- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04135144
Ulike hjemmetreningsprogrammer for nakkesmerter
Sammenligning av effekten av to forskjellige hjemmetreningsprogrammer ved nakkesmerter
Hensikt: Målet med denne studien var å sammenligne effekten av to forskjellige hjemmetreningsmetoder på treningskomplianse, nakkesmerter og nakkefunksjon hos personer med nakkesmerter.
Materiale og metoder: Studien, utført mellom februar 2018 og mai 2018 ved Istanbul Arel University Vocational School, ble utført med 60 personer i alderen 25-60 år som led av nakkesmerter hos akademisk og administrativt personale. Sakene ble tilfeldig delt inn i to grupper. I gruppe 1 ble saken gitt hjemmetreningsmetode (B.M.E.Y) med trykt materiell, mens gruppe 2 fikk øvelse med hjemmetreningsmetode (V.H.E.Y) med videotelefonpåminnelse. Smerteintensiteten ble evaluert før og etter trening med 'Visual Analog Scale' (VAS), mens nivået av nakkefunksjon ble evaluert før og etter trening med 'Neck Pain and Disability Score' (NPDS). De oppnådde resultatene ble analysert ved bruk av passende statistiske metoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begge gruppene ble foreskrevet samme type trening, treningsvarighet og antall repetisjoner. gruppe 1 gjennomførte treningsprogrammet og merket oppmøteplanen for treningen. På slutten av programmet ble disse diagrammene samlet inn fra fagene og kontinuiteten ble evaluert. Gruppen markerte øvelsene gjennomført med 2 telefon app. I programmet som ble brukt, ble treningskontinuiteten i tilfellene evaluert som dager.
Det ble gitt øvelser minst 3 ganger i uken i 10 uker og 1 sett per dag i totalt 6 uker. enkeltpersoner; normale leddbevegelsesøvelser; nakkefleksjon, lateral fleksjon, rotasjon, ekstensjon og tilbaketrekningsbevegelser, isometriske øvelser; nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjonsbevegelser og strekkøvelser; nakke lateral fleksjon, nakkerotasjon og fleksjonsbevegelser ble gitt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Arel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- klage på nakkesmerter,
- Å være mellom 25-60 år
Ekskluderingskriterier:
- tar smertestillende regelmessig,
- gjennomgår nakkeoperasjoner og alvorlige traumer,
- tilstedeværelse av enhver diagnostisert nakkesykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (trykt materiale),
Gruppe 1 fikk hjemmetreningsmetode med trykt materiell
|
Det ble gitt øvelser minst 3 ganger i uken i 10 uker og 1 sett per dag i totalt 6 uker.
enkeltpersoner; normale leddbevegelsesøvelser; nakkefleksjon, lateral fleksjon, rotasjon, ekstensjon og tilbaketrekningsbevegelser, isometriske øvelser; nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjonsbevegelser og strekkøvelser; nakke lateral fleksjon, nakkerotasjon og fleksjonsbevegelser ble gitt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (videotelefonpåminnelse)
Gruppe 2 fikk øvelse med hjemmetreningsmetode med videotelefonpåminnelse
|
Det ble gitt øvelser minst 3 ganger i uken i 10 uker og 1 sett per dag i totalt 6 uker.
enkeltpersoner; normale leddbevegelsesøvelser; nakkefleksjon, lateral fleksjon, rotasjon, ekstensjon og tilbaketrekningsbevegelser, isometriske øvelser; nakkefleksjon, ekstensjon, sidefleksjon og rotasjonsbevegelser og strekkøvelser; nakke lateral fleksjon, nakkerotasjon og fleksjonsbevegelser ble gitt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapportert.
Nivået av nakkefunksjon ble evaluert før og etter trening med "Neck Pain and Disability Score".
Hvert spørsmål måles på en skala fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5, og en samlet poengsum på 100 beregnes ved å legge sammen hver punktscore.
|
6 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Selvrapportert smerteintensitet .. Smerteintensitet ble evaluert før og etter trening med 'Visual Analog Scale'.
Hvert element scoret er 0-10 (0=ingen smerte 10=smerte så ille som mulig)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ozdenyasarer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .