- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04132869
JOO! Voimme PELAA: Fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemuksen koulun jälkeinen ohjelma yläkoulun opiskelijoille
JOO! Voimme PELAA: Liikunta- ja ravitsemusohjelma koulun jälkeen 6. luokkalaisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikkalaisten fyysisen aktiivisuuden suuntaviivat suosittelevat, että nuoret harjoittavat 60 minuuttia MVPA:ta päivässä, mutta useimmat yhdysvaltalaiset nuoret eivät täytä tätä tavoitetta. Jo riittämätön fyysinen aktiivisuus laskee entisestään lasten siirtyessä peruskoulusta yläkouluun; tämän siirtymän aikana urheiluun osallistuminen ja yleinen fyysinen aktiivisuus vähenevät. Centers for Disease Control and Prevention Nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen tietojen mukaan vuodelta 2009, joka on viimeisin vuosi, jolta Alabaman tiedot ovat saatavilla yläkouluikäisistä, vain 30 % tai vähemmän vastanneista nuorista ilmoitti noudattavansa liikunnan ohjeita. amerikkalaisille. Lisätiedot osoittavat, että nämä yläkoulun huonot terveyskäyttäytymiset siirtyvät lukioon. Yhdeksäsluokkalaiset Alabamassa raportoivat vähäisestä vihannesten ja hedelmien kulutuksen määristä, ja noin 10 % opiskelijoista ilmoitti, että he eivät olleet syöneet lainkaan hedelmiä tai vihanneksia 7 päivää ennen tutkimusta. Birminghamissa tehdyssä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että koulupohjaiset resurssit olivat tärkeimmät 12–14-vuotiaiden nuorten fyysisen aktiivisuuden määräävät tekijät. Tämä tieto on erityisen merkityksellistä, kun se asetetaan yhteyteen Birminghamin nuorten istumisen yleiseen yleisyyteen.
Koska fyysinen aktiivisuus ja urheiluun osallistuminen vähenevät yläkouluun siirtyessä, interventioilla, jotka tarjoavat mahdollisuuksia fyysiseen aktiivisuuteen ja urheiluun yläkoulun opiskelijoille, on potentiaalia vaikuttaa nuorten terveyteen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Alabaman yläkouluissa vain 7. ja 8. luokkalaiset ovat oikeutettuja pelaamaan Alabama High School Athletic Associationin (AHSAA) urheilujoukkueissa, joten 6. luokkalaiset eivät pääse kerho- tai vapaa-ajan urheiluun rahoituksen, kuljetuksen tai muiden köyhyyteen liittyvien ongelmien vuoksi. , jossa on vähän vaihtoehtoja osallistua järjestettyyn urheiluun. Opiskelijoille, jotka asuvat lähiöissä, joissa rikollisuus on korkea, epäviralliset fyysiset aktiviteetit ovat myös harvinaisia. Sekä järjestäytyneen että epävirallisen liikunnan mahdollisuuksien puute voi saada 6. luokkalaiset luopumaan urheilusta kokonaan, mikä voi vaikuttaa elinikäisiin liikuntatottumuksiin ja heikentää terveydentilaa.
Kouluympäristö on erinomainen paikka ruokailutottumusten parantamiselle ja fyysisen aktiivisuuden lisäämiselle, koska kouluilla on suora yhteys lasten kanssa noin kahdeksan tuntia päivässä, ja koulun ulkopuolisten ohjelmien on osoitettu olevan toivottava ympäristö tällaiselle interventiolle. edistää tehokkaasti hedelmien ja vihannesten syöntiä sekä fyysistä aktiivisuutta. Tällä hetkellä Birmingham City Schools District 3.–5. luokkalaisille. Let's Move alkoi yli 15 vuotta sitten ja on kehittynyt sen jälkeen. Joihinkin Let's Move -ohjelman osiin osallistuu noin 1300 opiskelijaa, jotka sisältävät 2 päivää viikossa koulun jälkeistä liikuntaohjelmointia. Ohjelmassa korostetaan perustaitojen opetusta ja kannustetaan positiiviseen, kuntokeskeiseen, terveitä elämäntapoja tukevaan koulun jälkeiseen ohjelmaan. Let's Move toimii tärkeänä perustana ehdotetun ohjelman organisoinnille ja toteuttamiselle, sillä se laajentaa sisältöä ja nostaa kohdeyleisön yläasteikäisille. COVID-rajoitusten vuoksi KYLLÄ! ohjelma toimii virtuaalisesti. koulun ulkopuolella. Lukuvuonna 2020-2021 ohjelmaa toteutettiin virtuaalisesti koulun jälkeen vähintään 3 päivää viikossa. Kun kansanterveysohjeet sallivat henkilökohtaisen ohjelmoinnin, osallistujat voivat valita osallistuvatko ohjelmaan kasvokkain koulussaan (lukuvuoden aikana) tai Birminghamin nuorisokeskuksen YMCA:ssa (kesällä).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-8 luokalla kohdistetuissa yläkouluissa
- Ilmoittautumishetkellä 11-15-vuotiaat
- Pystyy osallistumaan koulun jälkeiseen ohjelmaan päivittäin
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Keväällä 2020 kaikki Wave 1 -interventiokoulujen 6. luokkalaiset (6 koulua), joihin kuuluu yhteensä 561 6. luokkalaista, kutsutaan osallistumaan interventioon.
Koeryhmään kuuluvat suorittavat kaikki toimenpiteet aikajanan mukaisesti.
Koeryhmään kuulumattomat suorittavat myös intervention, mutta eivät osallistu mittauksiin.
Syksyllä 2020 kaikki 6. luokkalaiset, jotka osallistuvat Wave 2 -interventiokouluihin (koulut, jotka olivat kontrollikouluja keväällä), kutsutaan osallistumaan interventioon.
Koeryhmän jäsenet suorittavat kaikki toimenpiteet aikataulussa.
*Huomaa, että nämä toiminnot viivästyivät koulujen sulkemisen vuoksi maaliskuussa 2020 COVID-19:n vuoksi. Syksyllä 2021 kaikki Wave 3 -interventiokouluihin osallistuvat 6. luokkalaiset kutsutaan osallistumaan interventioon.
Koeryhmän jäsenet suorittavat kaikki toimenpiteet aikataulussa.
|
Kuudesluokkalaiset osallistuvat 6 kuukauden jälkeiseen koulun jälkeiseen ohjelmaan, jossa jokainen päivittäinen istunto kestää 90 minuuttia, josta 60 minuuttia on kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
Jokaisen 8 viikon kauden aikana tarjotaan kaksi urheilurataa, joista lapset valitsevat, kumman he haluavat.
Valmentajat koulutetaan yhden päivän kapasiteettia kehittävässä istunnossa, ja he saavat verkkokoulutusta koko ohjelman ajan.
Valmentajat integroivat ohjelmaan liikuntavalmiuksien/fyysisen aktiivisuuden ohjelmoinnin, ravinnon ja terveellisen ruokailun sekä sosiaalisen tunneoppimisen keskittyen tottumusten muodostukseen.
Tekstipohjaista alustaa hyödynnetään kannustamaan ohjelman aktiivisessa osassa opittuja tottumuksia kesä- ja heinäkuun aikana sekä viikonloppuisin intervention aikana.
Vanhemmille lähetetään viikoittain esitteitä, joissa käsitellään käsitteitä, ja heidät kutsutaan ruoanlaittotunneille katsomaan oppilaiden kilpailua.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Aallon 1 vertailukouluissa (2 koulua) on yhteensä 267 kuudesluokkalaista.
Opiskelijat kutsutaan mukaan vertailuryhmään.
ja mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Aallon 2 vertailukouluissa (3 koulua) on yhteensä 363 6. luokkalaista ja heidät kutsutaan liittymään vertailuryhmään ja niille tehdään mittaukset lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Nämä opiskelijat jatkavat normaalia toimintaansa tavalliseen tapaan.*Huom
nämä toiminnot viivästyivät, koska koulut suljettiin maaliskuussa 2020 COVID-19:n vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minuuttia MVPA:ta päivässä - kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Perustaso
|
MVPA:n minuuttien lukumäärä päivässä - kirjataan kiihtyvyysanturilla
|
Perustaso
|
Minuuttia MVPA:ta päivässä - kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MVPA:n minuuttien lukumäärä päivässä - kirjataan kiihtyvyysanturilla
|
3 kuukautta
|
Minuuttia MVPA:ta päivässä - kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
MVPA:n minuuttien lukumäärä päivässä - kirjataan kiihtyvyysanturilla
|
6 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hedelmien ja vihannesten annosten lukumäärä
|
Perustaso
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten annosten lukumäärä
|
3 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hedelmien ja vihannesten annosten lukumäärä
|
6 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden päivät
Aikaikkuna: perusviiva
|
Päivien lukumäärä, jolloin liikutaan 60 minuuttia tai enemmän
|
perusviiva
|
Fyysisen aktiivisuuden päivät
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivien lukumäärä, jolloin liikutaan 60 minuuttia tai enemmän
|
3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden päivät
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivien lukumäärä, jolloin liikutaan 60 minuuttia tai enemmän
|
6 kuukautta
|
Sokerilla makeutetut juomat
Aikaikkuna: perusviiva
|
SSB-annosten määrä päivässä
|
perusviiva
|
Sokerilla makeutetut juomat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SSB-annosten määrä päivässä
|
3 kuukautta
|
Sokerilla makeutetut juomat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SSB-annosten määrä päivässä
|
6 kuukautta
|
Vesi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Veden annosten määrä päivässä
|
perusviiva
|
Vesi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Veden annosten määrä päivässä
|
3 kuukautta
|
Vesi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Veden annosten määrä päivässä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1 ASTWH190077-01-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Health and Human Services)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Urheiluvalmiuden interventio
-
Purdue UniversityAquilo SportsEi vielä rekrytointiaÄäreisvaltimotauti | Ajoittainen kohotus
-
Sport and Spine Rehab Clinical Research FoundationValmis
-
Ostfold University CollegeOslo University Hospital; Norwegian School of Sport SciencesValmisUrheiluvammat | Syömishäiriöt | Nuori - tunneongelma | Kehon tyytymättömyys | SyömishäiriöNorja
-
Meir Medical CenterPeruutettuYliaktiivinen virtsarakkoIsrael
-
KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board,... ja muut yhteistyökumppanitValmisLasten liikalihavuus | Kliininen tutkimusSingapore
-
Umm Al-Qura UniversityTuntematon
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsValmis
-
Parkview Hospital, IndianaValmis
-
HaEmek Medical Center, IsraelTuntematon
-
University of Wisconsin, MadisonValmisAkillesjänteen tulehdusYhdysvallat