- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04132869
SÌ! We Can PLAY: un programma doposcuola di attività fisica e nutrizione per studenti delle scuole medie
SÌ! Possiamo GIOCARE: un programma di attività fisica e nutrizione dopo la scuola per la prima media
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida sull'attività fisica per gli americani raccomandano ai giovani di impegnarsi in 60 minuti di MVPA al giorno, ma la maggior parte dei giovani statunitensi non raggiunge questo obiettivo. I livelli già inadeguati di attività fisica diminuiscono ulteriormente man mano che i bambini passano dalla scuola elementare alla scuola media; durante questa transizione la partecipazione sportiva e l'attività fisica complessiva diminuiscono. Secondo i dati dei Centers for Disease Control and Prevention Youth Risk Behavior Survey dati del 2009, l'anno più recente per il quale i dati dell'Alabama sono disponibili per gli studenti delle scuole medie, solo il 30% o meno dei giovani che hanno risposto ha riferito di aderire alle linee guida sull'attività fisica per gli americani. Ulteriori dati indicano che questi comportamenti di cattiva salute nella scuola media vengono portati avanti nella scuola superiore. Gli alunni della nona elementare in Alabama riportano bassi livelli di consumo di frutta e verdura, con circa il 10% degli studenti che indica di non aver mangiato frutta o verdura nei 7 giorni precedenti il sondaggio. In uno studio condotto a Birmingham, i ricercatori hanno scoperto che le risorse scolastiche erano i fattori determinanti più importanti dell'attività fisica tra i giovani di età compresa tra 12 e 14 anni. Questa informazione è particolarmente significativa se inserita nel contesto dell'elevata prevalenza di comportamenti sedentari tra i giovani di Birmingham.
Poiché l'attività fisica e la partecipazione sportiva diminuiscono nel passaggio alla scuola media, gli interventi che offrono opportunità di attività fisica e partecipazione sportiva per gli studenti delle scuole medie hanno il potenziale per avere un impatto sulla salute a breve e lungo termine dei giovani. Nelle scuole medie dell'Alabama, solo gli studenti di 7a e 8a elementare possono giocare nelle squadre sportive dell'Alabama High School Athletic Association (AHSAA), lasciando gli studenti di 6a elementare che non hanno accesso a club o sport ricreativi a causa di finanze, trasporti o altri problemi legati alla povertà , con poche opzioni per partecipare a sport organizzati. Per gli studenti che vivono in quartieri con alti tassi di criminalità, anche le opzioni di attività fisica informale sono rare. La mancanza di opportunità per l'attività fisica sia organizzata che informale può portare gli studenti di prima media ad abbandonare del tutto la partecipazione sportiva, il che potrebbe avere un impatto sulle abitudini di attività fisica per tutta la vita e portare a un peggioramento dello stato di salute.
L'ambiente scolastico è un luogo privilegiato per migliorare le abitudini alimentari e aumentare l'attività fisica poiché le scuole hanno un contatto diretto con i bambini per circa otto ore al giorno e i programmi al di fuori dell'orario scolastico si sono dimostrati un ambiente desiderabile per tale intervento e possono essere efficace nel promuovere un maggiore apporto di frutta e verdura, nonché una maggiore attività fisica. Attualmente il distretto scolastico della città di Birmingham per gli alunni dalla 3a alla 5a elementare. Let's Move è iniziato oltre 15 anni fa e da allora si è evoluto. Ci sono circa 1300 studenti che partecipano ad alcune delle componenti del programma Let's Move, che includono 2 giorni alla settimana di programmi sportivi doposcuola. Il programma enfatizza l'istruzione delle competenze di base incoraggiando al tempo stesso un programma doposcuola positivo, orientato al fitness, a sostegno di stili di vita sani. Let's Move funge da base importante per l'organizzazione e l'implementazione del programma proposto in quanto espande il contenuto ed eleva il pubblico target agli studenti delle scuole medie. A causa delle restrizioni COVID, il YES! il programma funzionerà virtualmente. fuori dall'orario scolastico. Durante l'anno scolastico 2020-2021 il programma si è svolto virtualmente dopo la scuola almeno 3 giorni a settimana. Una volta che le linee guida sulla salute pubblica consentivano la programmazione di persona, i partecipanti potevano scegliere di prendere parte al programma faccia a faccia presso la propria scuola (durante l'anno scolastico) o presso l'YMCA del Centro giovanile di Birmingham (durante l'estate).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In 6a-8a elementare nelle scuole medie mirate
- Età 11-15 al momento dell'iscrizione
- Essere in grado di frequentare un programma di doposcuola ogni giorno
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Nella primavera del 2020, tutti gli alunni di prima media delle scuole di intervento della prima ondata (6 scuole), che comprendono 561 alunni di seconda media in totale, saranno invitati a partecipare all'intervento.
Quelli del gruppo sperimentale completeranno tutte le misure secondo la sequenza temporale.
Anche coloro che non fanno parte del gruppo sperimentale completeranno l'intervento, ma non parteciperanno alle misurazioni.
Nell'autunno 2020 tutti gli alunni della prima media che frequentano le scuole di intervento Wave 2 (scuole che erano le scuole di controllo in primavera), saranno invitati a partecipare all'intervento.
Quelli del gruppo sperimentale completeranno tutte le misure nei tempi previsti.
*Nota che queste attività sono state ritardate a causa della chiusura delle scuole nel marzo 2020 a causa del COVID-19 Nell'autunno 2021 tutti gli alunni della prima media che frequentano le scuole di intervento Wave 3 saranno invitati a partecipare all'intervento.
Quelli del gruppo sperimentale completeranno tutte le misure nei tempi previsti.
|
Gli alunni di prima media parteciperanno a un programma di doposcuola di 6 mesi in cui ogni sessione giornaliera durerà 90 minuti, 60 dei quali saranno di attività fisica da moderata a intensa.
Durante ogni stagione di 8 settimane verranno offerte due piste sportive e i bambini sceglieranno quale preferiscono.
Gli allenatori saranno formati attraverso una sessione di sviluppo delle capacità di un giorno e riceveranno una formazione online durante tutto il programma.
Gli allenatori integreranno la prontezza sportiva / la programmazione dell'attività fisica, l'alimentazione e un'alimentazione sana e l'apprendimento socio-emotivo nel programma con particolare attenzione alla formazione delle abitudini.
Verrà utilizzata una piattaforma testuale per incoraggiare le abitudini apprese nella parte attiva del programma nei mesi di giugno e luglio, nonché nei fine settimana durante l'intervento.
Ai genitori verranno inviati volantini settimanali che riassumono i concetti affrontati e saranno invitati a corsi di cucina per vedere gli studenti competere.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Le scuole di confronto della prima ondata (2 scuole) hanno un totale di 267 alunni di prima media.
Gli studenti saranno invitati a partecipare al gruppo di confronto.
e avrà misurazioni effettuate al basale e 6 mesi.
Le scuole di confronto della seconda ondata (3 scuole) hanno un totale di 363 alunni di prima media e saranno invitate a unirsi al gruppo di confronto e avranno misurazioni effettuate al basale e 6 mesi.
Questi studenti continueranno con le loro normali attività come al solito.*Nota
queste attività sono state ritardate a causa della chiusura delle scuole nel marzo 2020 a causa del COVID-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Minuti di MVPA al giorno - accelerometro
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di minuti di MVPA al giorno - registrati dall'accelerometro
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Linea di base
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Minuti di MVPA al giorno - accelerometro
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di minuti di MVPA al giorno - registrati dall'accelerometro
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3 mesi
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Minuti di MVPA al giorno - accelerometro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di minuti di MVPA al giorno - registrati dall'accelerometro
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6 mesi
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Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di porzioni di frutta e verdura
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Linea di base
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Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di porzioni di frutta e verdura
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3 mesi
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Consumo di frutta e verdura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di porzioni di frutta e verdura
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6 mesi
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Giorni di attività fisica
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di giorni in cui si svolgono 60 minuti o più di attività fisica
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linea di base
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Giorni di attività fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero di giorni in cui si svolgono 60 minuti o più di attività fisica
|
3 mesi
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Giorni di attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di giorni in cui si svolgono 60 minuti o più di attività fisica
|
6 mesi
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Bevande zuccherate
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di porzioni SSB al giorno
|
linea di base
|
|
Bevande zuccherate
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di porzioni SSB al giorno
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3 mesi
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Bevande zuccherate
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di porzioni SSB al giorno
|
6 mesi
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Acqua
Lasso di tempo: linea di base
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Numero di porzioni di acqua al giorno
|
linea di base
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Acqua
Lasso di tempo: 3 mesi
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Numero di porzioni di acqua al giorno
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3 mesi
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Acqua
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di porzioni di acqua al giorno
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 ASTWH190077-01-00 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Health and Human Services)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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