- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04135144
Různé domácí cvičební programy v oblasti bolesti krku
Porovnání účinků dvou různých domácích cvičebních programů na bolesti krku
Cíl: Cílem této studie bylo porovnat účinky dvou různých metod domácího cvičení na compliance cvičení, bolest šíje a šíji u jedinců s bolestí krku.
Materiál a metody: Studie provedená v období od února 2018 do května 2018 na Istanbul Arel University Vocational School byla provedena na 60 lidech ve věku 25-60 let, kteří trpěli bolestmi krční páteře u akademických a administrativních pracovníků. Případy byly náhodně rozděleny do dvou skupin. Ve skupině 1 byla případu poskytnuta metoda domácího cvičení (B.M.E.Y) s tištěnými materiály, zatímco skupině 2 bylo přiděleno cvičení s metodou domácího cvičení (V.H.E.Y) s připomenutím z videotelefonu. Intenzita bolesti byla hodnocena před a po cvičení pomocí „Visual Analog Scale“ (VAS), zatímco úroveň postižení krku byla hodnocena před a po cvičení pomocí „Neck Pain and Disability Score“ (NPDS). Získané výsledky byly analyzovány pomocí vhodných statistických metod.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oběma skupinám byl předepsán stejný typ cvičení, délka cvičení a počet opakování. skupina 1 absolvovala cvičební program a označila rozpis docházky na cvičení. Na konci programu byly tyto tabulky shromážděny od subjektů a byla vyhodnocena návaznost. Skupina označila cvičení dokončená pomocí 2 telefonní aplikace. V použitém programu byla kontinuita cvičení případů hodnocena jako dny.
Cvičení bylo prováděno minimálně 3x týdně po dobu 10 týdnů a 1 série denně po dobu celkem 6 týdnů. Jednotlivci; normální cvičení pro pohyb kloubů; flexe krku, laterální flexe, rotace, extenzní a retrakční pohyby, izometrická cvičení; flexe, extenze, laterální flexe a rotační pohyby a protahovací cvičení; byla dána laterální flexe krku, rotace krku a flexe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Arel University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stížnost na bolest krku,
- Být mezi 25-60 lety
Kritéria vyloučení:
- pravidelně užívat léky proti bolesti,
- podstoupit jakoukoli operaci krku a těžký úraz,
- přítomnost jakéhokoli diagnostikovaného onemocnění krku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 (tištěné materiály),
Skupina 1 dostala metodu domácího cvičení s tištěnými materiály
|
Cvičení bylo prováděno minimálně 3x týdně po dobu 10 týdnů a 1 série denně po dobu celkem 6 týdnů.
Jednotlivci; normální cvičení pro pohyb kloubů; flexe krku, laterální flexe, rotace, extenzní a retrakční pohyby, izometrická cvičení; flexe, extenze, laterální flexe a rotační pohyby a protahovací cvičení; byla dána laterální flexe krku, rotace krku a flexe.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 (připomenutí videotelefonu)
Skupině 2 bylo přiděleno cvičení metodou domácího cvičení s připomenutím z videotelefonu
|
Cvičení bylo prováděno minimálně 3x týdně po dobu 10 týdnů a 1 série denně po dobu celkem 6 týdnů.
Jednotlivci; normální cvičení pro pohyb kloubů; flexe krku, laterální flexe, rotace, extenzní a retrakční pohyby, izometrická cvičení; flexe, extenze, laterální flexe a rotační pohyby a protahovací cvičení; byla dána laterální flexe krku, rotace krku a flexe.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení krku
Časové okno: 6 týdnů
|
Vlastní nahlášení.
Míra postižení krku byla hodnocena před a po cvičení pomocí „Neck Pain and Disability Score“.
Každá otázka se měří na stupnici od 0 (žádné postižení) do 5 a celkové skóre ze 100 se vypočítá sečtením skóre každé položky.
|
6 týdnů
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Samostatně hlášená intenzita bolesti. Intenzita bolesti byla hodnocena před a po cvičení pomocí „vizuální analogové škály“.
Každá bodovaná položka je 0-10 (0=žádná bolest 10=bolest tak silná, jak jen může být)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ozdenyasarer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Skupina 1 (tištěné materiály)
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktivní, ne náborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy
-
University of PecsMedical University of PecsDokončeno