- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04124809
Nødt eller sannhet; Kunstig Blastocoel-kollaps ved bruk av laser før Blastocysts forglasning versus ikke-laserbruk
18. september 2022 oppdatert av: Ahmed Saad, Benha University
Nødt eller sannhet; Kunstig Blastocoel-kollaps av menneskelige blastocyster før forglasning
: Denne prospektive randomiserte observasjonsstudien hadde som mål å sammenligne oppførselen til kunstig kollapsede blastocyster med blastocyster som ble forglasset uten kunstig kollaps.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En armstudie av 60 pasienter med søskenblastocyster delt inn i 2 grupper: Studiegruppe (kunstig laserkollapserte blastocyster; n=71) og kontrollgruppe (blastocyster ble forglasset uten laserkollaps; n=66) deretter ble reekspansjonshastighet og overlevelsesrate vurdert umiddelbart og 140 minutter etter tining og sammenlignet mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egypt, 13512
- Hawaa Fertility center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgrense 20-37 Minst 6 blastocyster av god kvalitet pr. ekspansjonshastighet 3-4
Ekskluderingskriterier:
- dårlig kvalitet blastocyster ekspansjonshastighet mindre enn 3
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe (kunstig laserkollapserte blastocyster)
laser ble brukt som en intervensjon før blastocystvitrifisering for å hjelpe rask blastocystkollaps med vitrifisering
|
Påfør 1-2 pulser med laser ved hjelp av Saturn mellom 2 tilstøtende trophectoderm-celler vekk fra den indre cellemassen i blastocystene
|
|
Ingen inngripen: & kontrollgruppe (blastocyster ble forglasset, ingen laserkollaps
blastocyster ble forglasset uten laserassistert kollaps
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: umiddelbart etter tining
|
overlevelsesraten vil bli vurdert umiddelbart etter tining og sammenlignet mellom begge grupper.
|
umiddelbart etter tining
|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: 140 min etter tining
|
Overlevelsesraten vil bli vurdert 140 minutter etter tining og sammenlignet mellom begge grupper.
|
140 min etter tining
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: sahar A Eissa, Ph. D, HFC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Hawaa-7
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
blastocystenes hovedkarakterer og data etter oppvarming
IPD-delingstidsramme
Etter publisering av studien, i 6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
saharafify @yahoo.com
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blastocyst desintegrasjon
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
V.K.V. American Hospital, IstanbulFullført
-
Ganin Fertility CenterFullførtBlastocyst | ImplantasjonsfrekvensEgypt
-
Calla IVF CenterFullførtGraviditetsrate IVF | Blastocyst IVFRomania
-
VitrolifeFullførtBlastocyst | Menneskelig | Antioksidanter | Oksygen | Kulturmedier | EmbryoJapan
-
Fertilitetscentrum ABVitrolifeFullførtBlastocyst | Menneskelig | Antioksidanter | Kulturmedier | EmbryoSverige
-
Stella Maris Women and Children HospitalHalim Fertility CenterFullførtEmbryoutvikling | Blastocyst | Blodplaterik plasma | Spermkvalitet | Embryokvalitet | Blodplaterik plasma (PRP) | Spermparametere hos fertile og infertile menn | Spermatazoa lidelser | Blastocyster | Embryologiske parametere | Blastocyst IVF | Blastocyst-kvalitet | Severe OligoasthenoteratozoospermiaIndonesia
-
Hung Vuong HospitalFullførtEmbryoutvikling | IVF | Graviditetsrater | Embryokulturmedier | Blastocyst IVFVietnam
-
IVI MadridAvsluttetBlastocyst tid | Pronukleært utseende | Pronukleær fading | Embryokomprimering | SpaltningstiderSpania
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringICSI | Inkubatoropphold | Total Blastulasjon | Blastocyst-kvalitet | Biopsifrekvens | Befruktningsrate | PloidifrekvensDe forente arabiske emirater
Kliniske studier på laserassistert kollaps
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Almirall, S.A.Fullført
-
Mehtap METİN KARAASLANHar ikke rekruttert ennåAllergitesting | Smerter, emosjonelle symptomer og fysiologiske parametere
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH); VISN 5 Mental Illness Research...Fullført
-
MELİS CAN KESGİN GÜNGÖRFullført
-
Medstar Health Research InstituteRekrutteringMage-tarmkreft | Gastrointestinal svulst | Gastrointestinal kirurgi | Gastrointestinal svulstkirurgiForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalFullførtBrystkreft | BrystrekonstruksjonTaiwan
-
West Virginia UniversityWest Penn Allegheny Health System; Stryker NordicFullført