- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04127487
Kvantifiering av NLRP3 (rs4612666) och CARD8-genen (rs2043211) hos individer med generaliserad kronisk parodontit
1 december 2019 uppdaterad av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantifiering av NLRP3 (rs4612666) och CARD8-genen (rs2043211) i subgingivala plack- och blodprover från individer med generaliserad kronisk parodontit med och utan koronar hjärtsjukdom
Kvantifiering av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 (rs20432111) kommer att analyseras i subgingivalt plack och blodprover av generaliserad kronisk parodontit med och utan kranskärlssjukdom.
De demografiska och parodontala parametrarna utvärderades och korrelerades med kvantifieringen av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 (rs2043211) analyserades med RT-PCR
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien är gjord för att bedöma de demografiska variablerna som ålder, längd, vikt och socioekonomisk status, BMI, personliga vanor, midja-höftförhållande, lipidprofil, användning av mediciner och familjehistoria av kranskärlssjukdom i generaliserad patienter med kronisk parodontit med och utan kranskärlssjukdom.
Att bedöma och jämföra parodontalstatus hos patienter med generaliserad kronisk parodontit med och utan kranskärlssjukdom.
För att bestämma uttrycket av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 gen (rs2043211) polymorfismer i subgingival vävnadsprover av generaliserad kronisk gingivit parodontit patienter med och utan kranskärlssjukdom.
Att korrelera de demografiska variablerna och parodontala parametrar och uttrycket av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 (rs2043211) genpolymorfismer hos patienter med generaliserad kronisk parodontit med kranskärlssjukdom och jämföra dem med systemiskt friska patienter med kronisk parodontit
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
70
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Rekrytering
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonnummer: 9444963973
- E-post: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Huvudutredare:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Kontakt:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Telefonnummer: 9176327361
- E-post: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Underutredare:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla manliga patienter i åldersgruppen 30-65 år.
Försökspersonerna var från den sydindiska befolkningen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är villiga att delta i studien
- Patienter i åldersgruppen 30-65 år (män)
- Patienterna ska ha ≥ 20 naturliga tänder kvar
- Ingen historia av långvarig antibiotikaanvändning under de senaste 6 månaderna
- För grupp I generaliserade patienter med kronisk parodontit med kranskärlssjukdom
- För grupp II generaliserade kronisk parodontitpatienter utan kranskärlssjukdom
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska tillstånd som typ I och typ II diabetes mellitus, luftvägssjukdomar, njursjukdomar, leversjukdomar, reumatoid artrit, allergi, avancerade maligniteter och hiv-infektion kommer att uteslutas från denna undersökning.
- Patienter på läkemedel som kortikosteroider, antibiotika inom 3 månader efter utredning kommer att uteslutas.
- Aktuella rökare, personer som slutade röka för mindre än 6 månader sedan.
- Patienter som hade genomgått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Parodontit grupp
35 Generaliserade patienter med kronisk parodontit utan kranskärlssjukdomar
|
|
parodontit med CAD-grupp
35 personer med generaliserad kronisk parodontit diagnostiserade med kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttryck av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 (rs20432111) gen
Tidsram: 12 månader
|
Uttryck av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 (rs20432111) gen med RT-PCR
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 (rs20432111) gen
Tidsram: 12 månader
|
Kvantifiering av NLRP3 (rs4612666) och CARD8 (rs20432111) gen med RT-PCR
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2019
Första postat (FAKTISK)
15 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .