Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarheid of durven; Kunstmatige instorting van Blastocoel met behulp van laser voordat de verglazing van Blastocyst versus niet-lasergebruik

18 september 2022 bijgewerkt door: Ahmed Saad, Benha University

Waarheid of durven; Kunstmatige Blastocoel-instorting van menselijke blastocysten vóór verglazing

: Deze prospectieve gerandomiseerde observationele studie had tot doel het gedrag van kunstmatig ingeklapte blastocysten te vergelijken met blastocysten die verglaasd waren zonder kunstmatige instorting.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenarmige studie van 60 patiënten met blastocysten van een broer of zus verdeeld in 2 groepen: studiegroep (kunstmatig met laser ingeklapte blastocysten; n=71) & controlegroep (blastocysten werden verglaasd zonder lasercollaps; n=66) waarna de re-expansiesnelheid en het overlevingspercentage werden beoordeeld onmiddellijk & 140 min na ontdooien en vergeleken tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Qalyubiya
      • Banhā, Qalyubiya, Egypte, 13512
        • Hawaa Fertility Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgrens 20-37 Ten minste 6 blastocysten van goede kwaliteit per doos. expansiesnelheid 3-4

Uitsluitingscriteria:

  • blastocysten van slechte kwaliteit expansiesnelheid minder dan 3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep (kunstmatig met laser ingeklapte blastocysten)
laser werd gebruikt als een interventie vóór vitrificatie van blastocysten om te helpen bij snelle ineenstorting van blastocysten met vitrificatie
Apparaat: laserondersteunde instorting
Pas 1-2 laserpulsen toe met behulp van de Saturnus tussen 2 aangrenzende trophectodermcellen weg van de binnenste celmassa in de blastocysten
Geen tussenkomst: & controlegroep (blastocysten waren verglaasd, geen laserinstorting
blastocyst werden verglaasd zonder laserondersteunde ineenstorting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
overlevingskans
Tijdsspanne: direct na het ontdooien
overlevingspercentage zal onmiddellijk na ontdooien worden beoordeeld en tussen beide groepen worden vergeleken.
direct na het ontdooien
overlevingskans
Tijdsspanne: 140 min na ontdooien
het overlevingspercentage wordt 140 minuten na ontdooien beoordeeld en tussen beide groepen vergeleken.
140 min na ontdooien

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Benha University

Medewerkers

Hawaa Fertility Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sahar A Eissa, Ph. D, HFC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hawaa-7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

de belangrijkste individuele karakters van de blastocysten en de gegevens na opwarming

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie van de studie, gedurende 6 maanden

IPD-toegangscriteria voor delen

saharafify @yahoo.com

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Desintegratie van blastocysten

Klinische onderzoeken op laserondersteunde instorting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren