- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127487
Количественная оценка гена NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs2043211) у субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом
1 декабря 2019 г. обновлено: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Количественное определение гена NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs2043211) в поддесневом налете и образцах крови у субъектов с генерализованным хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее
Количественное определение NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs20432111) будет проанализировано в поддесневом налете и образцах крови генерализованного хронического пародонтита с ишемической болезнью сердца и без нее.
Демографические и пародонтальные параметры были оценены и коррелированы с количественным определением NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs2043211), проанализированы с помощью RT-PCR.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Исследование проводится для оценки демографических переменных, таких как возраст, рост, вес и социально-экономический статус, ИМТ, личные привычки, соотношение талии и бедер, профиль липидов, использование лекарств и семейный анамнез ишемической болезни сердца при генерализованном заболевании. хронический пародонтит с ишемической болезнью сердца и без нее.
Оценить и сравнить состояние пародонта у пациентов с генерализованным хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее.
Определить экспрессию полиморфизмов генов NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs2043211) в образцах поддесневой ткани пациентов с генерализованным хроническим гингивитом и периодонтитом с ишемической болезнью сердца и без нее.
Соотнести демографические переменные и параметры пародонта и экспрессию полиморфизмов генов NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs2043211) у больных генерализованным хроническим пародонтитом с ишемической болезнью сердца и сравнить их с системно здоровыми больными хроническим пародонтитом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600095
- Рекрутинг
- Jaideep Mahendra
-
Контакт:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Номер телефона: 9444963973
- Электронная почта: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Главный следователь:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Контакт:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Номер телефона: 9176327361
- Электронная почта: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты мужского пола в возрастной группе 30-65 лет.
Субъекты были из южно-индийского населения
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании
- Пациенты в возрастной группе 30-65 лет (мужчины)
- Пациенты должны иметь ≥ 20 оставшихся естественных зубов.
- отсутствие в анамнезе длительного применения антибиотиков за последние 6 мес.
- Для больных генерализованным хроническим пародонтитом I группы с ишемической болезнью сердца
- Для больных генерализованным хроническим пародонтитом II группы без ишемической болезни сердца
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, такими как сахарный диабет типа I и типа II, респираторные заболевания, заболевания почек, заболевания печени, ревматоидный артрит, аллергия, прогрессирующие злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекция, будут исключены из настоящего исследования.
- Исключаются пациенты, принимающие такие препараты, как кортикостероиды, антибиотики в течение 3 месяцев после исследования.
- Текущие курильщики, лица, бросившие курить менее 6 месяцев назад.
- Пациенты, перенесшие пародонтологическое лечение в течение предшествующих 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа пародонтита
35 человек с генерализованным хроническим пародонтитом без ишемической болезни сердца
|
|
пародонтит с группой ИБС
35 человек с генерализованным хроническим пародонтитом, у которых диагностирована ишемическая болезнь сердца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs20432111)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Экспрессия генов NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs20432111) с использованием ОТ-ПЦР
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественная оценка генов NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs20432111)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественное определение генов NLRP3 (rs4612666) и CARD8 (rs20432111) с использованием ОТ-ПЦР
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Коронарная болезнь
- Ишемическая болезнь сердца
- Пародонтит
- Заболевания пародонта
- Хронический пародонтит
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .