- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04132869
SIM! We Can PLAY: um programa pós-escola de atividade física e nutrição para alunos do ensino médio
SIM! We Can PLAY: Um programa de atividade física e nutrição após a escola para alunos da 6ª série
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Diretrizes de Atividade Física para Americanos recomendam que os jovens pratiquem 60 minutos de AFMV por dia, mas a maioria dos jovens americanos não atinge essa meta. Os níveis já inadequados de atividade física caem ainda mais quando as crianças passam do ensino fundamental para o ensino médio; durante essa transição, a participação em esportes e a atividade física geral diminuem. De acordo com os dados da Pesquisa de Comportamento de Risco Juvenil dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças de 2009, o ano mais recente para o qual os dados do Alabama estão disponíveis para alunos do ensino médio, apenas 30% ou menos dos jovens que responderam relataram adesão às Diretrizes de Atividade Física para americanos. Dados adicionais indicam que esses comportamentos de saúde precários no ensino médio são transferidos para o ensino médio. Alunos da nona série no Alabama relatam baixos níveis de consumo de vegetais e frutas, com cerca de 10% dos alunos indicando que não comeram nenhuma fruta ou vegetais nos 7 dias anteriores à pesquisa. Em um estudo realizado em Birmingham, os pesquisadores descobriram que os recursos escolares eram os determinantes mais importantes da atividade física entre os jovens de 12 a 14 anos. Esta informação é particularmente significativa quando colocada no contexto da alta prevalência de comportamento sedentário entre os jovens de Birmingham.
Como a atividade física e a participação em esportes diminuem na transição para o ensino médio, as intervenções que oferecem oportunidades de atividade física e participação em esportes para alunos do ensino médio têm o potencial de impactar a saúde dos jovens a curto e longo prazo. Nas escolas de ensino médio do Alabama, apenas os alunos da 7ª e 8ª séries são elegíveis para jogar nas equipes esportivas da Alabama High School Athletic Association (AHSAA), deixando os alunos da 6ª série que não têm acesso a clubes ou esportes recreativos devido a finanças, transporte ou outras questões relacionadas à pobreza , com poucas opções de participação em esportes organizados. Para estudantes que moram em bairros com altos índices de criminalidade, as opções informais de atividade física também são raras. A falta de oportunidades para atividades físicas organizadas e informais pode levar os alunos da 6ª série a abandonar completamente a participação em esportes, o que pode afetar os hábitos de atividade física ao longo da vida e levar a um estado de saúde mais baixo.
O ambiente escolar é um local privilegiado para melhorar os hábitos alimentares e aumentar a atividade física, uma vez que as escolas têm contato direto com as crianças por cerca de oito horas por dia, e os programas fora do horário escolar têm se mostrado um ambiente desejável para essa intervenção e podem ser eficaz na promoção de maior ingestão de frutas e vegetais, bem como aumento da atividade física. Atualmente, o Birmingham City Schools District para alunos da 3ª à 5ª série. Let's Move começou há mais de 15 anos e evoluiu desde então. Há aproximadamente 1.300 alunos que participam de alguns dos componentes do programa Let's Move, que incluem 2 dias por semana de programação esportiva extracurricular. O programa enfatiza a instrução de habilidades básicas, ao mesmo tempo em que incentiva um programa pós-escola positivo, voltado para o condicionamento físico, que apoia estilos de vida saudáveis. O Let's Move serve como importante alicerce para a organização e implementação do programa proposto, pois amplia o conteúdo e eleva o público-alvo para alunos do ensino médio. Devido às restrições do COVID, o SIM! programa funcionará virtualmente. fora do horário escolar. Durante o ano letivo de 2020-2021, o programa ocorreu virtualmente após a escola, pelo menos 3 dias por semana. Uma vez que as diretrizes de saúde pública permitiam a programação presencial, os participantes podiam optar por participar do programa pessoalmente em sua escola (durante o ano letivo) ou no YMCA do Centro Juvenil de Birmingham (durante o verão).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Na 6ª a 8ª série em escolas de ensino médio direcionadas
- Idade 11-15 no momento da inscrição
- Ser capaz de participar de um programa após a escola diariamente
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Na primavera de 2020, todos os alunos da 6ª série nas escolas de intervenção da Onda 1 (6 escolas), que incluem 561 alunos da 6ª série no total, serão convidados a participar da intervenção.
Aqueles no grupo experimental completarão todas as medidas de acordo com o cronograma.
Aqueles que não estão no grupo experimental também completarão a intervenção, mas não participarão das medições.
No outono de 2020, todos os alunos da 6ª série que frequentam as escolas de intervenção da Onda 2 (escolas que eram as escolas de controle na primavera) serão convidados a participar da intervenção.
Aqueles no grupo experimental completarão todas as medidas dentro do cronograma.
*Observe que essas atividades foram atrasadas devido ao fechamento das escolas em março de 2020 por causa do COVID-19. No outono de 2021, todos os alunos da 6ª série que frequentam as escolas de intervenção da Onda 3 serão convidados a participar da intervenção.
Aqueles no grupo experimental completarão todas as medidas dentro do cronograma.
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Os alunos da sexta série participarão de um programa pós-escola de 6 meses em que cada sessão diária durará 90 minutos, 60 minutos dos quais serão de atividade física moderada a vigorosa.
Duas pistas esportivas serão oferecidas durante cada temporada de 8 semanas, e as crianças escolherão qual preferem.
Os treinadores serão treinados por meio de uma sessão de capacitação de um dia e receberão treinamento online durante todo o programa.
Os treinadores integrarão a prontidão esportiva/programação de atividade física, nutrição e alimentação saudável e aprendizado socioemocional ao programa com foco na formação de hábitos.
Uma plataforma baseada em texto será utilizada para encorajar os hábitos aprendidos na parte ativa do programa durante junho e julho, bem como nos fins de semana durante a intervenção.
Os pais receberão folhetos semanais resumindo os conceitos abordados e serão convidados para aulas de culinária para assistir aos alunos competirem.
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Sem intervenção: Grupo de controle
As escolas de comparação da onda 1 (2 escolas) têm um total de 267 alunos da 6ª série.
Os alunos serão convidados a participar do grupo de comparação.
e terá medições feitas na linha de base e 6 meses.
As escolas de comparação da onda 2 (3 escolas) têm um total de 363 alunos da 6ª série e serão convidadas a se juntar ao grupo de comparação e terão medições feitas na linha de base e 6 meses.
Esses alunos continuarão com suas atividades normais como de costume. *Observação
essas atividades foram atrasadas devido ao fechamento das escolas em março de 2020 por causa do COVID-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Minutos de AFMV por dia - acelerômetro
Prazo: Linha de base
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Número de minutos de AFMV por dia - registrado pelo acelerômetro
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Linha de base
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Minutos de AFMV por dia - acelerômetro
Prazo: 3 meses
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Número de minutos de AFMV por dia - registrado pelo acelerômetro
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3 meses
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Minutos de AFMV por dia - acelerômetro
Prazo: 6 meses
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Número de minutos de AFMV por dia - registrado pelo acelerômetro
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6 meses
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Consumo de Frutas e Legumes
Prazo: Linha de base
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Número de porções de frutas e vegetais
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Linha de base
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Consumo de Frutas e Legumes
Prazo: 3 meses
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Número de porções de frutas e vegetais
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3 meses
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Consumo de Frutas e Legumes
Prazo: 6 meses
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Número de porções de frutas e vegetais
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6 meses
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Dias de Atividade Física
Prazo: linha de base
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Número de dias fazendo 60 minutos ou mais de atividade física
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linha de base
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Dias de Atividade Física
Prazo: 3 meses
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Número de dias fazendo 60 minutos ou mais de atividade física
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3 meses
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Dias de Atividade Física
Prazo: 6 meses
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Número de dias fazendo 60 minutos ou mais de atividade física
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6 meses
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Bebidas Adoçadas com Açúcar
Prazo: linha de base
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Número de porções de SSB por dia
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linha de base
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Bebidas Adoçadas com Açúcar
Prazo: 3 meses
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Número de porções de SSB por dia
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3 meses
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Bebidas Adoçadas com Açúcar
Prazo: 6 meses
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Número de porções de SSB por dia
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6 meses
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Água
Prazo: linha de base
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Número de porções de água por dia
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linha de base
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Água
Prazo: 3 meses
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Número de porções de água por dia
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3 meses
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Água
Prazo: 6 meses
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Número de porções de água por dia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1 ASTWH190077-01-00 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Health and Human Services)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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