Kvantifikace genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs2043211) u pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou
1. prosince 2019 aktualizováno: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantifikace genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs2043211) v subgingiválním plaku a krevních vzorcích pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s koronárním onemocněním a bez něj
Kvantifikace NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs20432111) bude analyzována v subgingiválním plaku a krevních vzorcích generalizované chronické parodontitidy s a bez ischemické choroby srdeční.
Demografické a periodontální parametry byly hodnoceny a korelovány s kvantifikací NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs2043211) byly analyzovány pomocí RT-PCR
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Studie se provádí za účelem posouzení demografických proměnných, jako je věk, výška, váha a socioekonomický stav, BMI, osobní návyky, poměr pas-boky, lipidový profil, užívání léků a rodinná anamnéza onemocnění koronárních tepen u generalizovaných subjekty s chronickou parodontitidou s onemocněním koronárních tepen a bez něj.
Zhodnotit a porovnat stav parodontu u pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s a bez onemocnění koronárních tepen.
Stanovit expresi polymorfismů genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs2043211) ve vzorcích subgingivální tkáně pacientů s generalizovanou chronickou gingivitidou a periodontitidou s a bez onemocnění koronárních tepen.
Korelovat demografické proměnné a periodontální parametry a expresi polymorfismů genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs2043211) u pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou s onemocněním koronárních tepen a porovnat je se systémově zdravými pacienty s chronickou parodontitidou
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
- Nábor
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonní číslo: 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Kontakt:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Telefonní číslo: 9176327361
- E-mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni muži ve věkové skupině 30-65 let.
Subjekty pocházely z jihoindické populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ochotní zúčastnit se studie
- Pacienti ve věkové skupině 30-65 let (muži)
- Pacienti by měli mít ≥ 20 zbývajících přirozených zubů
- Žádná historie dlouhodobého užívání antibiotik v posledních 6 měsících
- Pro skupinu I pacienti s generalizovanou chronickou parodontitidou s ischemickou chorobou srdeční
- Pro skupinu II pacientů s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními, jako je diabetes mellitus typu I a typu II, onemocnění dýchacích cest, onemocnění ledvin, onemocnění jater, revmatoidní artritida, alergie, pokročilé malignity a infekce HIV, budou z tohoto šetření vyloučeni.
- Pacienti užívající léky, jako jsou kortikosteroidy, antibiotika do 3 měsíců od vyšetření, budou vyloučeni.
- Současní kuřáci, jedinci, kteří přestali kouřit před méně než 6 měsíci.
- Pacienti, kteří podstoupili periodontální terapii během předchozích 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina paradentózy
35 Subjekty s generalizovanou chronickou parodontitidou bez ischemické choroby srdeční
|
|
parodontitida s CAD skupinou
35 subjektů s generalizovanou chronickou parodontitidou s diagnózou ischemické choroby srdeční
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs20432111)
Časové okno: 12 měsíců
|
Exprese genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs20432111) pomocí RT-PCR
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs20432111)
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantifikace genu NLRP3 (rs4612666) a CARD8 (rs20432111) pomocí RT-PCR
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. října 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .