- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127487
NLRP3:n (rs4612666) ja CARD8-geenin (rs2043211) kvantifiointi yleistyneessä kroonisessa parodontiittipotilaissa
sunnuntai 1. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
NLRP3:n (rs4612666) ja CARD8-geenin (rs2043211) kvantifiointi gingivaalisessa plakissa ja verinäytteissä yleistyneestä kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla on sepelvaltimotautia ja ilman sitä
NLRP3:n (rs4612666) ja CARD8:n (rs20432111) kvantifiointi analysoidaan subgingivaalisesta plakista ja verinäytteistä yleistyneestä kroonisesta parodontiittista, johon liittyy sepelvaltimotauti ja ilman sitä.
Demografiset ja periodontaaliset parametrit arvioitiin ja korreloitiin NLRP3:n (rs4612666) kvantifioinnin kanssa ja CARD8 (rs2043211) analysoitiin RT-PCR:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida demografisia muuttujia, kuten ikä, pituus, paino ja sosioekonominen asema, BMI, henkilökohtaiset tottumukset, vyötärön ja lantion välinen suhde, lipidiprofiili, lääkkeiden käyttö ja suvussa esiintynyt sepelvaltimotauti. krooninen parodontiitti potilailla, joilla on tai ei ole sepelvaltimotautia.
Arvioida ja vertailla periodontaalista tilaa yleistyneellä kroonisella parodontiittipotilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja ilman sitä.
NLRP3 (rs4612666) ja CARD8-geenin (rs2043211) polymorfismien ilmentymisen määrittäminen yleistyneen kroonisen ientulehduksen parodontiittipotilaiden subgingivaalisissa kudosnäytteissä, joilla on sepelvaltimotauti tai ei.
Korreloida demografisia muuttujia ja parodontaaliparametreja sekä NLRP3 (rs4612666) ja CARD8 (rs2043211) geenipolymorfismien ilmentymistä yleistyneessä kroonisessa parodontiittipotilaissa, joilla on sepelvaltimotauti ja verrata niitä systeemisesti terveisiin krooniseen parodontiittipotilaisiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600095
- Rekrytointi
- Jaideep Mahendra
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Puhelinnumero: 9444963973
- Sähköposti: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Päätutkija:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Puhelinnumero: 9176327361
- Sähköposti: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Alatutkija:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 30-65-vuotiaat miespotilaat.
Koehenkilöt olivat Etelä-Intian väestöstä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen
- Potilaat ikäryhmässä 30-65 vuotta ( miehet )
- Potilaalla tulee olla ≥ 20 luonnollista hammasta jäljellä
- Ei pitkäaikaista antibioottien käyttöä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ryhmän I yleistynyt krooninen parodontiitti potilaille, joilla on sepelvaltimotauti
- Ryhmän II yleistynyt krooninen parodontiitti potilaille, joilla ei ole sepelvaltimotautia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten tyypin I ja tyypin II diabetes mellitus, hengityselinten sairaudet, munuaissairaudet, maksasairaus, nivelreuma, allergiat, pitkälle edenneet pahanlaatuiset kasvaimet ja hiv-infektio, suljetaan pois tästä tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten kortikosteroideja tai antibiootteja 3 kuukauden kuluessa tutkimuksesta, suljetaan pois.
- Nykyiset tupakoitsijat, henkilöt, jotka lopettivat tupakoinnin alle 6 kuukautta sitten.
- Potilaat, jotka olivat saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parodontiittiryhmä
35 yleistynyttä kroonista parodontiittia ilman sepelvaltimotautia
|
|
parodontiitti CAD-ryhmän kanssa
35 yleistynyttä kroonista parodontiittia sairastavaa, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLRP3 (rs4612666) ja CARD8 (rs20432111) geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NLRP3 (rs4612666) ja CARD8 (rs20432111) geenin ilmentäminen RT-PCR:llä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NLRP3 (rs4612666) ja CARD8 (rs20432111) geenin kvantifiointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NLRP3 (rs4612666) ja CARD8 (rs20432111) geenin kvantifiointi RT-PCR:llä
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .