- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04127487
Cuantificación del gen NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs2043211) en sujetos con periodontitis crónica generalizada
1 de diciembre de 2019 actualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Cuantificación del gen NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs2043211) en muestras de sangre y placa subgingival de sujetos con periodontitis crónica generalizada con y sin cardiopatía coronaria
Se analizará la cuantificación de NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs20432111) en la placa subgingival y muestras de sangre de periodontitis crónica generalizada con y sin enfermedad coronaria.
Se evaluaron los parámetros demográficos y periodontales y se correlacionaron con la cuantificación de NLRP3 (rs4612666) y se analizó CARD8 (rs2043211) con RT-PCR
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
El estudio se realiza con el fin de evaluar las variables demográficas como edad, talla, peso y nivel socioeconómico, IMC, hábitos personales, relación cintura-cadera, perfil lipídico, uso de medicamentos y antecedentes familiares de enfermedad arterial coronaria en general. sujetos con periodontitis crónica con y sin enfermedad arterial coronaria.
Evaluar y comparar el estado periodontal de sujetos con periodontitis crónica generalizada con y sin enfermedad arterial coronaria.
Determinar la expresión de los polimorfismos del gen NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs2043211) en muestras de tejido subgingival de sujetos con periodontitis con gingivitis crónica generalizada con y sin enfermedad arterial coronaria.
Correlacionar las variables demográficas y parámetros periodontales y la expresión de los polimorfismos de los genes NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs2043211) en pacientes con periodontitis crónica generalizada con enfermedad arterial coronaria y compararlos con pacientes con periodontitis crónica sistémicamente sanos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Reclutamiento
- Jaideep Mahendra
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Contacto:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Número de teléfono: 9444963973
- Correo electrónico: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Investigador principal:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Contacto:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Número de teléfono: 9176327361
- Correo electrónico: abirami.nayaki1791@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes masculinos dentro del grupo de edad de 30-65 años.
Los sujetos eran de la población del sur de la India.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes dispuestos a participar en el estudio.
- Pacientes dentro del grupo de edad de 30-65 años (hombres)
- Los pacientes deben tener ≥ 20 dientes naturales restantes
- Sin antecedentes de uso prolongado de antibióticos en los últimos 6 meses
- Para pacientes con periodontitis crónica generalizada del grupo I con enfermedad coronaria
- Para pacientes con periodontitis crónica generalizada del grupo II sin enfermedad coronaria
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con condiciones sistémicas tales como diabetes mellitus tipo I y tipo II, enfermedades respiratorias, enfermedad renal, enfermedad hepática, artritis reumatoide, alergia, neoplasias malignas avanzadas e infección por VIH serán excluidos de la presente investigación.
- Se excluirán los pacientes que toman medicamentos como corticosteroides, antibióticos dentro de los 3 meses posteriores a la investigación.
- Fumadores actuales, personas que dejaron de fumar hace menos de 6 meses.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de periodontitis
35 Periodontitis crónica generalizada sujetos sin enfermedades coronarias
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|
periodontitis con grupo CAD
35 Periodontitis crónica generalizada sujetos diagnosticados de enfermedad coronaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión del gen NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs20432111)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Expresión del gen NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs20432111) usando RT-PCR
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación del gen NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs20432111)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuantificación del gen NLRP3 (rs4612666) y CARD8 (rs20432111) mediante RT-PCR
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Periodontitis
- Enfermedades periodontales
- Periodontitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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