- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04132869
ANO! We Can PLAY: Mimoškolní program pohybové aktivity a výživy pro středoškoláky
ANO! We Can PLAY: Program tělesné aktivity a výživy po vyučování pro žáky 6. tříd
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany doporučují, aby se mládež věnovala 60 minutám MVPA denně, ale většina mladých lidí v USA tento cíl nesplňuje. Již tak nedostatečná úroveň fyzické aktivity se s přechodem dětí ze základní školy na střední školu ještě dále snižuje; během tohoto přechodu klesá sportovní účast a celková fyzická aktivita. Podle údajů Centra pro kontrolu a prevenci nemocí z průzkumu rizikového chování mládeže z roku 2009, což je poslední rok, pro který jsou údaje z Alabamy dostupné pro studenty středních škol, pouze 30 % nebo méně z respondentů uvedlo dodržování pokynů pro fyzickou aktivitu. pro Američany. Další údaje naznačují, že toto špatné zdravotní chování na střední škole se přenáší i na střední školu. Žáci devátých tříd v Alabamě uvádějí nízkou spotřebu zeleniny a ovoce, přičemž zhruba 10 % studentů uvedlo, že během 7 dnů před průzkumem nejedli vůbec žádné ovoce ani zeleninu. Ve studii provedené v Birminghamu vědci zjistili, že školní zdroje byly nejdůležitějšími determinanty fyzické aktivity u mládeže ve věku 12-14 let. Tyto informace jsou zvláště smysluplné, jsou-li umístěny v kontextu s vysokou prevalencí sedavého chování mezi mládeží z Birminghamu.
Vzhledem k tomu, že fyzická aktivita a sportovní účast při přechodu na střední školu klesá, intervence, které poskytují příležitosti k fyzické aktivitě a sportovní účasti pro studenty středních škol, mají potenciál ovlivnit krátkodobé i dlouhodobé zdraví mládeže. Na středních školách v Alabamě jsou pouze žáci 7. a 8. ročníku způsobilí hrát ve sportovních týmech Alabama High School Athletic Association (AHSAA), takže žáci 6. ročníku nemají přístup ke klubovým nebo rekreačním sportům kvůli financím, dopravě nebo jiným problémům spojeným s chudobou. s několika možnostmi, jak se zúčastnit organizovaného sportu. Pro studenty, kteří žijí ve čtvrtích s vysokou mírou kriminality, jsou možnosti neformální fyzické aktivity také vzácné. Nedostatek příležitostí pro organizovanou i neformální pohybovou aktivitu může vést žáky 6. tříd k úplnému opuštění sportu, což by mohlo ovlivnit celoživotní návyky fyzické aktivity a vést ke snížení zdravotního stavu.
Školní prostředí je nejlepším místem pro zlepšení stravovacích návyků a zvýšení fyzické aktivity, protože školy mají přímý kontakt s dětmi přibližně osm hodin denně a programy mimo školu se ukázaly jako vhodné prostředí pro takový zásah a mohou být účinné při podpoře vyššího příjmu ovoce a zeleniny a také při zvýšené fyzické aktivitě. V současné době je to Birmingham City Schools District pro žáky 3. až 5. třídy. Let's Move začalo před více než 15 lety a od té doby se vyvinulo. Existuje přibližně 1300 studentů, kteří se účastní některých součástí programu Let's Move, které zahrnují 2 dny v týdnu mimoškolní sportovní programování. Program klade důraz na výuku základních dovedností a zároveň podporuje pozitivní, kondičně orientovaný mimoškolní program podporující zdravý životní styl. Let's Move slouží jako důležitý základ pro organizaci a realizaci navrhovaného programu, protože rozšiřuje obsah a povyšuje cílové publikum na studenty středních škol. Z důvodu omezení COVID ANO! program bude fungovat virtuálně. v mimoškolním čase. Během školního roku 2020-2021 program probíhal prakticky bude po škole minimálně 3 dny v týdnu. Jakmile pokyny pro veřejné zdraví umožnily programování osobně, mohli si účastníci vybrat, zda se programu zúčastní tváří v tvář ve své škole (během školního roku) nebo v YMCA v Birminghamském centru mládeže (během léta).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V 6.-8. ročníku v cílových středních školách
- Věk 11-15 let v době zápisu
- Mít možnost denně navštěvovat program po škole
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
Na jaře roku 2020 budou všichni žáci 6. tříd intervenčních škol 1. vlny (6 škol), které zahrnují celkem 561 žáků 6. tříd, pozváni k účasti na intervenci.
Ti v experimentální skupině dokončí všechna opatření podle časové osy.
Ti, kteří nejsou v experimentální skupině, také dokončí intervenci, ale nezúčastní se měření.
Na podzim 2020 budou všichni žáci 6. ročníku, kteří navštěvují intervenční školy 2. vlny (školy, které byly na jaře kontrolními školami), pozváni k účasti na intervenci.
Ti v experimentální skupině dokončí všechna opatření podle plánu.
*Upozorňujeme, že tyto aktivity byly zpožděny kvůli uzavření škol v březnu 2020 kvůli COVID-19 Na podzim 2021 budou všichni žáci 6. ročníku, kteří navštěvují intervenční školy 3. vlny, pozváni k účasti na intervenci.
Ti v experimentální skupině dokončí všechna opatření podle plánu.
|
Žáci šestých tříd se zúčastní 6měsíčního mimoškolního programu, ve kterém bude každý den trvat 90 minut, z nichž 60 minut bude středně náročná až intenzivní fyzická aktivita.
V každé 8týdenní sezóně budou nabízeny dvě sportovní dráhy a děti si vyberou, které dají přednost.
Trenéři budou vyškoleni prostřednictvím jednodenního setkání s budováním kapacit a v průběhu programu budou absolvovat online školení.
Trenéři do programu začlení sportovní připravenost/programování fyzické aktivity, výživu a zdravé stravování a sociálně emocionální učení se zaměřením na utváření návyků.
K podpoře návyků získaných v aktivní části programu během června a července a také o víkendech během intervence bude využita textová platforma.
Rodičům budou každý týden zasílány letáky se shrnutím řešených pojmů a budou pozváni na kurzy vaření, aby mohli sledovat, jak studenti soutěží.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Srovnávací školy 1. vlny (2 školy) mají celkem 267 žáků 6. ročníku.
Studenti budou pozváni, aby se připojili ke srovnávací skupině.
a bude mít měření na začátku a po 6 měsících.
Srovnávací školy 2. vlny (3 školy) mají celkem 363 žáků 6. ročníku a budou pozváni, aby se připojili ke srovnávací skupině a budou jim provedena měření na začátku a po 6 měsících.
Tito studenti budou pokračovat ve svých běžných aktivitách jako obvykle.*Poznámka
tyto aktivity byly zpožděny kvůli uzavření škol v březnu 2020 kvůli COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Minuty MVPA za den - akcelerometr
Časové okno: Základní linie
|
Počet minut MVPA za den – zaznamenané akcelerometrem
|
Základní linie
|
Minuty MVPA za den - akcelerometr
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet minut MVPA za den – zaznamenané akcelerometrem
|
3 měsíce
|
Minuty MVPA za den - akcelerometr
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet minut MVPA za den – zaznamenané akcelerometrem
|
6 měsíců
|
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: Základní linie
|
Počet porcí ovoce a zeleniny
|
Základní linie
|
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet porcí ovoce a zeleniny
|
3 měsíce
|
Spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet porcí ovoce a zeleniny
|
6 měsíců
|
Dny fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
|
Počet dní s 60 nebo více minutami fyzické aktivity
|
základní linie
|
Dny fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet dní s 60 nebo více minutami fyzické aktivity
|
3 měsíce
|
Dny fyzické aktivity
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet dní s 60 nebo více minutami fyzické aktivity
|
6 měsíců
|
Nápoje slazené cukrem
Časové okno: základní linie
|
Počet porcí SSB za den
|
základní linie
|
Nápoje slazené cukrem
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet porcí SSB za den
|
3 měsíce
|
Nápoje slazené cukrem
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet porcí SSB za den
|
6 měsíců
|
Voda
Časové okno: základní linie
|
Počet porcí vody za den
|
základní linie
|
Voda
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet porcí vody za den
|
3 měsíce
|
Voda
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet porcí vody za den
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 ASTWH190077-01-00 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Health and Human Services)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na Intervence sportovní připravenosti
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Boston CollegeUniversity of Georgia; Innovations for Poverty Action; Caritas Freetown; German...DokončenoPorucha duševního zdraví | Poškození duševního zdraví | Psychosociální problémSierra Leone
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationDokončeno
-
Purdue UniversityAquilo SportsZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Intermitentní klaudikace
-
Meir Medical CenterStaženoHyperaktivní močový měchýřIzrael
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore a další spolupracovníciDokončenoDětská obezita | Klinická studieSingapur
-
Umm Al-Qura UniversityNeznámýSportovní zraněníSaudská arábie
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsDokončeno