- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04127487
Kwantificering van NLRP3 (rs4612666) en CARD8-gen (rs2043211) bij patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis
1 december 2019 bijgewerkt door: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kwantificering van NLRP3 (rs4612666) en CARD8-gen (rs2043211) in subgingivale plaque en bloedmonsters van patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte
Kwantificering van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 (rs20432111) zal worden geanalyseerd in de subgingivale plaque en bloedmonsters van gegeneraliseerde chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte.
De demografische en parodontale parameters werden beoordeeld en gecorreleerd met de kwantificering van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 (rs2043211) werd geanalyseerd met RT-PCR
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt uitgevoerd om de demografische variabelen te beoordelen, zoals leeftijd, lengte, gewicht en sociaaleconomische status, BMI, persoonlijke gewoonten, taille-heupverhouding, lipidenprofiel, gebruik van medicijnen en familiegeschiedenis van coronaire hartziekte in gegeneraliseerde patiënten met chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte.
Om de parodontale status van patiënten met gegeneraliseerde chronische parodontitis met en zonder coronaire hartziekte te beoordelen en te vergelijken.
Om de expressie te bepalen van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 gen (rs2043211) polymorfismen in subgingivale weefselmonsters van gegeneraliseerde chronische gingivitis parodontitis met en zonder coronaire hartziekte.
Correleren van de demografische variabelen en parodontale parameters en de expressie van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 (rs2043211) genpolymorfismen bij gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten met coronaire hartziekte en deze vergelijken met systemisch gezonde chronische parodontitispatiënten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600095
- Werving
- Jaideep Mahendra
-
Contact:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefoonnummer: 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Contact:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Telefoonnummer: 9176327361
- E-mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle mannelijke patiënten in de leeftijdsgroep van 30-65 jaar.
De proefpersonen waren afkomstig uit de Zuid-Indiase bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten binnen de leeftijdsgroep van 30-65 jaar (mannelijk)
- Patiënten moeten ≥ 20 resterende natuurlijke tanden hebben
- Geen voorgeschiedenis van langdurig antibioticagebruik in de afgelopen 6 maanden
- Voor groep I gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten met coronaire hartziekte
- Voor groep II gegeneraliseerde chronische parodontitispatiënten zonder coronaire hartziekte
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische aandoeningen zoals diabetes mellitus type I en type II, luchtwegaandoeningen, nierziekte, leverziekte, reumatoïde artritis, allergie, gevorderde maligniteiten en hiv-infectie zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Patiënten die medicijnen zoals corticosteroïden of antibiotica gebruiken binnen 3 maanden na het onderzoek, worden uitgesloten.
- Huidige rokers, personen die minder dan 6 maanden geleden zijn gestopt met roken.
- Patiënten die in de afgelopen 6 maanden parodontale therapie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Parodontitis groep
35 Gegeneraliseerde chronische parodontitis-patiënten zonder coronaire hartziekten
|
|
parodontitis met CAD-groep
35 Gegeneraliseerde chronische parodontitis-patiënten met de diagnose coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 (rs20432111) gen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Expressie van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 (rs20432111) gen met behulp van RT-PCR
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 (rs20432111) gen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantificering van NLRP3 (rs4612666) en CARD8 (rs20432111) gen met behulp van RT-PCR
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .