- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04132869
¡SÍ! Podemos JUGAR: un programa extracurricular de actividad física y nutrición para estudiantes de secundaria
¡SÍ! Podemos JUGAR: un programa extracurricular de actividad física y nutrición para estudiantes de sexto grado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las Pautas de actividad física para estadounidenses recomiendan que los jóvenes participen en 60 minutos de MVPA por día, pero la mayoría de los jóvenes estadounidenses no alcanzan esta meta. Los niveles ya inadecuados de actividad física caen aún más a medida que los niños pasan de la escuela primaria a la secundaria; durante esta transición, la participación deportiva y la actividad física en general disminuyen. De acuerdo con los datos de la Encuesta de comportamiento de riesgo juvenil de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de 2009, el año más reciente para el que hay datos disponibles de Alabama para estudiantes de escuela intermedia, solo el 30% o menos de los jóvenes que respondieron informaron que se adherían a las Pautas de actividad física. para los americanos Datos adicionales indican que estos malos comportamientos de salud en la escuela intermedia se trasladan a la escuela secundaria. Los estudiantes de noveno grado en Alabama informan niveles bajos de consumo de frutas y verduras, con aproximadamente el 10% de los estudiantes indicando que no habían comido ninguna fruta o verdura en los 7 días anteriores a la encuesta. En un estudio realizado en Birmingham, los investigadores encontraron que los recursos escolares eran los determinantes más importantes de la actividad física entre los jóvenes de 12 a 14 años. Esta información es particularmente significativa cuando se pone en contexto con la alta prevalencia de comportamiento sedentario entre los jóvenes de Birmingham.
Debido a que la actividad física y la participación en deportes disminuyen en la transición a la escuela intermedia, las intervenciones que brindan oportunidades para la actividad física y la participación en deportes para los estudiantes de la escuela intermedia tienen el potencial de afectar la salud de los jóvenes a corto y largo plazo. En las escuelas intermedias de Alabama, solo los estudiantes de 7.° y 8.° grado son elegibles para jugar en los equipos deportivos de la Asociación Atlética de Escuelas Secundarias de Alabama (AHSAA), lo que deja a los estudiantes de 6.° grado sin acceso a clubes o deportes recreativos debido a problemas financieros, de transporte u otros problemas relacionados con la pobreza. , con pocas opciones para participar en deportes organizados. Para los estudiantes que viven en vecindarios que experimentan altas tasas de delincuencia, las opciones de actividad física informal también son raras. La falta de oportunidades para la actividad física organizada e informal puede llevar a los estudiantes de sexto grado a dejar de participar en deportes por completo, lo que podría afectar los hábitos de actividad física de por vida y conducir a un estado de salud más bajo.
El entorno escolar es un lugar privilegiado para mejorar los hábitos alimentarios y aumentar la actividad física, ya que las escuelas tienen contacto directo con los niños durante unas ocho horas al día, y los programas fuera del horario escolar han demostrado ser un entorno deseable para dicha intervención y pueden ser eficaz para promover una mayor ingesta de frutas y verduras, así como una mayor actividad física. Actualmente, el distrito escolar de la ciudad de Birmingham para estudiantes de 3.° a 5.° grado. Let's Move comenzó hace más de 15 años y ha evolucionado desde entonces. Hay aproximadamente 1300 estudiantes que participan en algunos de los componentes del programa Let's Move, que incluyen 2 días a la semana de programación deportiva después de la escuela. El programa hace hincapié en la instrucción de habilidades básicas al tiempo que fomenta un programa extracurricular positivo y orientado al ejercicio físico que apoya estilos de vida saludables. Let's Move sirve como una base importante para la organización e implementación del programa propuesto, ya que amplía el contenido y eleva el público objetivo a los estudiantes de secundaria. Debido a las restricciones de COVID, ¡YES! El programa operará virtualmente. en horario extraescolar. Durante el año escolar 2020-2021, el programa se llevó a cabo virtualmente después de la escuela al menos 3 días a la semana. Una vez que las pautas de salud pública permitieron la programación en persona, los participantes podían optar por participar en el programa cara a cara en su escuela (durante el año escolar) o en el Centro Juvenil de la YMCA de Birmingham (durante el verano).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En 6.º a 8.º grado en escuelas intermedias seleccionadas
- Edad 11-15 en el momento de la inscripción
- Ser capaz de asistir a un programa después de la escuela todos los días.
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En la primavera de 2020, se invitará a participar en la intervención a todos los alumnos de sexto grado de las escuelas de intervención del primer ciclo (6 escuelas), que incluyen un total de 561 alumnos de sexto grado.
Los del grupo experimental completarán todas las medidas de acuerdo con la línea de tiempo.
Aquellos que no estén en el grupo experimental también completarán la intervención, pero no participarán en las mediciones.
En el otoño de 2020, todos los estudiantes de sexto grado que asistan a las escuelas de intervención Wave 2 (escuelas que fueron las escuelas de control en la primavera) serán invitados a participar en la intervención.
Los del grupo experimental completarán todas las medidas a tiempo.
*Tenga en cuenta que estas actividades se retrasaron debido al cierre de las escuelas en marzo de 2020 debido a COVID-19. En el otoño de 2021, todos los estudiantes de sexto grado que asistan a las escuelas de intervención Wave 3 serán invitados a participar en la intervención.
Los del grupo experimental completarán todas las medidas a tiempo.
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Los estudiantes de sexto grado participarán en un programa extracurricular de 6 meses en el que cada sesión diaria durará 90 minutos, 60 minutos de los cuales serán de actividad física de moderada a vigorosa.
Se ofrecerán dos pistas deportivas durante cada temporada de 8 semanas, y los niños elegirán cuál prefieren.
Los entrenadores serán capacitados a través de una sesión de desarrollo de capacidades de un día y recibirán capacitación en línea durante todo el programa.
Los entrenadores integrarán la preparación deportiva/programación de actividad física, nutrición y alimentación saludable, y aprendizaje socioemocional en el programa con un enfoque en la formación de hábitos.
Se utilizará una plataforma basada en texto para fomentar los hábitos aprendidos en la parte activa del programa durante junio y julio, así como los fines de semana durante la intervención.
Los padres recibirán volantes semanales que resumen los conceptos abordados y serán invitados a clases de cocina para ver a los estudiantes competir.
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Sin intervención: Grupo de control
Las escuelas de comparación Wave 1 (2 escuelas) tienen un total de 267 estudiantes de sexto grado.
Se invitará a los estudiantes a unirse al grupo de comparación.
y se tomarán medidas al inicio ya los 6 meses.
Las escuelas de comparación Wave 2 (3 escuelas) tienen un total de 363 estudiantes de sexto grado y se les invitará a unirse al grupo de comparación y se les tomarán medidas al inicio ya los 6 meses.
Estos estudiantes continuarán con sus actividades normales como de costumbre. *Nota
estas actividades se retrasaron debido al cierre de las escuelas en marzo de 2020 debido al COVID-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Minutos de MVPA por día - acelerómetro
Periodo de tiempo: Base
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Número de minutos de MVPA por día - registrados por acelerómetro
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Base
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Minutos de MVPA por día - acelerómetro
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de minutos de MVPA por día - registrados por acelerómetro
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3 meses
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Minutos de MVPA por día - acelerómetro
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de minutos de MVPA por día - registrados por acelerómetro
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6 meses
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Base
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Número de porciones de frutas y verduras
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Base
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de porciones de frutas y verduras
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3 meses
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Consumo de frutas y verduras
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de porciones de frutas y verduras
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6 meses
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Días de Actividad Física
Periodo de tiempo: base
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Número de días que realiza 60 minutos o más de actividad física
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base
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Días de Actividad Física
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de días que realiza 60 minutos o más de actividad física
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3 meses
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Días de Actividad Física
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de días que realiza 60 minutos o más de actividad física
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6 meses
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Bebidas endulzadas con azúcar
Periodo de tiempo: base
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Número de porciones de SSB por día
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base
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Bebidas endulzadas con azúcar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de porciones de SSB por día
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3 meses
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Bebidas endulzadas con azúcar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de porciones de SSB por día
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6 meses
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Agua
Periodo de tiempo: base
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Número de porciones de agua por día
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base
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Agua
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de porciones de agua por día
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3 meses
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Agua
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de porciones de agua por día
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 ASTWH190077-01-00 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Health and Human Services)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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