- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04135144
Verschiedene Heimübungsprogramme bei Nackenschmerzen
Vergleich der Auswirkungen zweier verschiedener Heimübungsprogramme bei Nackenschmerzen
Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen zweier verschiedener Heimübungsmethoden auf die Trainingscompliance, Nackenschmerzen und Nackenbehinderung bei Personen mit Nackenschmerzen zu vergleichen.
Material und Methoden: Die zwischen Februar 2018 und Mai 2018 an der Berufsschule der Istanbuler Arel-Universität durchgeführte Studie wurde mit 60 Personen im Alter von 25 bis 60 Jahren durchgeführt, die im akademischen und administrativen Personal unter Nackenschmerzen litten. Die Fälle wurden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe 1 erhielt der Fall eine Heimübungsmethode (B.M.E.Y) mit gedruckten Materialien, während Gruppe 2 eine Übung mit der Heimübungsmethode (V.H.E.Y) mit Videotelefonerinnerung erhielt. Die Schmerzintensität wurde vor und nach dem Training mit der „Visual Analog Scale“ (VAS) bewertet, während der Grad der Nackenbehinderung vor und nach dem Training mit dem „Neck Pain and Disability Score“ (NPDS) bewertet wurde. Die erhaltenen Ergebnisse wurden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beiden Gruppen wurde die gleiche Übungsart, Übungsdauer und Wiederholungszahl verordnet. Gruppe 1 absolvierte das Übungsprogramm und markierte den Übungsteilnahmeplan. Am Ende des Programms wurden diese Diagramme von den Probanden gesammelt und die Kontinuität bewertet. Die Gruppe markierte die abgeschlossenen Übungen mit der 2-Telefon-App. Im verwendeten Programm wurde die Übungskontinuität der Fälle in Tagen ausgewertet.
Die Übungen wurden 10 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche und insgesamt 6 Wochen lang 1 Satz pro Tag durchgeführt. Einzelpersonen; normale Gelenkbewegungsübungen; Nackenbeugung, seitliche Beugung, Rotation, Streck- und Retraktionsbewegungen, isometrische Übungen; Nackenbeugungs-, Streckungs-, seitliche Flexions- und Rotationsbewegungen sowie Dehnübungen; Es wurden seitliche Nackenflexion, Nackenrotation und Flexionsbewegungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Arel University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über Nackenschmerzen,
- Zwischen 25 und 60 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- regelmäßige Einnahme von Schmerzmitteln,
- sich einer Halsoperation und einem schweren Trauma unterziehen,
- Vorliegen einer diagnostizierten Halskrankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Gruppe 1 (gedruckte Materialien),
Gruppe 1 erhielt eine Heimübungsmethode mit gedruckten Materialien
|
Die Übungen wurden 10 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche und insgesamt 6 Wochen lang 1 Satz pro Tag durchgeführt.
Einzelpersonen; normale Gelenkbewegungsübungen; Nackenbeugung, seitliche Beugung, Rotation, Streck- und Retraktionsbewegungen, isometrische Übungen; Nackenbeugungs-, Streckungs-, seitliche Flexions- und Rotationsbewegungen sowie Dehnübungen; Es wurden seitliche Nackenflexion, Nackenrotation und Flexionsbewegungen durchgeführt.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2 (Videotelefon-Erinnerung)
Gruppe 2 erhielt Übungen mit der Heimübungsmethode mit Erinnerung per Videotelefon
|
Die Übungen wurden 10 Wochen lang mindestens dreimal pro Woche und insgesamt 6 Wochen lang 1 Satz pro Tag durchgeführt.
Einzelpersonen; normale Gelenkbewegungsübungen; Nackenbeugung, seitliche Beugung, Rotation, Streck- und Retraktionsbewegungen, isometrische Übungen; Nackenbeugungs-, Streckungs-, seitliche Flexions- und Rotationsbewegungen sowie Dehnübungen; Es wurden seitliche Nackenflexion, Nackenrotation und Flexionsbewegungen durchgeführt.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Selbst berichtet.
Der Grad der Nackenbehinderung wurde vor und nach dem Training mit dem „Neck Pain and Disability Score“ bewertet.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 bewertet und eine Gesamtpunktzahl von 100 wird durch Addition der einzelnen Punktbewertungen berechnet.
|
6 Wochen
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Selbstberichtete Schmerzintensität. Die Schmerzintensität wurde vor und nach dem Training mit der „Visual Analog Scale“ bewertet.
Jeder Punkt hat eine Bewertung von 0–10 (0 = keine Schmerzen, 10 = so starke Schmerzen wie nur möglich).
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ozdenyasarer
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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