- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04135144
Forskellige hjemmetræningsprogrammer i nakkesmerter
Sammenligning af virkningerne af to forskellige hjemmetræningsprogrammer ved nakkesmerter
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af to forskellige hjemmetræningsmetoder på træningscompliance, nakkesmerter og nakkehandicap hos personer med nakkesmerter.
Materiale og metoder: Undersøgelsen, der blev udført mellem februar 2018 og maj 2018 på Istanbul Arel University Vocational School, blev udført med 60 personer i alderen 25-60 år, som led af nakkesmerter hos akademisk og administrativt personale. Sagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper. I gruppe 1 fik casen hjemmetræningsmetode (B.M.E.Y) med trykte materialer, mens gruppe 2 fik øvelse med hjemmetræningsmetode (V.H.E.Y) med videotelefonpåmindelse. Smerteintensiteten blev evalueret før og efter træning med 'Visual Analog Scale' (VAS), hvorimod niveauet af nakkehandicap blev evalueret før og efter træning med 'Neck Pain and Disability Score' (NPDS). De opnåede resultater blev analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begge grupper fik ordineret samme type træning, træningsvarighed og antal gentagelser. gruppe 1 gennemførte øvelsesprogrammet og markerede øvelsens fremmødeplan. I slutningen af programmet blev disse diagrammer indsamlet fra fagene, og kontinuiteten blev evalueret. Gruppen markerede øvelserne gennemført med 2 telefon app. I det anvendte program blev træningskontinuiteten af tilfældene vurderet som dage.
Øvelser blev givet mindst 3 gange om ugen i 10 uger og 1 sæt om dagen i i alt 6 uger. enkeltpersoner; normale ledbevægelsesøvelser; nakkefleksion, lateral fleksion, rotation, ekstensions- og tilbagetrækningsbevægelser, isometriske øvelser; nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser og strækøvelser; nakke lateral fleksion, nakke rotation og fleksion bevægelser blev givet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Arel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- klage over nakkesmerter,
- At være mellem 25-60 år
Ekskluderingskriterier:
- tager smertestillende medicin regelmæssigt,
- gennemgår enhver nakkeoperation og alvorlige traumer,
- tilstedeværelse af enhver diagnosticeret nakkesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 (trykt materiale),
Gruppe 1 fik hjemmeøvelsesmetode med trykte materialer
|
Øvelser blev givet mindst 3 gange om ugen i 10 uger og 1 sæt om dagen i i alt 6 uger.
enkeltpersoner; normale ledbevægelsesøvelser; nakkefleksion, lateral fleksion, rotation, ekstensions- og tilbagetrækningsbevægelser, isometriske øvelser; nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser og strækøvelser; nakke lateral fleksion, nakke rotation og fleksion bevægelser blev givet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 (videotelefonpåmindelse)
Gruppe 2 fik øvelse med hjemmetræningsmetode med videotelefonpåmindelse
|
Øvelser blev givet mindst 3 gange om ugen i 10 uger og 1 sæt om dagen i i alt 6 uger.
enkeltpersoner; normale ledbevægelsesøvelser; nakkefleksion, lateral fleksion, rotation, ekstensions- og tilbagetrækningsbevægelser, isometriske øvelser; nakkefleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser og strækøvelser; nakke lateral fleksion, nakke rotation og fleksion bevægelser blev givet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke handicap
Tidsramme: 6 uger
|
Selvanmeldt.
Niveauet af nakkehandicap blev evalueret før og efter træning med 'Neck Pain and Disability Score'.
Hvert spørgsmål måles på en skala fra 0 (ingen funktionsnedsættelse) til 5, og en samlet score ud af 100 beregnes ved at lægge hver punktscore sammen.
|
6 uger
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Selvrapporteret smerteintensitet .. Smerteintensiteten blev evalueret før og efter træning med 'Visual Analog Scale'.
Hvert punkt scoret er 0-10 (0=ingen smerte 10=smerte så slemt som muligt)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ozdenyasarer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Gruppe 1 (trykt materiale)
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversitySecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Ningbo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAutoimmune sygdomme | Neuromuskulære sygdomme | Myasthenia gravis
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-mod-hud kontaktTyrkiet (Türkiye)
-
University of MinnesotaArizona State UniversityAfsluttet
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPTSD | Personlighedsforstyrrelse, Borderline | Personlighedsforstyrrelse | Personlighed træk | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Personlighedstype | PTSD og traume-relaterede symptomer | Personlighedsforstyrrelse, undgåelig | Påvirke bevidstheden | Mentalisering | Reflekterende funktionNorge
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktiv, ikke rekrutterendeSkrøbelighed | Fontan Fysiologi | Enkeltventrikel hjertesygdomForenede Stater
-
University of PecsMedical University of PecsAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
Jacques E. ChellyIkke rekrutterer endnu