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Wahrheit oder Pflicht; Künstlicher Blastocoel-Kollaps mit Laser vor der Vitrifikation der Blastozyste im Vergleich zur Verwendung ohne Laser

18. September 2022 aktualisiert von: Ahmed Saad, Benha University

Wahrheit oder Pflicht; Künstlicher Blastocoel-Kollaps menschlicher Blastozysten vor der Vitrifikation

: Diese prospektive randomisierte Beobachtungsstudie zielte darauf ab, das Verhalten von künstlich kollabierten Blastozysten mit Blastozysten zu vergleichen, die ohne künstlichen Kollaps vitrifiziert wurden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einarmige Studie mit 60 Patienten mit Geschwister-Blastozysten, aufgeteilt in 2 Gruppen: Studiengruppe (künstlich mit Laser kollabierte Blastozysten; n = 71) & Kontrollgruppe (Blastozysten wurden ohne Laserkollaps vitrifiziert; n = 66), dann wurden die Reexpansionsgeschwindigkeit und die Überlebensrate bewertet sofort und 140 min nach dem Auftauen und zwischen zwei Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Ägypten, 13512
        • Hawaa Fertility center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgrenze 20-37 Mindestens 6 Blastozysten guter Qualität pro Fall. Expansionsrate 3-4

Ausschlusskriterien:

  • Blastozysten von schlechter Qualität Expansionsrate von weniger als 3

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe (künstlich laserkollabierte Blastozysten)
Laser wurde als Intervention vor der Vitrifikation der Blastozyste verwendet, um den schnellen Kollaps der Blastozyste mit Vitrifikation zu unterstützen
Gerät: laserunterstützter Kollaps
Wenden Sie 1-2 Laserpulse mit dem Saturn zwischen 2 benachbarten Trophektodermzellen weg von der inneren Zellmasse in den Blastozysten an
Kein Eingriff: & Kontrollgruppe (Blastozysten wurden vitrifiziert, kein Laserkollaps
Blastozysten wurden ohne laserunterstützten Kollaps vitrifiziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensrate
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Auftauen
Die Überlebensrate wird unmittelbar nach dem Auftauen bestimmt und zwischen beiden Gruppen verglichen.
unmittelbar nach dem Auftauen
Überlebensrate
Zeitfenster: 140 min nach dem Auftauen
Die Überlebensrate wird 140 Minuten nach dem Auftauen bewertet und zwischen beiden Gruppen verglichen.
140 min nach dem Auftauen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Benha University

Mitarbeiter

Hawaa Fertility Center

Ermittler

  • Hauptermittler: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hawaa-7

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

die wichtigsten individuellen Charaktere der Blastozysten und er Daten nach Erwärmung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Studie für 6 Monate

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

saharafify @yahoo.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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