Bezpečnost a účinnost terapie MPCD při léčbě maligního pleurálního výpotku

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzeno jako rakovina plic nebo rakovina prsu;
2. Cytologicky nebo histologicky potvrzená MPE vyžadující léčbu torakocentézou;
3. Bez léčby torakocentézou do 4 týdnů;
4. skóre ECOG PS: 0-2 body;
5. Předpokládaná délka života delší než 3 měsíce;
6. 18 let ≤Věk ≤80 let；
7. Funkce kostní dřeně: hemoglobin (HGB) ≥90 g/l, bílé krvinky (WBC) ≥3,0×10^9/l, absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×10^9/l, krevní destičky (PLT) ≥80× 10^9/L, mezinárodní standardizovaný poměr (INR) <1,5;
8. Funkce jater: alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤ 2,5×ULN, celkový bilirubin v séru ≤ 1,5× ULN;
9. Renální funkce: dusík močoviny v krvi (BUN) a sérový kreatinin (Cr) ≤ 1,5 × ULN nebo rychlost endogenní clearance kreatininu (Ccr) ≥ 60 ml/min;
10. Bez jiného závažného srdečního nebo respiračního onemocnění;
11. Dobrovolníci se dobrovolně připojují ke studii, podepisují informovaný souhlas a mají dobrou shodu a sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Nevhodné pro chemoterapii;
2. Ženy, které jsou těhotné, připravují se na těhotenství, kojí;
3. Známá nebo suspektní hypersusceptibilita na jakákoli činidla použitá v léčebném protokolu;
4. se závažným onemocněním srdce, respiračním onemocněním, onemocněním jater, onemocněním ledvin nebo cukrovkou;
5. S těžkou infekcí;
6. Se závažným opouzdřeným pleurálním výpotkem nebo adhezí intrathorakální tkáně, která není vhodná k provedení torakocentézy;
7. S kognitivní poruchou nebo nízkou compliance;
8. účast na jiných klinických studiích do 4 týdnů;
9. Podstoupit imunoterapii do 3 měsíců;
10. Zkoušející zapsat další podmínky, které považuje za nevhodné.