- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127487
Kvantifisering av NLRP3 (rs4612666) og CARD8-gen (rs2043211) hos personer med generalisert kronisk periodontitt
1. desember 2019 oppdatert av: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Kvantifisering av NLRP3 (rs4612666) og CARD8-gen (rs2043211) i subgingival plakk og blodprøver av generalisert kronisk periodontitt-individer med og uten koronar hjertesykdom
Kvantifisering av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) vil bli analysert i subgingival plakk og blodprøver av generalisert kronisk periodontitt med og uten koronar hjertesykdom.
De demografiske og periodontale parametrene ble vurdert og korrelert med kvantifiseringen av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs2043211) ble analysert med RT-PCR
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Studien er gjort for å vurdere de demografiske variablene som alder, høyde, vekt og sosioøkonomisk status, BMI, personlige vaner, midje-hofte-forhold, lipidprofil, bruk av medisiner og familiehistorie med koronarsykdom i generaliserte tilfeller pasienter med kronisk periodontitt med og uten koronarsykdom.
For å vurdere og sammenligne periodontal status til personer med generalisert kronisk periodontitt med og uten koronararteriesykdom.
For å bestemme uttrykket av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 gen (rs2043211) polymorfismer i subgingival vevsprøver av generalisert kronisk gingivitt periodontitt personer med og uten koronararteriesykdom.
For å korrelere de demografiske variablene og periodontale parametere og uttrykket av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs2043211) genpolymorfismer hos generalisert kronisk periodontittpasienter med koronararteriesykdom og sammenligne dem med systemisk friske kronisk periodontittpasienter
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600095
- Rekruttering
- Jaideep Mahendra
-
Ta kontakt med:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
- Telefonnummer: 9444963973
- E-post: jaideep_m_23@yahoo.co.in
-
Hovedetterforsker:
- Jaideep Mahendra, MDS, PhD
-
Ta kontakt med:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
- Telefonnummer: 9176327361
- E-post: abirami.nayaki1791@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Abirami Nayaki Rao, BDS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle mannlige pasienter i aldersgruppen 30-65 år.
Forsøkspersonene var fra sør-indisk befolkning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er villige til å delta i studien
- Pasienter i aldersgruppen 30-65 år ( menn )
- Pasienter bør ha ≥ 20 naturlige tenner igjen
- Ingen historie med langtidsbruk av antibiotika de siste 6 månedene
- For gruppe I generaliserte pasienter med kronisk periodontitt med koronar hjertesykdom
- For gruppe II generalisert kronisk periodontitt pasienter uten koronar hjertesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske tilstander som type I og type II diabetes mellitus, luftveissykdommer, nyresykdom, leversykdom, revmatoid artritt, allergi, avanserte maligniteter og hiv-infeksjon vil bli ekskludert fra denne undersøkelsen.
- Pasienter på legemidler som kortikosteroider, antibiotika innen 3 måneder etter utredning vil bli ekskludert.
- Nåværende røykere, personer som sluttet å røyke for mindre enn 6 måneder siden.
- Pasienter som hadde gjennomgått periodontal terapi i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Periodontitt gruppe
35 Personer med generalisert kronisk periodontitt uten koronar hjertesykdom
|
|
periodontitt med CAD-gruppe
35 personer med generalisert kronisk periodontitt diagnostisert med koronar hjertesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspresjon av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen
Tidsramme: 12 måneder
|
Ekspresjon av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen ved bruk av RT-PCR
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantifisering av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantifisering av NLRP3 (rs4612666) og CARD8 (rs20432111) gen ved bruk av RT-PCR
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MADC/IRB-XXV/2018/391
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .