Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nødt eller sannhet; Kunstig Blastocoel-kollaps ved bruk av laser før Blastocysts forglasning versus ikke-laserbruk

18. september 2022 oppdatert av: Ahmed Saad, Benha University

Nødt eller sannhet; Kunstig Blastocoel-kollaps av menneskelige blastocyster før forglasning

: Denne prospektive randomiserte observasjonsstudien hadde som mål å sammenligne oppførselen til kunstig kollapsede blastocyster med blastocyster som ble forglasset uten kunstig kollaps.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En armstudie av 60 pasienter med søskenblastocyster delt inn i 2 grupper: Studiegruppe (kunstig laserkollapserte blastocyster; n=71) og kontrollgruppe (blastocyster ble forglasset uten laserkollaps; n=66) deretter ble reekspansjonshastighet og overlevelsesrate vurdert umiddelbart og 140 minutter etter tining og sammenlignet mellom to grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypt, 13512
        • Hawaa Fertility center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersgrense 20-37 Minst 6 blastocyster av god kvalitet pr. ekspansjonshastighet 3-4

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig kvalitet blastocyster ekspansjonshastighet mindre enn 3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe (kunstig laserkollapserte blastocyster)
laser ble brukt som en intervensjon før blastocystvitrifisering for å hjelpe rask blastocystkollaps med vitrifisering
Påfør 1-2 pulser med laser ved hjelp av Saturn mellom 2 tilstøtende trophectoderm-celler vekk fra den indre cellemassen i blastocystene
Ingen inngripen: & kontrollgruppe (blastocyster ble forglasset, ingen laserkollaps
blastocyster ble forglasset uten laserassistert kollaps

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: umiddelbart etter tining
overlevelsesraten vil bli vurdert umiddelbart etter tining og sammenlignet mellom begge grupper.
umiddelbart etter tining
overlevelsesrate
Tidsramme: 140 min etter tining
Overlevelsesraten vil bli vurdert 140 minutter etter tining og sammenlignet mellom begge grupper.
140 min etter tining

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

blastocystenes hovedkarakterer og data etter oppvarming

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av studien, i 6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

saharafify @yahoo.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blastocyst desintegrasjon

Kliniske studier på laserassistert kollaps

Abonnere