- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04132869
ДА! We Can PLAY: послешкольная программа физической активности и питания для учащихся средней школы
ДА! We Can PLAY: программа физической активности и питания после школы для 6-х классов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Руководство по физической активности для американцев рекомендует молодежи заниматься MVPA 60 минут в день, но большинство молодых людей в США не достигают этой цели. Уже неадекватные уровни физической активности еще больше снижаются по мере того, как дети переходят из начальной школы в среднюю; во время этого перехода занятия спортом и общая физическая активность снижаются. Согласно данным Центров по контролю и профилактике заболеваний, посвященным исследованию рискованного поведения молодежи за 2009 год, самый последний год, за который доступны данные Алабамы по учащимся средних школ, только 30% или меньше опрошенных молодых людей сообщили о соблюдении рекомендаций по физической активности. для американцев. Дополнительные данные указывают на то, что это плохое поведение в отношении здоровья в средней школе переносится в старшую школу. Девятиклассники в Алабаме сообщают о низком уровне потребления овощей и фруктов, при этом примерно 10% учащихся указали, что они вообще не ели фруктов или овощей за 7 дней до опроса. В исследовании, проведенном в Бирмингеме, исследователи обнаружили, что школьные ресурсы являются наиболее важным фактором, определяющим физическую активность среди молодежи в возрасте 12-14 лет. Эта информация особенно значима в контексте высокой распространенности малоподвижного образа жизни среди молодежи Бирмингема.
Поскольку физическая активность и участие в занятиях спортом снижаются при переходе в среднюю школу, мероприятия, предоставляющие возможности для физической активности и занятий спортом учащимся средней школы, могут повлиять на краткосрочное и долгосрочное здоровье молодежи. В средних школах Алабамы только учащиеся 7-го и 8-го классов имеют право играть в спортивных командах Спортивной ассоциации средних школ Алабамы (AHSAA), в результате чего 6-классники не имеют доступа к клубным или развлекательным видам спорта из-за финансов, транспорта или других проблем, связанных с бедностью. , с несколькими вариантами участия в организованных спортивных состязаниях. Для студентов, которые живут в районах с высоким уровнем преступности, неформальные варианты физической активности также редки. Отсутствие возможностей как для организованной, так и для неформальной физической активности может привести к тому, что шестиклассники вообще перестанут заниматься спортом, что может повлиять на привычку к физической активности на протяжении всей жизни и привести к ухудшению состояния здоровья.
Школьная обстановка является лучшим местом для улучшения пищевых привычек и повышения физической активности, поскольку школы имеют непосредственный контакт с детьми в течение примерно восьми часов в день, а программы внешкольного времени оказались желательной средой для такого вмешательства и могут быть реализованы. эффективен для повышения потребления фруктов и овощей, а также для повышения физической активности. В настоящее время школьный округ Бирмингема для учащихся 3–5 классов. Let's Move зародился более 15 лет назад и с тех пор развивался. Около 1300 учеников участвуют в некоторых компонентах программы Let's Move, которые включают 2 дня в неделю внеклассных спортивных программ. В программе делается упор на обучение базовым навыкам, а также поощряется позитивная, ориентированная на фитнес внеклассная программа, поддерживающая здоровый образ жизни. Let's Move служит важной основой для организации и реализации предлагаемой программы, поскольку она расширяет содержание и повышает целевую аудиторию до учащихся средних школ. Из-за ограничений COVID программа YES! программа будет работать виртуально. во внеучебное время. В течение 2020-2021 учебного года программа проходила виртуально после школы не менее 3 дней в неделю. После того, как правила общественного здравоохранения разрешили личное программирование, участники могли выбрать личное участие в программе в своей школе (в течение учебного года) или в YMCA Молодежного центра Бирмингема (летом).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В 6-8 классах целевых средних школ
- Возраст 11-15 лет на момент зачисления
- иметь возможность ежедневно посещать послешкольную программу
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Весной 2020 года к участию в интервенции будут приглашены все шестиклассники интервенционных школ 1-й волны (6 школ), в общей сложности 561 шестиклассник.
Участники экспериментальной группы завершат все мероприятия в соответствии с графиком.
Те, кто не входит в экспериментальную группу, также завершат вмешательство, но не будут участвовать в измерениях.
Осенью 2020 года все шестиклассники, которые посещают интервенционные школы второй волны (школы, которые были контрольными школами весной), будут приглашены для участия в интервенции.
Участники экспериментальной группы завершат все мероприятия в установленные сроки.
*Обратите внимание, что эти мероприятия были отложены из-за закрытия школ в марте 2020 года из-за COVID-19. Осенью 2021 года все шестиклассники, которые посещают интервенционные школы 3-й волны, будут приглашены для участия в интервенции.
Участники экспериментальной группы завершат все мероприятия в установленные сроки.
|
Шестиклассники будут участвовать в 6-месячной внеклассной программе, в которой каждое ежедневное занятие будет длиться 90 минут, из которых 60 минут будут от умеренной до высокой физической активности.
В течение каждого 8-недельного сезона будут предлагаться две спортивные трассы, и дети сами выберут, что им больше нравится.
Тренеры будут обучены в рамках однодневного занятия по наращиванию потенциала и будут проходить онлайн-обучение на протяжении всей программы.
Тренеры будут интегрировать программы спортивной подготовки/физической активности, питания и здорового питания, а также социально-эмоциональное обучение в программу с упором на формирование привычек.
Текстовая платформа будет использоваться для поощрения привычек, усвоенных в активной части программы в июне и июле, а также в выходные дни во время интервенции.
Родители будут еженедельно рассылать листовки с кратким изложением рассмотренных концепций, а также будут приглашены на кулинарные курсы, чтобы посмотреть, как ученики соревнуются.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В школах сравнения 1 волны (2 школы) всего 267 шестиклассников.
Студентам будет предложено присоединиться к группе сравнения.
и будут проведены измерения на исходном уровне и через 6 месяцев.
Школы сравнения 2 волны (3 школы) имеют в общей сложности 363 шестиклассника, и они будут приглашены присоединиться к группе сравнения, и будут проведены измерения на исходном уровне и через 6 месяцев.
Эти учащиеся продолжат свою обычную деятельность в обычном режиме.*Примечание.
эти мероприятия были отложены из-за закрытия школ в марте 2020 года из-за COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минуты MVPA в сутки - акселерометр
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество минут MVPA в день - фиксируется акселерометром
|
Базовый уровень
|
|
Минуты MVPA в сутки - акселерометр
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество минут MVPA в день - фиксируется акселерометром
|
3 месяца
|
|
Минуты MVPA в сутки - акселерометр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество минут MVPA в день - фиксируется акселерометром
|
6 месяцев
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество порций фруктов и овощей
|
Базовый уровень
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество порций фруктов и овощей
|
3 месяца
|
|
Потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество порций фруктов и овощей
|
6 месяцев
|
|
Дни физической активности
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество дней физической активности в течение 60 минут и более
|
исходный уровень
|
|
Дни физической активности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество дней физической активности в течение 60 минут и более
|
3 месяца
|
|
Дни физической активности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество дней физической активности в течение 60 минут и более
|
6 месяцев
|
|
Напитки с сахаром
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество порций SSB в день
|
исходный уровень
|
|
Напитки с сахаром
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество порций SSB в день
|
3 месяца
|
|
Напитки с сахаром
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество порций SSB в день
|
6 месяцев
|
|
Вода
Временное ограничение: исходный уровень
|
Количество порций воды в день
|
исходный уровень
|
|
Вода
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество порций воды в день
|
3 месяца
|
|
Вода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество порций воды в день
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 ASTWH190077-01-00 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Health and Human Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .