- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04132869
JA! We kunnen spelen: een naschools programma voor lichaamsbeweging en voeding voor middelbare scholieren
JA! We kunnen spelen: een naschools programma voor lichaamsbeweging en voeding voor 6e klassers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Physical Activity Guidelines for Americans bevelen aan dat jongeren 60 minuten MVPA per dag gebruiken, maar de meeste Amerikaanse jongeren halen dit doel niet. Het reeds ontoereikende niveau van lichaamsbeweging neemt nog verder af naarmate kinderen overstappen van de basisschool naar de middelbare school; tijdens deze overgang nemen sportparticipatie en algehele fysieke activiteit af. Volgens gegevens van de Centers for Disease Control and Prevention Youth Risk Behavior Survey-gegevens uit 2009, het meest recente jaar waarvoor Alabama-gegevens beschikbaar zijn voor middelbare scholieren, meldde slechts 30% of minder van de reagerende jongeren dat ze zich aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging hielden voor Amerikanen. Aanvullende gegevens wijzen erop dat dit slechte gezondheidsgedrag op de middelbare school doorgaat naar de middelbare school. Negende klassers in Alabama rapporteren lage niveaus van groente- en fruitconsumptie, waarbij ongeveer 10% van de studenten aangeeft dat ze in de 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek helemaal geen fruit of groenten hadden gegeten. In een studie uitgevoerd in Birmingham ontdekten onderzoekers dat hulpmiddelen op school de belangrijkste determinanten waren van fysieke activiteit onder jongeren van 12-14 jaar. Deze informatie is vooral zinvol wanneer deze wordt geplaatst in de context van de hoge prevalentie van sedentair gedrag onder jongeren in Birmingham.
Omdat fysieke activiteit en sportparticipatie afnemen bij de overgang naar de middelbare school, kunnen interventies die middelbare scholieren mogelijkheden bieden voor fysieke activiteit en sportparticipatie de potentie hebben om de gezondheid van jongeren op korte en lange termijn te beïnvloeden. Op middelbare scholen in Alabama komen alleen 7e en 8e klassers in aanmerking om te spelen in sportteams van de Alabama High School Athletic Association (AHSAA), waardoor 6e klassers geen toegang hebben tot club- of recreatieve sporten vanwege financiën, vervoer of andere problemen die verband houden met armoede , met weinig mogelijkheden om deel te nemen aan georganiseerde sporten. Voor studenten die in buurten wonen met veel criminaliteit, zijn informele fysieke activiteiten ook zeldzaam. Gebrek aan mogelijkheden voor zowel georganiseerde als informele fysieke activiteit kan ertoe leiden dat leerlingen uit het zesde leerjaar helemaal stoppen met sporten, wat van invloed kan zijn op de gewoonten van levenslange fysieke activiteit en kan leiden tot een lagere gezondheidstoestand.
De schoolomgeving is een uitstekende locatie voor het verbeteren van eetgewoonten en het vergroten van lichaamsbeweging, aangezien scholen ongeveer acht uur per dag direct contact hebben met de kinderen, en buitenschoolse programma's zijn een wenselijke omgeving gebleken voor een dergelijke interventie en kunnen worden effectief bij het bevorderen van een hogere inname van fruit en groenten, evenals verhoogde fysieke activiteit. Momenteel is het Birmingham City Schools District voor 3e tot en met 5e klassers. Let's Move begon meer dan 15 jaar geleden en is sindsdien geëvolueerd. Er zijn ongeveer 1300 studenten die deelnemen aan enkele onderdelen van het Let's Move-programma, waaronder 2 dagen per week naschoolse sportprogramma's. Het programma legt de nadruk op het onderwijzen van basisvaardigheden en moedigt tegelijkertijd een positief, op fitness gericht naschools programma aan dat een gezonde levensstijl ondersteunt. Let's Move dient als belangrijke basis voor de organisatie en uitvoering van het voorgestelde programma, aangezien het de inhoud uitbreidt en de doelgroep verheft tot middelbare scholieren. Vanwege COVID-beperkingen is de YES! programma zal virtueel werken. buiten schooltijd. Tijdens het schooljaar 2020-2021 vond het programma minimaal 3 dagen per week virtueel plaats na schooltijd. Zodra de volksgezondheidsrichtlijnen persoonlijke programmering toestonden, konden deelnemers ervoor kiezen om face-to-face deel te nemen aan het programma op zijn/haar school (tijdens het schooljaar) of in de YMCA van Birmingham's Youth Centre (tijdens de zomer).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de 6e-8e klas in gerichte middelbare scholen
- Leeftijd 11-15 op het moment van inschrijving
- Dagelijks een naschools programma kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
In het voorjaar van 2020 zullen alle 6e-klassers in interventiescholen van golf 1 (6 scholen), waaronder in totaal 561 6e-klassers, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie.
Degenen in de experimentele groep zullen alle maatregelen volgens de tijdlijn voltooien.
Degenen die niet in de experimentele groep zitten, voltooien ook de interventie, maar doen niet mee aan metingen.
In het najaar van 2020 zullen alle leerlingen van groep 6 die naar de interventiescholen van Wave 2 gaan (scholen die in het voorjaar de controlescholen waren), worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie.
Degenen in de experimentele groep zullen alle maatregelen volgens schema afronden.
*Let op: deze activiteiten liepen vertraging op door de sluiting van scholen in maart 2020 vanwege COVID-19. In het najaar van 2021 zullen alle leerlingen van groep 6 die naar de interventiescholen van Wave 3 gaan, worden uitgenodigd om deel te nemen aan de interventie.
Degenen in de experimentele groep zullen alle maatregelen volgens schema afronden.
|
Zesde klassers zullen deelnemen aan een naschools programma van 6 maanden waarin elke dagelijkse sessie 90 minuten duurt, waarvan 60 minuten matige tot krachtige fysieke activiteit.
Tijdens elk seizoen van 8 weken worden twee sportparcours aangeboden, en kinderen kunnen kiezen welke ze het leukst vinden.
Coaches worden opgeleid via een eendaagse sessie voor capaciteitsopbouw en krijgen gedurende het hele programma online training.
Coaches integreren sportgereedheid/fysieke activiteit, voeding en gezond eten, en sociaal emotioneel leren in het programma met de nadruk op gewoontevorming.
Er zal een op tekst gebaseerd platform worden gebruikt om gewoonten aan te moedigen die tijdens het actieve deel van het programma in juni en juli en in de weekenden tijdens de interventie zijn aangeleerd.
Ouders krijgen wekelijks flyers toegestuurd met een samenvatting van de behandelde concepten en worden uitgenodigd voor kooklessen om leerlingen te zien strijden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Golf 1 vergelijkingsscholen (2 scholen) hebben in totaal 267 6e klassers.
Studenten worden uitgenodigd om deel te nemen aan de vergelijkingsgroep.
en zal metingen laten uitvoeren bij baseline en 6 maanden.
Vergelijkingsscholen van golf 2 (3 scholen) hebben in totaal 363 zesdeklassers en zullen worden uitgenodigd om zich bij de vergelijkingsgroep aan te sluiten en er zullen metingen worden uitgevoerd bij aanvang en na 6 maanden.
Deze leerlingen gaan gewoon door met hun normale bezigheden.*Let op
deze activiteiten liepen vertraging op door de sluiting van scholen in maart 2020 vanwege COVID-19
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minuten MVPA per dag - versnellingsmeter
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal minuten MVPA per dag - geregistreerd door versnellingsmeter
|
Basislijn
|
|
Minuten MVPA per dag - versnellingsmeter
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal minuten MVPA per dag - geregistreerd door versnellingsmeter
|
3 maanden
|
|
Minuten MVPA per dag - versnellingsmeter
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal minuten MVPA per dag - geregistreerd door versnellingsmeter
|
6 maanden
|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aantal porties fruit en groenten
|
Basislijn
|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal porties fruit en groenten
|
3 maanden
|
|
Consumptie van groenten en fruit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal porties fruit en groenten
|
6 maanden
|
|
Dagen van fysieke activiteit
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal dagen waarop 60 minuten of meer aan lichaamsbeweging wordt gedaan
|
basislijn
|
|
Dagen van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal dagen waarop 60 minuten of meer aan lichaamsbeweging wordt gedaan
|
3 maanden
|
|
Dagen van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal dagen waarop 60 minuten of meer aan lichaamsbeweging wordt gedaan
|
6 maanden
|
|
Met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal SSB-porties per dag
|
basislijn
|
|
Met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal SSB-porties per dag
|
3 maanden
|
|
Met suiker gezoete dranken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal SSB-porties per dag
|
6 maanden
|
|
Water
Tijdsspanne: basislijn
|
Aantal porties water per dag
|
basislijn
|
|
Water
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal porties water per dag
|
3 maanden
|
|
Water
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal porties water per dag
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 ASTWH190077-01-00 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .