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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04124809
Wahrheit oder Pflicht; Künstlicher Blastocoel-Kollaps mit Laser vor der Vitrifikation der Blastozyste im Vergleich zur Verwendung ohne Laser
18. September 2022 aktualisiert von: Ahmed Saad, Benha University
Wahrheit oder Pflicht; Künstlicher Blastocoel-Kollaps menschlicher Blastozysten vor der Vitrifikation
: Diese prospektive randomisierte Beobachtungsstudie zielte darauf ab, das Verhalten von künstlich kollabierten Blastozysten mit Blastozysten zu vergleichen, die ohne künstlichen Kollaps vitrifiziert wurden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einarmige Studie mit 60 Patienten mit Geschwister-Blastozysten, aufgeteilt in 2 Gruppen: Studiengruppe (künstlich mit Laser kollabierte Blastozysten; n = 71) & Kontrollgruppe (Blastozysten wurden ohne Laserkollaps vitrifiziert; n = 66), dann wurden die Reexpansionsgeschwindigkeit und die Überlebensrate bewertet sofort und 140 min nach dem Auftauen und zwischen zwei Gruppen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Ägypten, 13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgrenze 20-37 Mindestens 6 Blastozysten guter Qualität pro Fall. Expansionsrate 3-4
Ausschlusskriterien:
- Blastozysten von schlechter Qualität Expansionsrate von weniger als 3
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Studiengruppe (künstlich laserkollabierte Blastozysten)
Laser wurde als Intervention vor der Vitrifikation der Blastozyste verwendet, um den schnellen Kollaps der Blastozyste mit Vitrifikation zu unterstützen
|
Wenden Sie 1-2 Laserpulse mit dem Saturn zwischen 2 benachbarten Trophektodermzellen weg von der inneren Zellmasse in den Blastozysten an
|
Kein Eingriff: & Kontrollgruppe (Blastozysten wurden vitrifiziert, kein Laserkollaps
Blastozysten wurden ohne laserunterstützten Kollaps vitrifiziert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Überlebensrate
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Auftauen
|
Die Überlebensrate wird unmittelbar nach dem Auftauen bestimmt und zwischen beiden Gruppen verglichen.
|
unmittelbar nach dem Auftauen
|
Überlebensrate
Zeitfenster: 140 min nach dem Auftauen
|
Die Überlebensrate wird 140 Minuten nach dem Auftauen bewertet und zwischen beiden Gruppen verglichen.
|
140 min nach dem Auftauen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: sahar A Eissa, Ph. D, HFC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hawaa-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
die wichtigsten individuellen Charaktere der Blastozysten und er Daten nach Erwärmung
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der Studie für 6 Monate
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
saharafify @yahoo.com
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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