czy wyzwanie; Sztuczne zapadanie się blastocelu ludzkich blastocyst przed zeszkleniem
: To prospektywne randomizowane badanie obserwacyjne miało na celu porównanie zachowania sztucznie zapadniętych blastocyst z blastocystami, które zostały zeszklone bez sztucznego zapadnięcia się.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedno badanie grupy obejmujące 60 pacjentów z blastocystami rodzeństwa, podzielonych na 2 grupy: grupa badana (blastocysty zapadnięte sztucznie laserem; n=71) i grupa kontrolna (blastocysty poddano zeszkleniu bez zapadania się lasera; n=66), następnie oceniono szybkość reekspansji i wskaźnik przeżycia natychmiast i po 140 minutach od rozmrożenia i porównano między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egipt, 13512
- Hawaa Fertility center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Granica wieku 20-37 lat Co najmniej 6 dobrej jakości blastocyst na przypadek. tempo ekspansji 3-4
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik ekspansji blastocyst złej jakości mniejszy niż 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badana (sztucznie zapadnięte laserowo blastocysty)
laser zastosowano jako interwencję przed witryfikacją blastocysty, aby wspomóc szybkie zapadanie się blastocysty w wyniku witryfikacji
|
Zastosuj 1-2 impulsy lasera za pomocą Saturna między 2 sąsiadującymi komórkami trofektodermy, z dala od wewnętrznej masy komórek w blastocystach
|
|
Brak interwencji: & grupa kontrolna (blastocysty były zeszklone, bez zapadania się lasera
blastocysty zeszklono bez zapadania się wspomaganego laserem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: zaraz po rozmrożeniu
|
przeżywalność zostanie oceniona natychmiast po rozmrożeniu i porównana między obiema grupami.
|
zaraz po rozmrożeniu
|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 140 minut po rozmrożeniu
|
przeżywalność zostanie oceniona po 140 minutach od rozmrożenia i porównana między obiema grupami.
|
140 minut po rozmrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: sahar A Eissa, Ph. D, HFC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hawaa-7
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
główne indywidualne postacie blastocyst i dane po ociepleniu
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu badania przez 6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
saharafify @yahoo.com
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dezintegracja blastocysty
-
Calla IVF CenterZakończonyWskaźnik ciąży IVF | Blastocyst IVFRumunia
-
Centre for Reproductive Medicine, BelgiumZakończonySzybkość implantacji zeszklonych blastocystBelgia
-
Unità di Medicina della Riproduzione, ItalyZakończonyZwiększ liczbę blastocyst do biopsji do badań genetycznych przed implantacjąWłochy
-
Hung Vuong HospitalZakończonyRozwój zarodka | Zapłodnienie in vitro | Wskaźniki ciąż | Media do hodowli zarodków | Blastocyst IVFWietnam
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyProblemy z płodnością | Kultura zarodków | Blastocyst IVFChiny
-
Stella Maris Women and Children HospitalHalim Fertility CenterZakończonyRozwój zarodka | Blastocysta | Plazmę bogatą w osocza | Jakość nasienia | Jakość zarodka | Osocze bogatopłytkowe (PRP) | Parametry nasienia u płodnych i niepłodnych mężczyzn | Zaburzenia plemników | Blastocysty | Parametry embriologiczne | Blastocyst IVF | Jakość Blastocysty | Severe OligoasthenoteratozoospermiaIndonezja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisImagine Institute; Axonal-Biostatem; CERBA laboratory; SATT; SNC Graft Versus Host...RekrutacyjnyOstra białaczka limfoblastyczna | Ostra białaczka szpikowa w remisji | Chłoniak w remisji | Niepostępujący zespół mieloproliferacyjny | Mielodysplazja ze stabilnymi blastami to liczba komórek i < 10% blastocyst | Ostra białaczka bifenotypowa w remisjiFrancja, Niemcy, Belgia
Badania kliniczne na upadek wspomagany laserem
-
DONG WURekrutacyjnyBadania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego | Polipy okrężnicy/kolonoskopia/nowotwory jelita grubego | Trudna kolonoskopia | Dyskomfort związany z kolonoskopiąChiny
-
Kaiser PermanenteThe University of Texas Health Science Center, Houston; Fred Hutchinson Cancer...ZakończonySystemy wsparcia (SOS) w celu zwiększenia badań przesiewowych i obserwacji raka jelita grubego (SOS)Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Karabuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie mięśni i utlenowanie mięśni
-
The Cooper Health SystemJeszcze nie rekrutacjaIVH- krwotok śródkomorowy | ICH - krwotok śródmózgowy | Urazowe uszkodzenie mózgu TBIStany Zjednoczone
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityZakończonyUżytkownik protezy | Sztuczne kończyny | AmputacjeIndyk
-
Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenieChoroba wieńcowa (CAD) | Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)Chiny
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy; County Clinical Emergency...RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRumunia
-
Medisch Centrum LatemMicroPort Orthopedics Inc.RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego | Całkowita artroplastyka kolan \ (tka \)Belgia