- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04132869
JA! Wir können spielen: Ein außerschulisches Programm für körperliche Aktivität und Ernährung für Schüler der Mittelstufe
JA! Wir können spielen: Ein Programm für körperliche Aktivität und Ernährung nach der Schule für die 6. Klasse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Richtlinien für körperliche Aktivität für Amerikaner empfehlen, dass Jugendliche 60 Minuten MVPA pro Tag ausüben, aber die meisten US-Jugendlichen erreichen dieses Ziel nicht. Das ohnehin schon unzureichende Bewegungsniveau nimmt mit dem Übergang von der Grundschule zur Mittelschule noch weiter ab; Während dieses Übergangs nehmen die sportliche Betätigung und die allgemeine körperliche Aktivität ab. Laut Daten der Jugendrisikoverhaltensumfrage des Centers for Disease Control and Prevention aus dem Jahr 2009, dem letzten Jahr, für das Alabama-Daten für Mittelschüler verfügbar sind, gaben nur 30 % oder weniger der antwortenden Jugendlichen an, sich an die Richtlinien für körperliche Aktivität zu halten für Amerikaner. Zusätzliche Daten weisen darauf hin, dass dieses schlechte Gesundheitsverhalten in der Mittelschule auf die High School übertragen wird. Neuntklässler in Alabama berichten von geringem Gemüse- und Obstverzehr, wobei etwa 10 % der Schüler angaben, in den 7 Tagen vor der Umfrage überhaupt kein Obst oder Gemüse gegessen zu haben. In einer in Birmingham durchgeführten Studie fanden Forscher heraus, dass schulische Ressourcen die wichtigsten Determinanten für körperliche Aktivität bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 14 Jahren waren. Diese Informationen sind besonders aussagekräftig, wenn sie in Zusammenhang mit der hohen Prävalenz von sitzendem Verhalten bei Jugendlichen in Birmingham gestellt werden.
Da körperliche Aktivität und sportliche Betätigung beim Übergang in die Mittelstufe abnehmen, haben Interventionen, die Schülern der Mittelstufe Möglichkeiten zur körperlichen Betätigung und sportlichen Betätigung bieten, das Potenzial, sich kurz- und langfristig auf die Gesundheit von Jugendlichen auszuwirken. In den Mittelschulen von Alabama sind nur die 7. und 8. Klasse berechtigt, in den Sportmannschaften der Alabama High School Athletic Association (AHSAA) zu spielen, sodass die 6. Klasse aufgrund von Finanzen, Transport oder anderen Problemen im Zusammenhang mit Armut keinen Zugang zu Vereins- oder Freizeitsportarten hat , mit wenigen Möglichkeiten zur Teilnahme an organisierten Sportarten. Für Studenten, die in Stadtteilen mit hoher Kriminalitätsrate leben, sind informelle körperliche Aktivitätsmöglichkeiten ebenfalls selten. Der Mangel an Möglichkeiten für organisierte und informelle körperliche Aktivität kann dazu führen, dass Sechstklässler die Sportbeteiligung ganz einstellen, was sich auf die lebenslangen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten auswirken und zu einem schlechteren Gesundheitszustand führen kann.
Das schulische Umfeld ist ein erstklassiger Ort für die Verbesserung der Essgewohnheiten und die Steigerung der körperlichen Aktivität, da die Schulen etwa acht Stunden am Tag direkten Kontakt mit den Kindern haben und außerschulische Programme sich als wünschenswertes Umfeld für solche Interventionen erwiesen haben und sein können wirksam bei der Förderung einer höheren Obst- und Gemüseaufnahme sowie einer erhöhten körperlichen Aktivität. Derzeit der Birmingham City Schools District für die 3. bis 5. Klasse. Let's Move begann vor über 15 Jahren und hat sich seitdem weiterentwickelt. Es gibt ungefähr 1300 Schüler, die an einigen Programmkomponenten von Let's Move teilnehmen, die 2 Tage pro Woche außerschulisches Sportprogramm beinhalten. Das Programm betont den Unterricht in Grundfertigkeiten und fördert gleichzeitig ein positives, fitnessorientiertes Programm nach der Schule, das einen gesunden Lebensstil unterstützt. Let's Move dient als wichtige Grundlage für die Organisation und Umsetzung des vorgeschlagenen Programms, da es den Inhalt erweitert und die Zielgruppe auf Schüler der Mittelstufe erhöht. Aufgrund von COVID-Beschränkungen ist das YES! Programm wird virtuell funktionieren. in der schulfreien Zeit. Im Schuljahr 2020-2021 fand das Programm virtuell nach der Schule an mindestens 3 Tagen pro Woche statt. Sobald die Richtlinien der öffentlichen Gesundheit ein persönliches Programm zuließen, konnten die Teilnehmer wählen, ob sie persönlich an ihrer Schule (während des Schuljahres) oder im YMCA des Jugendzentrums von Birmingham (während des Sommers) an dem Programm teilnehmen möchten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der 6.-8. Klasse in gezielten Mittelschulen
- Alter 11-15 zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Täglich an einem außerschulischen Programm teilnehmen können
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Im Frühjahr 2020 werden alle Sechstklässler in Welle-1-Interventionsschulen (6 Schulen), darunter insgesamt 561 Sechstklässler, zur Teilnahme an der Intervention eingeladen.
Diejenigen in der Experimentalgruppe werden alle Maßnahmen gemäß dem Zeitplan absolvieren.
Diejenigen, die nicht in der experimentellen Gruppe sind, werden die Intervention ebenfalls absolvieren, aber nicht an den Messungen teilnehmen.
Im Herbst 2020 werden alle 6. Klassen, die die Interventionsschulen der Welle 2 besuchen (Schulen, die im Frühjahr die Kontrollschulen waren), zur Teilnahme an der Intervention eingeladen.
Die Experimentalgruppe wird alle Maßnahmen planmäßig abschließen.
*Beachten Sie, dass sich diese Aktivitäten verzögerten, da die Schulen im März 2020 wegen COVID-19 geschlossen wurden. Im Herbst 2021 werden alle Sechstklässler, die die Interventionsschulen der Welle 3 besuchen, zur Teilnahme an der Intervention eingeladen.
Die Experimentalgruppe wird alle Maßnahmen planmäßig abschließen.
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Sechstklässler nehmen an einem 6-monatigen außerschulischen Programm teil, bei dem jede tägliche Sitzung 90 Minuten dauert, von denen 60 Minuten mäßige bis intensive körperliche Aktivität sind.
Während jeder 8-wöchigen Saison werden zwei Sportstrecken angeboten, und die Kinder können wählen, welche sie bevorzugen.
Die Trainer werden in einer eintägigen Sitzung zum Kapazitätsaufbau geschult und erhalten während des gesamten Programms Online-Schulungen.
Die Trainer integrieren Sportbereitschaft/Programmierung körperlicher Aktivität, Ernährung und gesunde Ernährung sowie sozial-emotionales Lernen in das Programm, wobei der Schwerpunkt auf der Bildung von Gewohnheiten liegt.
Eine textbasierte Plattform wird verwendet, um Gewohnheiten zu fördern, die im aktiven Teil des Programms im Juni und Juli sowie an den Wochenenden während der Intervention erlernt werden.
Die Eltern erhalten wöchentlich Flyer mit einer Zusammenfassung der angesprochenen Konzepte und werden zu Kochkursen eingeladen, um den Schülern bei Wettkämpfen zuzusehen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vergleichsschulen der Welle 1 (2 Schulen) haben insgesamt 267 Sechstklässler.
Die Studierenden werden eingeladen, sich der Vergleichsgruppe anzuschließen.
und es werden Messungen zu Beginn und nach 6 Monaten durchgeführt.
Vergleichsschulen der Welle 2 (3 Schulen) haben insgesamt 363 Sechstklässler und werden eingeladen, sich der Vergleichsgruppe anzuschließen, und es werden Messungen zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt.
Diese Schüler werden ihre normalen Aktivitäten wie gewohnt fortsetzen.*Hinweis
Diese Aktivitäten verzögerten sich, da die Schulen im März 2020 wegen COVID-19 geschlossen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Minuten MVPA pro Tag - Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der MVPA-Minuten pro Tag – aufgezeichnet vom Beschleunigungsmesser
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Grundlinie
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Minuten MVPA pro Tag - Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der MVPA-Minuten pro Tag – aufgezeichnet vom Beschleunigungsmesser
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3 Monate
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Minuten MVPA pro Tag - Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der MVPA-Minuten pro Tag – aufgezeichnet vom Beschleunigungsmesser
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6 Monate
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Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Portionen Obst und Gemüse
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Grundlinie
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Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Portionen Obst und Gemüse
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3 Monate
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Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Portionen Obst und Gemüse
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6 Monate
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Tage der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Tage mit mindestens 60 Minuten körperlicher Aktivität
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Grundlinie
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Tage der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Tage mit mindestens 60 Minuten körperlicher Aktivität
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3 Monate
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Tage der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Tage mit mindestens 60 Minuten körperlicher Aktivität
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6 Monate
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Mit Zucker gesüßte Getränke
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der SSB-Portionen pro Tag
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Grundlinie
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Mit Zucker gesüßte Getränke
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der SSB-Portionen pro Tag
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3 Monate
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Mit Zucker gesüßte Getränke
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der SSB-Portionen pro Tag
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6 Monate
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Wasser
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Portionen Wasser pro Tag
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Grundlinie
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Wasser
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Portionen Wasser pro Tag
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3 Monate
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Wasser
Zeitfenster: 6 Monate
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Anzahl der Portionen Wasser pro Tag
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 ASTWH190077-01-00 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Health and Human Services)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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