- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04135144
Erilaisia kotiharjoitusohjelmia niskakipujen hoitoon
Kahden erilaisen kotiharjoitusohjelman vaikutusten vertailu niskakipuun
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kahden eri kotiharjoitusmenetelmän vaikutuksia harjoitusmyöntyvyyteen, niskakipuun ja niskavammaisuuteen henkilöillä, joilla on niskakipuja.
Materiaali ja menetelmät: Helmikuun 2018 ja toukokuun 2018 välisenä aikana Istanbul Arel University Vocational Schoolissa suoritettu tutkimus tehtiin 60:lle 25-60-vuotiaalle henkilölle, jotka kärsivät niskakivuista akateemisessa ja hallintohenkilöstössä. Tapaukset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmässä 1 tapaukselle annettiin kotiharjoitusmenetelmä (B.M.E.Y) painetuilla materiaaleilla, kun taas ryhmälle 2 annettiin harjoittelua kotiharjoitusmenetelmällä (V.H.E.Y) videopuhelimen muistutuksella. Kivun voimakkuutta arvioitiin ennen ja jälkeen harjoituksen "Visual Analog Scale" (VAS) -asteikolla, kun taas niskavammaisuus arvioitiin ennen ja jälkeen harjoituksen "Niskakipu- ja vammaisuuspisteellä" (NPDS). Saadut tulokset analysoitiin sopivilla tilastollisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Molemmille ryhmille määrättiin samanlainen harjoitus, harjoituksen kesto ja toistojen määrä. ryhmä 1 suoritti harjoitusohjelman ja merkitsi harjoituksiin osallistumisaikataulun. Ohjelman lopussa nämä kaaviot kerättiin koehenkilöiltä ja arvioitiin jatkuvuus. Ryhmä merkitsi harjoitukset suoritetuksi 2 puhelinsovelluksella. Käytetyssä ohjelmassa tapausten harjoituksen jatkuvuus arvioitiin päivinä.
Harjoituksia annettiin vähintään 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan ja 1 sarja päivässä yhteensä 6 viikon ajan. yksityishenkilöt; normaalit nivelliikkeet; niskan taivutus, sivuttais taivutus, kierto-, ojennus- ja takaisinvetoliikkeet, isometriset harjoitukset; niskan taivutus-, ojennus-, lateraalitaitto- ja kiertoliikkeet ja venytysharjoitukset; annettiin kaulan lateraalista taivutusta, niskan rotaatiota ja taivutusliikkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Arel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valitus niskakivuista,
- Ikää 25-60v
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen kipulääkkeiden ottaminen,
- jolle on tehty niskaleikkaus tai vakava trauma,
- minkä tahansa diagnosoidun niskasairauden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 (painetut materiaalit),
Ryhmä 1 sai kotiharjoitusmenetelmän painetuilla materiaaleilla
|
Harjoituksia annettiin vähintään 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan ja 1 sarja päivässä yhteensä 6 viikon ajan.
yksityishenkilöt; normaalit nivelliikkeet; niskan taivutus, sivuttais taivutus, kierto-, ojennus- ja takaisinvetoliikkeet, isometriset harjoitukset; niskan taivutus-, ojennus-, lateraalitaitto- ja kiertoliikkeet ja venytysharjoitukset; annettiin kaulan lateraalista taivutusta, niskan rotaatiota ja taivutusliikkeitä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 (videopuhelimen muistutus)
Ryhmälle 2 annettiin harjoittelua kotiharjoitusmenetelmällä videopuhelimen muistutuksella
|
Harjoituksia annettiin vähintään 3 kertaa viikossa 10 viikon ajan ja 1 sarja päivässä yhteensä 6 viikon ajan.
yksityishenkilöt; normaalit nivelliikkeet; niskan taivutus, sivuttais taivutus, kierto-, ojennus- ja takaisinvetoliikkeet, isometriset harjoitukset; niskan taivutus-, ojennus-, lateraalitaitto- ja kiertoliikkeet ja venytysharjoitukset; annettiin kaulan lateraalista taivutusta, niskan rotaatiota ja taivutusliikkeitä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niska vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itseilmoitettu.
Niskavamman tasoa arvioitiin ennen ja jälkeen harjoituksen "Niskakipu- ja vammapistemäärällä".
Jokainen kysymys mitataan asteikolla 0 (ei vammaisuutta) 5:een, ja kokonaispistemäärä 100 lasketaan laskemalla kunkin kohteen pisteet yhteen.
|
6 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus .. Kivun voimakkuus arvioitiin ennen ja jälkeen harjoituksen "Visual Analog Scale" -asteikolla.
Jokainen pisteytetty kohta on 0-10 (0 = ei kipua 10 = niin kova kipu kuin voi olla)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ozdenyasarer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .