- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04132869
JA! We Can PLAY: Ett efterskoleprogram för fysisk aktivitet och kost för mellanstadieelever
JA! We Can PLAY: Ett efterskoleprogram för fysisk aktivitet och kost för 6:e klassare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Riktlinjerna för fysisk aktivitet för amerikaner rekommenderar att ungdomar ägnar sig åt 60 minuters MVPA per dag, men de flesta ungdomar i USA når inte detta mål. Redan otillräckliga nivåer av fysisk aktivitet sjunker ytterligare när barn går över från grundskolan till mellanstadiet; under denna övergång minskar idrottsdeltagandet och den totala fysiska aktiviteten. Enligt data från Centers for Disease Control and Prevention Youth Risk Behavior Survey-data från 2009, det senaste året för vilket Alabama-data är tillgängliga för mellanstadieelever, rapporterade endast 30 % eller färre av de svarande ungdomarna att de följt riktlinjerna för fysisk aktivitet för amerikaner. Ytterligare data indikerar att dessa dåliga hälsobeteenden i mellanstadiet går vidare till gymnasiet. Niondeklassare i Alabama rapporterar låga nivåer av grönsaks- och fruktkonsumtion, där ungefär 10 % av eleverna angav att de inte hade ätit någon frukt eller grönsaker alls under de sju dagarna före undersökningen. I en studie som genomfördes i Birmingham fann forskare att skolbaserade resurser var de viktigaste bestämningsfaktorerna för fysisk aktivitet bland ungdomar i åldrarna 12-14. Denna information är särskilt meningsfull när den sätts i sammanhang med den höga förekomsten av stillasittande beteende bland ungdomar från Birmingham.
Eftersom fysisk aktivitet och idrottsdeltagande minskar i övergången till mellanstadiet, har insatser som ger möjligheter till fysisk aktivitet och idrottsdeltagande för mellanstadieelever potential att påverka ungdomars hälsa på kort och lång sikt. I mellanskolorna i Alabama är endast 7:e och 8:e klassare berättigade att spela på Alabama High School Athletic Association (AHSAA) idrottslag, vilket lämnar 6:e klassare som inte har tillgång till klubb- eller fritidsidrotter på grund av ekonomi, transport eller andra problem relaterade till fattigdom , med få alternativ för att delta i organiserad sport. För studenter som bor i stadsdelar som upplever höga kriminalitetsfrekvenser är även informella fysiska aktiviteter sällsynta. Brist på möjligheter till både organiserad och informell fysisk aktivitet kan leda till att elever i 6:e klasser slutar idrottsdeltagandet helt, vilket kan påverka livets fysiska aktivitetsvanor och leda till lägre hälsostatus.
Skolmiljön är en utmärkt plats för att förbättra matvanor och öka fysisk aktivitet eftersom skolor har direktkontakt med barnen under cirka åtta timmar om dagen, och program utanför skolan har visat sig vara en önskvärd miljö för sådan intervention och kan vara effektivt för att främja högre frukt- och grönsaksintag, samt ökad fysisk aktivitet. För närvarande Birmingham City Schools District för 3:e till 5:e klassare. Let's Move började för över 15 år sedan och har utvecklats sedan dess. Det finns cirka 1300 elever som deltar i några av Let's Move-programkomponenterna, som inkluderar 2 dagar i veckan med sportprogrammering efter skolan. Programmet betonar grundläggande färdighetsinstruktion samtidigt som det uppmuntrar till ett positivt, fitnessorienterat, fritidsprogram som stödjer en hälsosam livsstil. Let's Move fungerar som en viktig grund för organisationen och genomförandet av det föreslagna programmet eftersom det utökar innehållet och lyfter målgruppen till mellanstadieelever. På grund av covid-restriktioner, JA! programmet kommer att fungera virtuellt. utanför skoltiden. Under läsåret 2020-2021 pågick programmet praktiskt taget efter skolan minst 3 dagar i veckan. När folkhälsoriktlinjerna tillät personlig programmering kunde deltagarna välja att delta i programmet ansikte mot ansikte på sin skola (under läsåret) eller på YMCA of Birminghams ungdomscenter (under sommaren).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I 6-8 klass i riktade mellanstadier
- Ålder 11-15 vid anmälningstillfället
- Kunna gå på ett fritidshem dagligen
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Under våren 2020 kommer alla 6:e klassare i Wave 1 interventionsskolor (6 skolor), som omfattar totalt 561 6:e klassare, att bjudas in att delta i interventionen.
De i experimentgruppen kommer att slutföra alla åtgärder enligt tidslinjen.
De som inte ingår i experimentgruppen kommer också att genomföra interventionen, men kommer inte att delta i mätningarna.
Hösten 2020 kommer alla 6:e klassare som går på Wave 2 interventionsskolor (skolor som var kontrollskolor under våren), att bjudas in att delta i interventionen.
De i experimentgruppen kommer att slutföra alla åtgärder enligt schemat.
*Observera att dessa aktiviteter var försenade på grund av att skolor lades ner i mars 2020 på grund av covid-19. Hösten 2021 kommer alla 6:e klassare som går på Wave 3 interventionsskolor att bjudas in att delta i interventionen.
De i experimentgruppen kommer att slutföra alla åtgärder enligt schemat.
|
Sjätteklassare kommer att delta i ett 6-månaders efterskoleprogram där varje daglig pass kommer att pågå i 90 minuter, varav 60 minuter kommer att vara måttlig till kraftig fysisk aktivitet.
Två idrottsbanor kommer att erbjudas under varje 8-veckorssäsong, och barnen kommer att välja vilken de föredrar.
Coacherna kommer att utbildas genom en endags kapacitetsuppbyggnadssession och kommer att få onlineutbildning under hela programmet.
Coacher kommer att integrera sportberedskap/fysisk aktivitetsprogrammering, kost och hälsosam kost och socialt emotionellt lärande i programmet med fokus på vanebildning.
En textbaserad plattform kommer att användas för att uppmuntra vanor som lärs in i den aktiva delen av programmet under juni och juli samt på helger under interventionen.
Föräldrar kommer att skickas löpsedlar varje vecka som sammanfattar begrepp som behandlas, och kommer att bjudas in till matlagningskurser för att se eleverna tävla.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Våg 1 jämförelseskolor (2 skolor) har totalt 267 6:e klassare.
Studenter kommer att bjudas in att gå med i jämförelsegruppen.
och kommer att ha mätningar tagna vid baslinjen och 6 månader.
Våg 2 jämförelseskolor (3 skolor) har totalt 363 6:e klassare och kommer att bjudas in att gå med i jämförelsegruppen och kommer att få mätningar gjorda vid baslinjen och 6 månader.
Dessa elever kommer att fortsätta med sina vanliga aktiviteter som vanligt.*Obs
dessa aktiviteter var försenade på grund av att skolor stängdes i mars 2020 på grund av covid-19
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minuter av MVPA per dag - accelerometer
Tidsram: Baslinje
|
Antal minuter MVPA per dag - registrerat med accelerometer
|
Baslinje
|
|
Minuter av MVPA per dag - accelerometer
Tidsram: 3 månader
|
Antal minuter MVPA per dag - registrerat med accelerometer
|
3 månader
|
|
Minuter av MVPA per dag - accelerometer
Tidsram: 6 månader
|
Antal minuter MVPA per dag - registrerat med accelerometer
|
6 månader
|
|
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: Baslinje
|
Antal portioner frukt och grönsaker
|
Baslinje
|
|
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: 3 månader
|
Antal portioner frukt och grönsaker
|
3 månader
|
|
Frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: 6 månader
|
Antal portioner frukt och grönsaker
|
6 månader
|
|
Dagar av fysisk aktivitet
Tidsram: baslinje
|
Antal dagar med 60 minuters eller mer fysisk aktivitet
|
baslinje
|
|
Dagar av fysisk aktivitet
Tidsram: 3 månader
|
Antal dagar med 60 minuters eller mer fysisk aktivitet
|
3 månader
|
|
Dagar av fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Antal dagar med 60 minuters eller mer fysisk aktivitet
|
6 månader
|
|
Socker sötade drycker
Tidsram: baslinje
|
Antal SSB-portioner per dag
|
baslinje
|
|
Socker sötade drycker
Tidsram: 3 månader
|
Antal SSB-portioner per dag
|
3 månader
|
|
Socker sötade drycker
Tidsram: 6 månader
|
Antal SSB-portioner per dag
|
6 månader
|
|
Vatten
Tidsram: baslinje
|
Antal portioner vatten per dag
|
baslinje
|
|
Vatten
Tidsram: 3 månader
|
Antal portioner vatten per dag
|
3 månader
|
|
Vatten
Tidsram: 6 månader
|
Antal portioner vatten per dag
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 ASTWH190077-01-00 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Health and Human Services)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .