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Quantificazione del gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) in soggetti con parodontite cronica generalizzata

1 dicembre 2019 aggiornato da: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Quantificazione del gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) nella placca sottogengivale e nei campioni di sangue di soggetti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica

La quantificazione di NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111) sarà analizzata nella placca sottogengivale e nei campioni di sangue di parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica. I parametri demografici e parodontali sono stati valutati e correlati con la quantificazione di NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) è stata analizzata con RT-PCR

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio viene effettuato al fine di valutare le variabili demografiche quali età, altezza, peso e stato socio-economico, BMI, abitudini personali, rapporto vita-fianchi, profilo lipidico, uso di farmaci e storia familiare di malattia coronarica in generalizzata soggetti con parodontite cronica con e senza malattia coronarica. Valutare e confrontare lo stato parodontale di soggetti con parodontite cronica generalizzata con e senza malattia coronarica. Determinare l'espressione dei polimorfismi del gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) in campioni di tessuto sottogengivale di soggetti con parodontite cronica gengivite generalizzata con e senza malattia coronarica. Correlare le variabili demografiche e i parametri parodontali e l'espressione dei polimorfismi genici NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs2043211) in pazienti con parodontite cronica generalizzata con malattia coronarica e confrontarli con pazienti con parodontite cronica sistemicamente sani

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
        • Reclutamento
        • Jaideep Mahendra
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jaideep Mahendra, MDS, PhD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Abirami Nayaki Rao, BDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti di sesso maschile nella fascia di età compresa tra 30 e 65 anni. I soggetti provenivano dalla popolazione dell'India meridionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti disposti a partecipare allo studio
  • Pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni ( maschi )
  • I pazienti devono avere ≥ 20 denti naturali rimanenti
  • Nessuna storia di uso di antibiotici a lungo termine negli ultimi 6 mesi
  • Per i pazienti con parodontite cronica generalizzata del gruppo I con malattia coronarica
  • Per i pazienti con parodontite cronica generalizzata di gruppo II senza malattia coronarica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni sistemiche come diabete mellito di tipo I e tipo II, malattie respiratorie, malattie renali, malattie del fegato, artrite reumatoide, allergia, tumori maligni avanzati e infezione da HIV saranno esclusi dalla presente indagine.
  • Saranno esclusi i pazienti che assumono farmaci come corticosteroidi, antibiotici entro 3 mesi dall'indagine.
  • Fumatori attuali, persone che hanno smesso di fumare meno di 6 mesi fa.
  • Pazienti sottoposti a terapia parodontale nei 6 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo parodontite
35 Soggetti con parodontite cronica generalizzata senza malattie coronariche
parodontite con gruppo CAD
35 Soggetti con parodontite cronica generalizzata con diagnosi di malattia coronarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111)
Lasso di tempo: 12 mesi
Espressione del gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111) mediante RT-PCR
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quantificazione del gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111)
Lasso di tempo: 12 mesi
Quantificazione del gene NLRP3 (rs4612666) e CARD8 (rs20432111) mediante RT-PCR
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meenakshi Ammal Dental College and Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MADC/IRB-XXV/2018/391

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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