- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04135144
Verschillende thuisoefenprogramma's bij nekpijn
Vergelijking van de effecten van twee verschillende thuisoefenprogramma's bij nekpijn
Doel: Het doel van deze studie was om de effecten van twee verschillende methoden voor thuisoefeningen op de therapietrouw, nekpijn en nekbeperkingen bij personen met nekpijn te vergelijken.
Materiaal en methoden: De studie, uitgevoerd tussen februari 2018 en mei 2018 aan de Istanbul Arel University Vocational School, werd uitgevoerd met 60 mensen in de leeftijd van 25-60 jaar die leden aan nekpijn bij academisch en administratief personeel. De gevallen werden willekeurig verdeeld in twee groepen. In groep 1 kreeg de zaak de thuisoefenmethode (B.M.E.Y) met gedrukt materiaal, terwijl groep 2 de oefening kreeg met de thuisoefenmethode (V.H.E.Y) met videotelefoonherinnering. De pijnintensiteit werd voor en na het sporten geëvalueerd met de 'Visual Analog Scale' (VAS), terwijl de mate van nekbeperking voor en na het sporten werd geëvalueerd met de 'Neck Pain and Disability Score' (NPDS). De verkregen resultaten werden geanalyseerd met behulp van geschikte statistische methoden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beide groepen kregen dezelfde soort oefening, duur van de oefening en aantal herhalingen voorgeschreven. groep 1 voltooide het beweegprogramma en nakeek het oefenaanwezigheidsschema. Aan het einde van het programma zijn deze grafieken bij de proefpersonen verzameld en is de continuïteit geëvalueerd. De groep markeerde de oefeningen voltooid met de app voor 2 telefoons. In het gebruikte programma werd de oefencontinuïteit van de cases geëvalueerd als dagen.
Er werd minimaal 3 keer per week geoefend gedurende 10 weken en 1 setje per dag gedurende in totaal 6 weken. individuen; normale gezamenlijke bewegingsoefeningen; nekflexie, laterale flexie, rotatie-, extensie- en retractiebewegingen, isometrische oefeningen; nekflexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen en rekoefeningen; nek lateroflexie, nekrotatie en flexiebewegingen werden gegeven.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Arel University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klacht nekpijn,
- Tussen de 25 en 60 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- regelmatig pijnstillers nemen,
- nekoperaties en ernstig trauma ondergaan,
- aanwezigheid van een gediagnosticeerde nekaandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep 1 (drukwerk),
Groep 1 kreeg een oefenmethode voor thuis met gedrukt materiaal
|
Er werd minimaal 3 keer per week geoefend gedurende 10 weken en 1 setje per dag gedurende in totaal 6 weken.
individuen; normale gezamenlijke bewegingsoefeningen; nekflexie, laterale flexie, rotatie-, extensie- en retractiebewegingen, isometrische oefeningen; nekflexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen en rekoefeningen; nek lateroflexie, nekrotatie en flexiebewegingen werden gegeven.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Groep 2 (herinnering videotelefoon)
Groep 2 kreeg oefening met thuisoefenmethode met videotelefoonherinnering
|
Er werd minimaal 3 keer per week geoefend gedurende 10 weken en 1 setje per dag gedurende in totaal 6 weken.
individuen; normale gezamenlijke bewegingsoefeningen; nekflexie, laterale flexie, rotatie-, extensie- en retractiebewegingen, isometrische oefeningen; nekflexie-, extensie-, laterale flexie- en rotatiebewegingen en rekoefeningen; nek lateroflexie, nekrotatie en flexiebewegingen werden gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nek handicap
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelf gemeld.
De mate van nekbeperking werd voor en na het sporten geëvalueerd met 'Neck Pain and Disability Score'.
Elke vraag wordt gemeten op een schaal van 0 (geen handicap) tot 5, en een totaalscore van 100 wordt berekend door elke itemscore bij elkaar op te tellen.
|
6 weken
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit .. Pijnintensiteit werd voor en na inspanning geëvalueerd met 'Visual Analog Scale'.
Elk gescoord item is 0-10 (0=geen pijn 10=pijn zo erg als maar kan)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ozdenyasarer
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Groep 1 (drukwerk)
-
University of PecsMedical University of PecsVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervend
-
The Faculty Hospital Na BulovceVoltooidObstructie van de dunne darm | Acute blindedarmontsteking | Geperforeerde maagzweerTsjechische Republiek