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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04127487
Quantifizierung des NLRP3- (rs4612666) und CARD8-Gens (rs2043211) bei Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis
1. Dezember 2019 aktualisiert von: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantifizierung des NLRP3- (rs4612666) und CARD8-Gens (rs2043211) in subgingivalen Plaque- und Blutproben von Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit
Die Quantifizierung von NLRP3 (rs4612666) und CARD8 (rs20432111) wird in den subgingivalen Plaque- und Blutproben von generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronare Herzkrankheit analysiert.
Die demografischen und parodontalen Parameter wurden bewertet und mit der Quantifizierung von NLRP3 (rs4612666) und CARD8 (rs2043211) korreliert und mit RT-PCR analysiert
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird durchgeführt, um die demografischen Variablen wie Alter, Größe, Gewicht und sozioökonomischen Status, BMI, persönliche Gewohnheiten, Taillen-Hüft-Verhältnis, Lipidprofil, Medikamenteneinnahme und Familiengeschichte der koronaren Herzkrankheit im Allgemeinen zu bewerten Patienten mit chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit.
Bewertung und Vergleich des parodontalen Status von Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit.
Bestimmung der Expression von NLRP3 (rs4612666) und CARD8 Gen (rs2043211) Polymorphismen in subgingivalen Gewebeproben von Patienten mit generalisierter chronischer Gingivitis und Parodontitis mit und ohne koronarer Herzkrankheit.
Korrelieren der demografischen Variablen und parodontalen Parameter und der Expression der Genpolymorphismen NLRP3 (rs4612666) und CARD8 (rs2043211) bei Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis mit koronarer Herzkrankheit und Vergleich mit systemisch gesunden Patienten mit chronischer Parodontitis
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonnummer: 9444963973
- E-Mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abirami Nayaki Rao, BDS
- Telefonnummer: 9176327362
- E-Mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
Studienorte
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Rekrutierung
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonnummer: 9444963973
- E-Mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
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Hauptermittler:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
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Kontakt:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Telefonnummer: 9176327361
- E-Mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
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Unterermittler:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle männlichen Patienten in der Altersgruppe von 30-65 Jahren.
Die Probanden stammten aus der südindischen Bevölkerung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Patienten in der Altersgruppe von 30-65 Jahren (männlich)
- Die Patienten sollten ≥ 20 verbleibende natürliche Zähne haben
- Keine Vorgeschichte von Langzeit-Antibiotika-Einnahme in den letzten 6 Monaten
- Für Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis der Gruppe I mit koronarer Herzkrankheit
- Für Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis der Gruppe II ohne koronare Herzkrankheit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen wie Diabetes mellitus Typ I und Typ II, Atemwegserkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen, rheumatoider Arthritis, Allergien, fortgeschrittenen Malignomen und HIV-Infektionen werden von der vorliegenden Untersuchung ausgeschlossen.
- Patienten, die Medikamente wie Kortikosteroide oder Antibiotika innerhalb von 3 Monaten nach der Untersuchung einnehmen, werden ausgeschlossen.
- Aktuelle Raucher, Personen, die vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben.
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 6 Monate einer Parodontaltherapie unterzogen hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe Parodontitis
35 Probanden mit generalisierter chronischer Parodontitis ohne koronare Herzerkrankungen
|
Parodontitis mit CAD-Gruppe
35 Patienten mit generalisierter chronischer Parodontitis, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Expression des NLRP3 (rs4612666) und CARD8 (rs20432111) Gens
Zeitfenster: 12 Monate
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Expression des NLRP3 (rs4612666) und CARD8 (rs20432111) Gens mittels RT-PCR
|
12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantifizierung des Gens NLRP3 (rs4612666) und CARD8 (rs20432111).
Zeitfenster: 12 Monate
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Quantifizierung des NLRP3 (rs4612666) und CARD8 (rs20432111) Gens mittels RT-PCR
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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