Sanning eller konsekvens; Artificiell Blastocoel-kollaps med laser före Blastocysts förglasning kontra icke-laseranvändning
18 september 2022 uppdaterad av: Ahmed Saad, Benha University
Sanning eller konsekvens; Artificiell Blastocoel-kollaps av mänskliga blastocyster före vitrifikation
: Denna prospektiva randomiserade observationsstudie syftade till att jämföra beteendet hos artificiellt kollapsade blastocyster med blastocyster som förglasades utan artificiell kollaps.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En armstudie av 60 patienter med syskonblastocyster indelade i 2 grupper: studiegrupp (artificiellt laserkollapsade blastocyster; n=71) och kontrollgrupp (blastocyster förglasades utan laserkollaps; n=66) därefter utvärderades återexpansionshastighet och överlevnadshastighet omedelbart & 140 min efter upptining och jämförs mellan två grupper.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Qalyubiya
-
Banhā, Qalyubiya, Egypten, 13512
- Hawaa Fertility Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 37 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgräns 20-37 Minst 6 blastocyster av god kvalitet per fall. expansionshastighet 3-4
Exklusions kriterier:
- blastocysters expansionshastighet av dålig kvalitet är mindre än 3
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp (artificiellt laserkollapsade blastocyster)
laser användes som en intervention före blastocystvitrifikation för att underlätta snabb blastocystkollaps med vitrifikation
|
Applicera 1-2 laserpulser med Saturnus mellan 2 intilliggande trophectoderm-celler bort från den inre cellmassan i blastocysterna
|
|
Inget ingripande: & kontrollgrupp (blastocyster förglasades, ingen laserkollaps
blastocyster förglasades utan laserassisterad kollaps
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: direkt efter upptining
|
överlevnadsfrekvens kommer att bedömas omedelbart efter upptining och jämföras mellan båda grupperna.
|
direkt efter upptining
|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: 140 min efter upptining
|
Överlevnadsgrad kommer att bedömas 140 minuter efter upptining och jämföras mellan båda grupperna.
|
140 min efter upptining
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: sahar A Eissa, Ph. D, HFC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Hawaa-7
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
blastocysternas huvudsakliga individuella karaktärer och data efter uppvärmning
Tidsram för IPD-delning
Efter publicering av studien, i 6 månader
Kriterier för IPD Sharing Access
saharafify @yahoo.com
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .