- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04132869
IGEN! JÁTSSZUNK: Fizikai aktivitással és táplálkozással kapcsolatos iskola utáni program középiskolás diákok számára
IGEN! JÁTSSZUNK: Fizikai aktivitás és iskola utáni táplálkozás program 6. osztályosok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az amerikaiaknak szóló fizikai aktivitási irányelvek azt javasolják, hogy a fiatalok napi 60 percnyi MVPA-t vegyenek részt, de a legtöbb amerikai fiatal nem teljesíti ezt a célt. A fizikai aktivitás már nem megfelelő szintje még tovább csökken, ahogy a gyerekek általános iskolából középiskolába kerülnek; ezen átmenet során a sportolási részvétel és az általános fizikai aktivitás csökken. A Centers for Disease Control and Prevention Youth Risk Behavior Survey 2009-es adatai szerint, amely a legutóbbi év, amikor alabamai adatok állnak rendelkezésre a középiskolás diákokra vonatkozóan, a válaszadó fiataloknak csak 30%-a számolt be a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelvek betartásáról. az amerikaiaknak. További adatok azt mutatják, hogy ezek a rossz egészségi magatartások a középiskolában továbbgyűrűznek a középiskolába. Az alabamai kilencedik osztályosok alacsony szintű zöldség- és gyümölcsfogyasztásról számoltak be, a tanulók nagyjából 10%-a jelezte, hogy egyáltalán nem evett gyümölcsöt vagy zöldséget a felmérést megelőző 7 napban. Egy birminghami tanulmányban a kutatók azt találták, hogy az iskolai források a 12-14 éves fiatalok fizikai aktivitásának legfontosabb meghatározói. Ez az információ különösen fontos, ha összefüggésbe hozzuk a birminghami fiatalok körében gyakori ülő viselkedéssel.
Mivel a középiskolába való átmenet során csökken a fizikai aktivitás és a sportban való részvétel, a középiskolások számára fizikai aktivitást és sportolási lehetőséget biztosító beavatkozások potenciálisan befolyásolhatják a fiatalok rövid és hosszú távú egészségét. Az alabamai középiskolákban csak a 7. és 8. osztályosok játszhatnak az Alabama High School Athletic Association (AHSAA) sportcsapataiban, így a hatodik osztályosok maradnak, akik pénzügyi, közlekedési vagy egyéb, a szegénységgel kapcsolatos problémák miatt nem férhetnek hozzá klub- vagy szabadidős sportokhoz. , kevés lehetőséggel szervezett sportban való részvételre. Azon diákok számára, akik olyan környéken élnek, ahol magas a bûnözés aránya, az informális fizikai aktivitás szintén ritka. A szervezett és az informális testmozgás lehetőségeinek hiánya ahhoz vezethet, hogy a 6. osztályosok teljesen elhagyják a sportolást, ami hatással lehet az egész életen át tartó fizikai aktivitási szokásokra, és rosszabb egészségi állapothoz vezethet.
Az iskolai környezet kiváló hely az étkezési szokások javítására és a fizikai aktivitás növelésére, mivel az iskolák napi körülbelül nyolc órában közvetlen kapcsolatban állnak a gyerekekkel, és az iskolán kívüli programok kívánatos környezetnek bizonyultak az ilyen beavatkozásokhoz, és hatékonyan elősegíti a nagyobb gyümölcs- és zöldségbevitelt, valamint a fokozott fizikai aktivitást. Jelenleg a Birmingham City Schools District a 3–5. osztályosok számára. A Let's Move több mint 15 évvel ezelőtt kezdődött, és azóta fejlődik. Körülbelül 1300 diák vesz részt a Mozduljunk program egyes összetevőiben, amelyek heti 2 nap iskola utáni sportprogramokat tartalmaznak. A program az alapvető készségek oktatására helyezi a hangsúlyt, miközben ösztönzi az egészséges életmódot támogató, pozitív, fitneszorientált, iskola utáni programot. A Let's Move fontos alapja a tervezett program megszervezésének és megvalósításának, mivel bővíti a tartalmat és a célközönséget a középiskolások közé emeli. A COVID korlátozások miatt az IGEN! program virtuálisan fog működni. iskolán kívüli időben. A 2020-2021-es tanévben a program gyakorlatilag tanítás után, hetente legalább 3 napon zajlott. Amint a közegészségügyi irányelvek lehetővé teszik a személyes programozást, a résztvevők választhattak, hogy személyesen vesznek részt a programban az iskolájukban (tanév közben) vagy a Birminghami Ifjúsági Központ YMCA-jában (nyáron).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35209
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-8. osztályban a megcélzott középiskolákban
- 11-15 éves kor a beiratkozáskor
- Legyen képes mindennap részt venni egy iskola utáni programon
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
2020 tavaszán az 1. hullám intervenciós iskoláinak (6 iskola) minden 6. osztályos tanulója, amelyek összesen 561 6. osztályos tanulót foglalnak magukban, meghívást kapnak a beavatkozásra.
A kísérleti csoportba tartozók minden intézkedést az ütemterv szerint hajtanak végre.
A kísérleti csoportba nem tartozók is elvégzik a beavatkozást, de nem vesznek részt mérésekben.
2020 őszén minden 6. osztályos tanuló, aki a 2. hullám intervenciós iskoláiba jár (azok az iskolák, amelyek tavasszal a kontroll iskolák voltak), meghívást kapnak a beavatkozásra.
A kísérleti csoportba tartozók minden intézkedést ütemterv szerint hajtanak végre.
*Ne feledje, hogy ezek a tevékenységek az iskolák 2020 márciusában a COVID-19 miatti bezárása miatt késtek. 2021 őszén minden 6. osztályos tanuló, aki a 3. hullám intervenciós iskoláiba jár, meghívást kap a beavatkozásra.
A kísérleti csoportba tartozók minden intézkedést ütemterv szerint hajtanak végre.
|
A hatodik osztályosok egy 6 hónapos iskola utáni programban vesznek részt, amelyben minden napi foglalkozás 90 percig tart, ebből 60 perc mérsékelt vagy erőteljes fizikai tevékenység.
Minden 8 hetes szezonban két sportpályát kínálnak, és a gyerekek maguk választják ki, melyiket részesítik előnyben.
Az edzők egynapos kapacitásépítésen vesznek részt, és a program teljes ideje alatt online képzésben részesülnek.
Az edzők a sportolási felkészültség/fizikai aktivitás programozását, a táplálkozást és az egészséges táplálkozást, valamint a szociális érzelmi tanulást integrálják a programba, a szokások kialakítására összpontosítva.
A program aktív részében elsajátított szokások ösztönzésére szöveges platformot alkalmaznak júniusban és júliusban, valamint hétvégenként a beavatkozás alatt.
A szülőket hetente küldik szórólapok, amelyek összefoglalják a megbeszélt fogalmakat, és meghívást kapnak főzőtanfolyamokra, ahol megnézhetik a diákok versenyét.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az 1. hullám összehasonlító iskoláiban (2 iskola) összesen 267 6. osztályos tanuló van.
A tanulókat felkérik, hogy csatlakozzanak az összehasonlító csoporthoz.
és méréseket végeznek az alapvonalon és 6 hónap múlva.
A 2. hullám összehasonlító iskoláiban (3 iskola) összesen 363 6. osztályos tanuló van, és meghívást kapnak az összehasonlító csoportba, és méréseket végeznek az alaphelyzetben és 6 hónap múlva.
Ezek a tanulók a megszokott módon folytatják szokásos tevékenységeiket.*Megjegyzés
ezek a tevékenységek a COVID-19 miatt 2020 márciusában bezárt iskolák miatt késtek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percek MVPA naponta - gyorsulásmérő
Időkeret: Alapvonal
|
Napi MVPA percek száma – gyorsulásmérővel rögzítve
|
Alapvonal
|
|
Percek MVPA naponta - gyorsulásmérő
Időkeret: 3 hónap
|
Napi MVPA percek száma – gyorsulásmérővel rögzítve
|
3 hónap
|
|
Percek MVPA naponta - gyorsulásmérő
Időkeret: 6 hónap
|
Napi MVPA percek száma – gyorsulásmérővel rögzítve
|
6 hónap
|
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: Alapvonal
|
Gyümölcsök és zöldségek adagjainak száma
|
Alapvonal
|
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 3 hónap
|
Gyümölcsök és zöldségek adagjainak száma
|
3 hónap
|
|
Zöldség és gyümölcs fogyasztás
Időkeret: 6 hónap
|
Gyümölcsök és zöldségek adagjainak száma
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás napjai
Időkeret: alapvonal
|
Azon napok száma, amikor 60 perc vagy több fizikai aktivitást töltenek
|
alapvonal
|
|
A fizikai aktivitás napjai
Időkeret: 3 hónap
|
Azon napok száma, amikor 60 perc vagy több fizikai aktivitást töltenek
|
3 hónap
|
|
A fizikai aktivitás napjai
Időkeret: 6 hónap
|
Azon napok száma, amikor 60 perc vagy több fizikai aktivitást töltenek
|
6 hónap
|
|
Cukorral édesített italok
Időkeret: alapvonal
|
Az SSB-adagolások száma naponta
|
alapvonal
|
|
Cukorral édesített italok
Időkeret: 3 hónap
|
Az SSB-adagolások száma naponta
|
3 hónap
|
|
Cukorral édesített italok
Időkeret: 6 hónap
|
Az SSB-adagolások száma naponta
|
6 hónap
|
|
Víz
Időkeret: alapvonal
|
Napi adag víz mennyisége
|
alapvonal
|
|
Víz
Időkeret: 3 hónap
|
Napi adag víz mennyisége
|
3 hónap
|
|
Víz
Időkeret: 6 hónap
|
Napi adag víz mennyisége
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lori B Bateman, PhD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1 ASTWH190077-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Health and Human Services)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .