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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127487
Quantification du gène NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs2043211) chez les sujets atteints de parodontite chronique généralisée
1 décembre 2019 mis à jour par: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantification de NLRP3 (rs4612666) et du gène CARD8 (rs2043211) dans la plaque sous-gingivale et les échantillons de sang de sujets atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne
La quantification de NLRP3 (rs4612666) et de CARD8 (rs20432111) sera analysée dans la plaque sous-gingivale et les échantillons de sang de la parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne.
Les paramètres démographiques et parodontaux ont été évalués et corrélés avec la quantification de NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs2043211) a été analysé par RT-PCR
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'étude est réalisée afin d'évaluer les variables démographiques telles que l'âge, la taille, le poids et le statut socio-économique, l'IMC, les habitudes personnelles, le rapport taille-hanches, le profil lipidique, l'utilisation de médicaments et les antécédents familiaux de maladie coronarienne en général. sujets atteints de parodontite chronique avec et sans maladie coronarienne.
Évaluer et comparer l'état parodontal des sujets atteints de parodontite chronique généralisée avec et sans maladie coronarienne.
Déterminer l'expression des polymorphismes des gènes NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs2043211) dans des échantillons de tissus sous-gingivaux de sujets de gingivite chronique généralisée parodontite avec et sans maladie coronarienne.
Corréler les variables démographiques et les paramètres parodontaux et l'expression des polymorphismes des gènes NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs2043211) chez les patients atteints de parodontite chronique généralisée atteints de maladie coronarienne et les comparer avec des patients atteints de parodontite chronique systémiquement sains
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600095
- Recrutement
- Jaideep Mahendra
-
Contact:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Numéro de téléphone: 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Chercheur principal:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Contact:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Numéro de téléphone: 9176327361
- E-mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de sexe masculin dans la tranche d'âge de 30 à 65 ans.
Les sujets appartenaient à la population du sud de l'Inde
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de participer à l'étude
- Patients âgés de 30 à 65 ans (hommes)
- Les patients doivent avoir ≥ 20 dents naturelles restantes
- Aucun antécédent d'utilisation d'antibiotiques à long terme au cours des 6 derniers mois
- Pour les patients du groupe I atteints de parodontite chronique généralisée avec maladie coronarienne
- Pour les patients atteints de parodontite chronique généralisée du groupe II sans maladie coronarienne
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints d'affections systémiques telles que le diabète sucré de type I et de type II, les maladies respiratoires, les maladies rénales, les maladies du foie, la polyarthrite rhumatoïde, les allergies, les tumeurs malignes avancées et l'infection par le vih seront exclus de la présente enquête.
- Les patients sous médicaments tels que corticostéroïdes, antibiotiques dans les 3 mois suivant l'investigation seront exclus.
- Fumeurs actuels, personnes qui ont arrêté de fumer il y a moins de 6 mois.
- Patients ayant suivi un traitement parodontal au cours des 6 mois précédents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe parodontite
35 Sujets atteints de parodontite chronique généralisée sans maladies coronariennes
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parodontite avec groupe CAD
35 sujets atteints de parodontite chronique généralisée diagnostiqués avec une maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des gènes NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs20432111)
Délai: 12 mois
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Expression des gènes NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs20432111) par RT-PCR
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification des gènes NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs20432111)
Délai: 12 mois
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Quantification des gènes NLRP3 (rs4612666) et CARD8 (rs20432111) par RT-PCR
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2019
Première publication (RÉEL)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .