- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127487
Kvantificering af NLRP3 (rs4612666) og CARD8-gen (rs2043211) hos personer med generaliseret kronisk parodontitis
1. december 2019 opdateret af: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantificering af NLRP3 (rs4612666) og CARD8-gen (rs2043211) i subgingival plak og blodprøver af generaliseret kronisk parodontitis-individer med og uden koronar hjertesygdom
Kvantificering af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) vil blive analyseret i den subgingivale plak og blodprøver af generaliseret kronisk parodontitis med og uden koronar hjertesygdom.
De demografiske og parodontale parametre blev vurderet og korreleret med kvantificeringen af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs2043211) blev analyseret med RT-PCR
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er lavet for at vurdere de demografiske variabler såsom alder, højde, vægt og socioøkonomisk status, BMI, personlige vaner, talje-hofte-forhold, lipidprofil, brug af medicin og familiehistorie med kranspulsåresygdom i generaliseret patienter med kronisk parodontitis med og uden koronararteriesygdom.
At vurdere og sammenligne den periodontale status for personer med generaliseret kronisk parodontitis med og uden koronararteriesygdom.
For at bestemme ekspressionen af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 gen (rs2043211) polymorfismer i subgingival vævsprøver af generaliseret kronisk gingivitis parodontitis personer med og uden koronararteriesygdom.
At korrelere de demografiske variabler og parodontale parametre og ekspressionen af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs2043211) genpolymorfismer i generaliseret kronisk parodontitis patienter med koronararteriesygdom og sammenligne dem med systemisk sunde kronisk parodontitis patienter
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600095
- Rekruttering
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonnummer: 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Ledende efterforsker:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Kontakt:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Telefonnummer: 9176327361
- E-mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Underforsker:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle mandlige patienter i aldersgruppen 30-65 år.
Forsøgspersonerne var fra sydindisk befolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter villige til at deltage i undersøgelsen
- Patienter i aldersgruppen 30-65 år (mænd)
- Patienterne skal have ≥ 20 naturlige tænder tilbage
- Ingen historie med langtidsbrug af antibiotika inden for de sidste 6 måneder
- For gruppe I generaliserede kronisk parodontitis patienter med koronar hjertesygdom
- For gruppe II generaliseret kronisk parodontitis patienter uden koronar hjertesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske tilstande såsom type I og type II diabetes mellitus, luftvejssygdomme, nyresygdom, leversygdom, leddegigt, allergi, fremskredne maligniteter og hiv-infektion vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
- Patienter på lægemidler såsom kortikosteroider, antibiotika inden for 3 måneder efter undersøgelse vil blive udelukket.
- Nuværende rygere, personer, der holdt op med at ryge for mindre end 6 måneder siden.
- Patienter, der havde gennemgået parodontalbehandling inden for de foregående 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parodontitis gruppe
35 personer med generaliseret kronisk parodontitis uden koronar hjertesygdom
|
|
paradentose med CAD-gruppe
35 personer med generaliseret kronisk parodontitis diagnosticeret med koronar hjertesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspression af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen
Tidsramme: 12 måneder
|
Ekspression af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen ved hjælp af RT-PCR
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantificering af NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen ved hjælp af RT-PCR
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. november 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken