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Obbligo o verità; Collasso artificiale del blastocele utilizzando il laser prima della vetrificazione della blastocisti rispetto all'utilizzo senza laser

18 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Saad, Benha University

Obbligo o verità; Collasso artificiale del blastocele delle blastocisti umane prima della vetrificazione

: Questo studio osservazionale prospettico randomizzato mirava a confrontare il comportamento delle blastocisti collassate artificialmente con le blastocisti vetrificate senza collasso artificiale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio a un braccio su 60 pazienti con blastocisti di pari livello divisi in 2 gruppi: gruppo di studio (blastocisti collassate artificialmente con laser; n=71) e gruppo di controllo (blastocisti vetrificate senza collasso laser; n=66), quindi è stata valutata la velocità di riespansione e il tasso di sopravvivenza immediatamente e 140 minuti dopo lo scongelamento e confrontati tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egitto, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 37 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Limite di età 20-37 Almeno 6 blastocisti di buona qualità per caso. tasso di espansione 3-4

Criteri di esclusione:

  • tasso di espansione delle blastocisti di cattiva qualità inferiore a 3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio (blastocisti collassate artificialmente con laser)
il laser è stato utilizzato come intervento prima della vetrificazione della blastocisti per assistere il rapido collasso della blastocisti con la vetrificazione
Dispositivo: collasso laser assistito
Applicare 1-2 impulsi di laser utilizzando il Saturno tra 2 cellule trofectodermiche adiacenti lontano dalla massa cellulare interna nelle blastocisti
Nessun intervento: E gruppo di controllo (le blastocisti erano vetrificate, nessun collasso laser
blastocisti sono stati vetrificati senza collasso laser assistito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: subito dopo lo scongelamento
il tasso di sopravvivenza sarà valutato immediatamente dopo lo scongelamento e confrontato tra i due gruppi.
subito dopo lo scongelamento
tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: 140 minuti dopo lo scongelamento
il tasso di sopravvivenza sarà valutato a 140 minuti dopo lo scongelamento e confrontato tra i due gruppi.
140 minuti dopo lo scongelamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Collaboratori

Hawaa Fertility Center

Investigatori

  • Investigatore principale: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Hawaa-7

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

i principali caratteri individuali delle blastocisti ei dati dopo il riscaldamento

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio, per 6 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

saharafify@yahoo.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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