- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04127487
Kwantyfikacja genu NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs2043211) u pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia
1 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kwantyfikacja genu NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs2043211) w płytce poddziąsłowej i próbkach krwi pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej
Kwantyfikacja NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs20432111) zostanie przeanalizowana w próbkach płytki poddziąsłowej i krwi uogólnionego przewlekłego zapalenia przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i bez niej.
Oceniono parametry demograficzne i parametry przyzębia i skorelowano je z oznaczeniem ilościowym NLRP3 (rs4612666), a CARD8 (rs2043211) przeanalizowano za pomocą RT-PCR
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu ocenę zmiennych demograficznych, takich jak wiek, wzrost, masa ciała i status społeczno-ekonomiczny, BMI, nawyki osobiste, stosunek talii do bioder, profil lipidowy, przyjmowanie leków, wywiad rodzinny w kierunku choroby wieńcowej w uogólnionym pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z i bez choroby wieńcowej.
Ocena i porównanie stanu przyzębia pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą wieńcową i bez niej.
Określenie ekspresji polimorfizmów genów NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs2043211) w próbkach tkanek poddziąsłowych pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem dziąseł i zapaleniem przyzębia z chorobą wieńcową i bez niej.
Skorelowanie zmiennych demograficznych i parametrów przyzębia oraz ekspresji polimorfizmów genów NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs2043211) u pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca i porównanie ich z pacjentami z ogólnoustrojowo zdrowymi pacjentami z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600095
- Rekrutacyjny
- Jaideep Mahendra
-
Kontakt:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Numer telefonu: 9444963973
- E-mail: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Główny śledczy:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Kontakt:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Numer telefonu: 9176327361
- E-mail: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci płci męskiej w grupie wiekowej 30-65 lat.
Badani pochodzili z populacji południowoindyjskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chętni do udziału w badaniu
- Pacjenci w wieku 30-65 lat ( mężczyźni )
- Pacjenci powinni mieć ≥ 20 pozostałych zębów naturalnych
- Brak historii długotrwałego stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Dla grupy I uogólnionych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z chorobą niedokrwienną serca
- Dla pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia grupy II bez choroby niedokrwiennej serca
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak cukrzyca typu I i typu II, choroby układu oddechowego, choroby nerek, choroby wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, alergie, zaawansowane nowotwory i zakażenie wirusem HIV zostaną wykluczeni z niniejszego badania.
- Pacjenci przyjmujący leki takie jak kortykosteroidy, antybiotyki w ciągu 3 miesięcy od badania zostaną wykluczeni.
- Obecni palacze, osoby, które rzuciły palenie mniej niż 6 miesięcy temu.
- Pacjenci, którzy przeszli leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa zapalenia przyzębia
35 pacjentów z uogólnionym przewlekłym zapaleniem przyzębia bez choroby niedokrwiennej serca
|
|
zapalenie przyzębia z grupą CAD
35 pacjentów z uogólnionym, przewlekłym zapaleniem przyzębia, u których zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genu NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs20432111)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ekspresja genów NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs20432111) przy użyciu RT-PCR
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwantyfikacja genów NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs20432111)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwantyfikacja genów NLRP3 (rs4612666) i CARD8 (rs20432111) przy użyciu RT-PCR
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone