- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04127487
Quantificação do gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) em indivíduos com periodontite crônica generalizada
1 de dezembro de 2019 atualizado por: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantificação de NLRP3 (rs4612666) e gene CARD8 (rs2043211) em placa subgengival e amostras de sangue de indivíduos com periodontite crônica generalizada com e sem doença cardíaca coronária
A quantificação de NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111) será analisada na placa subgengival e em amostras de sangue de periodontite crônica generalizada com e sem doença coronariana.
Os parâmetros demográficos e periodontais foram avaliados e correlacionados com a quantificação de NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) foi analisado com RT-PCR
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
O estudo é feito para avaliar as variáveis demográficas como idade, altura, peso e nível socioeconômico, IMC, hábitos pessoais, relação cintura-quadril, perfil lipídico, uso de medicamentos e história familiar de doença arterial coronariana em geral indivíduos com periodontite crônica com e sem doença arterial coronariana.
Avaliar e comparar o estado periodontal de indivíduos com periodontite crônica generalizada com e sem doença arterial coronariana.
Determinar a expressão dos polimorfismos dos genes NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) em amostras de tecido subgengival de indivíduos com gengivite crônica generalizada e periodontite com e sem doença arterial coronariana.
Correlacionar as variáveis demográficas e parâmetros periodontais e a expressão dos polimorfismos dos genes NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) em pacientes com periodontite crônica generalizada com doença arterial coronariana e compará-los com pacientes com periodontite crônica sistemicamente saudáveis
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600095
- Recrutamento
- Jaideep Mahendra
-
Contato:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Número de telefone: 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Investigador principal:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Contato:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Número de telefone: 9176327361
- E-mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
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Subinvestigador:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes do sexo masculino na faixa etária de 30 a 65 anos.
Os sujeitos eram da população do sul da Índia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar do estudo
- Pacientes na faixa etária de 30 a 65 anos (homem)
- Os pacientes devem ter ≥ 20 dentes naturais remanescentes
- Sem história de uso prolongado de antibióticos nos últimos 6 meses
- Para pacientes com periodontite crônica generalizada do grupo I com doença cardíaca coronária
- Para pacientes com periodontite crônica generalizada do grupo II sem doença cardíaca coronária
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições sistêmicas como diabetes mellitus tipo I e tipo II, doenças respiratórias, doença renal, doença hepática, artrite reumatóide, alergia, malignidades avançadas e infecção por HIV serão excluídos da presente investigação.
- Pacientes em uso de drogas como corticosteróides, antibióticos dentro de 3 meses de investigação serão excluídos.
- Fumantes atuais, indivíduos que pararam de fumar há menos de 6 meses.
- Pacientes submetidos a terapia periodontal nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo Periodontite
35 Indivíduos com periodontite crônica generalizada sem doenças coronarianas
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periodontite com grupo CAD
35 indivíduos com periodontite crônica generalizada diagnosticados com doença cardíaca coronária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão dos genes NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111)
Prazo: 12 meses
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Expressão dos genes NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111) usando RT-PCR
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação do gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111)
Prazo: 12 meses
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Quantificação do gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111) usando RT-PCR
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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