- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04135144
Diversi programmi di esercizi a casa nel dolore al collo
Confronto degli effetti di due diversi programmi di esercizi a casa nel dolore al collo
Scopo: Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di due diversi metodi di esercizi a casa sulla compliance all'esercizio, sul dolore al collo e sulla disabilità del collo in individui con dolore al collo.
Materiali e metodi: lo studio, condotto tra febbraio 2018 e maggio 2018 presso la scuola professionale dell'Università Arel di Istanbul, è stato condotto su 60 persone di età compresa tra 25 e 60 anni che soffrivano di dolore al collo nel personale accademico e amministrativo. I casi sono stati divisi casualmente in due gruppi. Nel gruppo 1, al caso è stato assegnato il metodo degli esercizi a casa (B.M.E.Y) con materiale stampato, mentre al gruppo 2 è stato assegnato l'esercizio con il metodo degli esercizi a casa (V.H.E.Y) con promemoria tramite videotelefono. L'intensità del dolore è stata valutata prima e dopo l'esercizio con la "Visual Analog Scale" (VAS), mentre il livello di disabilità del collo è stato valutato prima e dopo l'esercizio con il "Neck Pain and Disability Score" (NPDS). I risultati ottenuti sono stati analizzati utilizzando opportuni metodi statistici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A entrambi i gruppi è stato prescritto lo stesso tipo di esercizio, durata dell'esercizio e numero di ripetizioni. il gruppo 1 ha completato il programma di esercizi e segnato il programma di partecipazione agli esercizi. Alla fine del programma, queste carte sono state raccolte dai soggetti e ne è stata valutata la continuità. Il gruppo ha contrassegnato gli esercizi completati con 2 app per telefono. Nel programma utilizzato, la continuità di esercizio dei casi è stata valutata in giorni.
Gli esercizi sono stati somministrati almeno 3 volte a settimana per 10 settimane e 1 serie al giorno per un totale di 6 settimane. individui; normali esercizi di movimento articolare; movimenti di flessione del collo, flessione laterale, rotazione, estensione e retrazione, esercizi isometrici; movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione del collo ed esercizi di stretching; sono stati dati flessione laterale del collo, rotazione del collo e movimenti di flessione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino
- Istanbul Arel University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- denuncia di dolore al collo,
- Avere tra i 25 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- prendendo regolarmente antidolorifici,
- sottoposti a interventi chirurgici al collo e traumi gravi,
- presenza di qualsiasi malattia del collo diagnosticata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1 (materiali stampati),
Al gruppo 1 è stato dato un metodo di esercizi a casa con materiale stampato
|
Gli esercizi sono stati somministrati almeno 3 volte a settimana per 10 settimane e 1 serie al giorno per un totale di 6 settimane.
individui; normali esercizi di movimento articolare; movimenti di flessione del collo, flessione laterale, rotazione, estensione e retrazione, esercizi isometrici; movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione del collo ed esercizi di stretching; sono stati dati flessione laterale del collo, rotazione del collo e movimenti di flessione.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2 (promemoria videotelefonico)
Al gruppo 2 è stato assegnato l'esercizio con il metodo degli esercizi a casa con promemoria tramite videotelefono
|
Gli esercizi sono stati somministrati almeno 3 volte a settimana per 10 settimane e 1 serie al giorno per un totale di 6 settimane.
individui; normali esercizi di movimento articolare; movimenti di flessione del collo, flessione laterale, rotazione, estensione e retrazione, esercizi isometrici; movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione del collo ed esercizi di stretching; sono stati dati flessione laterale del collo, rotazione del collo e movimenti di flessione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Autoriportato.
Il livello di disabilità del collo è stato valutato prima e dopo l'esercizio con il "Neck Pain and Disability Score".
Ogni domanda viene misurata su una scala da 0 (nessuna disabilità) a 5 e viene calcolato un punteggio complessivo su 100 sommando il punteggio di ciascun elemento.
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6 settimane
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Auto riferito l'intensità del dolore .. L'intensità del dolore è stata valutata prima e dopo l'esercizio con 'Visual Analog Scale'.
Ogni item ha un punteggio compreso tra 0 e 10 (0=nessun dolore 10=dolore il più grave possibile)
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ozdenyasarer
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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