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Verdade ou desafio; Colapso da blastocele artificial usando laser antes da vitrificação do blastocisto versus uso sem laser

18 de setembro de 2022 atualizado por: Ahmed Saad, Benha University

Verdade ou desafio; Colapso da blastocele artificial de blastocistos humanos antes da vitrificação

: Este estudo observacional prospectivo randomizado teve como objetivo comparar o comportamento de blastocistos colapsados ​​artificialmente com blastocistos que foram vitrificados sem colapso artificial.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo de um braço de 60 pacientes com blastocistos irmãos divididos em 2 grupos: grupo de estudo (blastocistos colapsados ​​artificialmente a laser; n = 71) e grupo de controle (blastocistos foram vitrificados sem colapso a laser; n = 66), então a velocidade de reexpansão e a taxa de sobrevivência foram avaliadas imediatamente e 140 minutos após o descongelamento e comparados entre dois grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egito, 13512
        • Hawaa Fertility center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Limite de idade 20-37 Pelo menos 6 blastocistos de boa qualidade por caso. taxa de expansão 3-4

Critério de exclusão:

  • taxa de expansão de blastocistos de má qualidade inferior a 3

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo (blastocistos colapsados ​​artificialmente a laser)
o laser foi usado como uma intervenção antes da vitrificação do blastocisto para auxiliar o rápido colapso do blastocisto com a vitrificação
Dispositivo: colapso assistido por laser
Aplique 1-2 pulsos de laser usando o Saturn entre 2 células trofectodermáticas adjacentes longe da massa celular interna nos blastocistos
Sem intervenção: E grupo controle (blastocistos foram vitrificados, sem colapso do laser
blastocisto foram vitrificados sem colapso assistido por laser

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de sobrevivência
Prazo: imediatamente após o descongelamento
a taxa de sobrevivência será avaliada imediatamente após o descongelamento e comparada entre os dois grupos.
imediatamente após o descongelamento
taxa de sobrevivência
Prazo: 140 minutos após o descongelamento
a taxa de sobrevivência será avaliada 140 minutos após o descongelamento e comparada entre os dois grupos.
140 minutos após o descongelamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

Hawaa Fertility Center

Investigadores

  • Investigador principal: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hawaa-7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

os principais caracteres individuais dos blastocistos e os dados após o aquecimento

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do estudo, por 6 meses

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

saharafify @yahoo.com

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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