- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04135144
Различные программы домашних упражнений при болях в шее
Сравнение эффектов двух разных программ домашних упражнений при болях в шее
Цель: Целью этого исследования было сравнить влияние двух различных методов домашних упражнений на выполнение физических упражнений, боль в шее и инвалидность шеи у людей с болью в шее.
Материалы и методы: исследование, проведенное в период с февраля 2018 года по май 2018 года в профессиональной школе Стамбульского университета Арел, было проведено с участием 60 человек в возрасте 25-60 лет, которые страдали от болей в шее среди академического и административного персонала. Случаи были случайным образом разделены на две группы. В группе 1 пациенту был предложен метод домашних упражнений (B.M.E.Y) с печатными материалами, тогда как группе 2 был предложен метод домашних упражнений (V.H.E.Y) с напоминанием по видеотелефону. Интенсивность боли оценивали до и после тренировки с помощью «визуальной аналоговой шкалы» (ВАШ), тогда как уровень инвалидности шеи оценивали до и после тренировки с помощью «шкалы боли в шее и инвалидности» (NPDS). Полученные результаты были проанализированы с использованием соответствующих статистических методов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обеим группам были назначены одинаковые виды упражнений, их продолжительность и количество повторений. 1-я группа выполнила программу упражнений и отметила график посещения занятий. В конце программы эти диаграммы были собраны у испытуемых, и была оценена преемственность. Группа отметила выполненные упражнения с помощью 2 приложений для телефона. В используемой программе непрерывность выполнения упражнений оценивалась в днях.
Упражнения проводились не менее 3 раз в неделю в течение 10 недель и по 1 подходу в день в общей сложности 6 недель. физические лица; нормальные совместные двигательные упражнения; сгибание шеи, боковое сгибание, ротационные, разгибательные и ретракционные движения, изометрические упражнения; сгибание, разгибание шеи, боковое сгибание и ротационные движения и упражнения на растяжку; боковое сгибание шеи, вращение шеи и сгибательные движения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Arel University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- жалобы на боль в шее,
- Возраст от 25 до 60 лет
Критерий исключения:
- регулярно принимать обезболивающие,
- перенесенные операции на шее и тяжелые травмы,
- наличие любого диагностированного заболевания шеи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 группа (печатные материалы),
Группа 1 получила метод домашних упражнений с печатными материалами.
|
Упражнения проводились не менее 3 раз в неделю в течение 10 недель и по 1 подходу в день в общей сложности 6 недель.
физические лица; нормальные совместные двигательные упражнения; сгибание шеи, боковое сгибание, ротационные, разгибательные и ретракционные движения, изометрические упражнения; сгибание, разгибание шеи, боковое сгибание и ротационные движения и упражнения на растяжку; боковое сгибание шеи, вращение шеи и сгибательные движения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2 (напоминание по видеотелефону)
Группа 2 выполняла упражнения в домашних условиях с напоминанием по видеотелефону.
|
Упражнения проводились не менее 3 раз в неделю в течение 10 недель и по 1 подходу в день в общей сложности 6 недель.
физические лица; нормальные совместные двигательные упражнения; сгибание шеи, боковое сгибание, ротационные, разгибательные и ретракционные движения, изометрические упражнения; сгибание, разгибание шеи, боковое сгибание и ротационные движения и упражнения на растяжку; боковое сгибание шеи, вращение шеи и сгибательные движения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность шеи
Временное ограничение: 6 недель
|
Сам сообщил.
Уровень инвалидности шеи оценивали до и после тренировки с помощью «Шкалы боли в шее и инвалидности».
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5, а общий балл из 100 рассчитывается путем суммирования баллов по каждому пункту.
|
6 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Самооценка интенсивности боли. Интенсивность боли оценивалась до и после тренировки с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = боли нет, 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ozdenyasarer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .