Segurança e eficácia da terapia MPCD no tratamento de derrame pleural maligno

Critério de inclusão:

1. Confirmado histologicamente como câncer de pulmão ou câncer de mama;
2. EPM confirmado citologicamente ou histologicamente com necessidade de tratamento por toracocentese;
3. Sem tratamento de toracocentese dentro de 4 semanas;
4. Pontuação ECOG PS: 0-2 pontos;
5. Esperança de vida prevista superior a 3 meses;
6. 18 anos ≤Idade ≤80 anos;
7. Função da medula óssea: hemoglobina (HGB) ≥90g/L, glóbulos brancos (WBC) ≥3,0×10^9/L, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1,5×10^9/L, plaquetas (PLT) ≥80× 10^9/L，relação padronizada internacional (INR) <1,5;
8. Função hepática: alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × LSN, bilirrubina total sérica ≤ 1,5 × LSN;
9. Função renal：nitrogênio ureico no sangue (BUN) e creatinina sérica (Cr) ≤1,5 ​​× LSN, ou taxa de depuração da creatinina endógena (Ccr) ≥60mL/min;
10. Sem outra doença cardíaca grave ou doença respiratória;
11. Os voluntários se juntam voluntariamente ao estudo, assinam o consentimento informado e têm boa adesão e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Inadequado para receber quimioterapia;
2. Mulheres que estão grávidas, se preparando para engravidar, amamentando;
3. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita a quaisquer agentes utilizados no protocolo de tratamento;
4. Com doença cardíaca grave, doença respiratória, doença hepática, doença renal ou diabetes;
5. Com infecção grave;
6. Com derrame pleural encapsulado grave ou adesão tissular intratorácica inadequada para receber toracocentese;
7. Com comprometimento cognitivo ou baixa adesão;
8. Participar de outros ensaios clínicos dentro de 4 semanas;
9. Submetendo-se a imunoterapia dentro de 3 meses;
10. Outras condições consideradas inadequadas para serem registradas pelo investigador.