- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04135144
Różne programy ćwiczeń domowych w bólu szyi
Porównanie wpływu dwóch różnych programów ćwiczeń domowych na ból szyi
Cel: Celem tego badania było porównanie wpływu dwóch różnych metod ćwiczeń domowych na przestrzeganie ćwiczeń, ból szyi i niepełnosprawność szyi u osób z bólem szyi.
Materiał i metody: Badanie przeprowadzono w okresie od lutego 2018 r. do maja 2018 r. w Szkole Zawodowej Uniwersytetu im. Arela w Stambule na grupie 60 osób w wieku 25-60 lat, u których występowały dolegliwości bólowe szyi u pracowników akademickich i administracyjnych. Przypadki podzielono losowo na dwie grupy. W grupie 1 przypadek otrzymał metodę ćwiczeń w domu (B.M.E.Y) z drukowanymi materiałami, podczas gdy grupie 2 podano ćwiczenie metodą ćwiczeń w domu (V.H.E.Y) z przypomnieniem przez telefon wideo. Natężenie bólu oceniano przed i po ćwiczeniach za pomocą „Visual Analog Scale” (VAS), podczas gdy stopień niepełnosprawności szyi oceniano przed i po ćwiczeniach za pomocą „Neck Pain and Disability Score” (NPDS). Uzyskane wyniki poddano analizie stosując odpowiednie metody statystyczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obu grupom przypisano ten sam rodzaj ćwiczeń, czas trwania ćwiczeń i liczbę powtórzeń. grupa 1 zrealizowała program ćwiczeń i zaznaczyła harmonogram obecności na ćwiczeniach. Na koniec programu zebrano te wykresy od badanych i oceniono ciągłość. Grupa oznaczyła wykonane ćwiczenia za pomocą 2 aplikacji na telefon. W zastosowanym programie ciągłość wykonywania spraw oceniano jako dni.
Ćwiczenia wykonywano co najmniej 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni i 1 zestaw dziennie przez łącznie 6 tygodni. osoby; normalne ćwiczenia ruchowe stawów; zgięcie szyi, zgięcie boczne, ruchy rotacyjne, wyprostne i cofające, ćwiczenia izometryczne; ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi oraz ćwiczenia rozciągające; podano boczne zgięcie szyi, obrót szyi i ruchy zgięciowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Arel University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skarga na ból szyi,
- Będąc w wieku 25-60 lat
Kryteria wyłączenia:
- regularne przyjmowanie leków przeciwbólowych,
- w trakcie jakiejkolwiek operacji szyi i ciężkiego urazu,
- obecność jakiejkolwiek zdiagnozowanej choroby szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1 (materiały drukowane),
Grupa 1 otrzymała metodę ćwiczeń domowych z materiałami drukowanymi
|
Ćwiczenia wykonywano co najmniej 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni i 1 zestaw dziennie przez łącznie 6 tygodni.
osoby; normalne ćwiczenia ruchowe stawów; zgięcie szyi, zgięcie boczne, ruchy rotacyjne, wyprostne i cofające, ćwiczenia izometryczne; ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi oraz ćwiczenia rozciągające; podano boczne zgięcie szyi, obrót szyi i ruchy zgięciowe.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2 (przypomnienie z telefonu wideo)
Grupie 2 poddano ćwiczenia metodą ćwiczeń domowych z przypomnieniem przez telefon wideo
|
Ćwiczenia wykonywano co najmniej 3 razy w tygodniu przez 10 tygodni i 1 zestaw dziennie przez łącznie 6 tygodni.
osoby; normalne ćwiczenia ruchowe stawów; zgięcie szyi, zgięcie boczne, ruchy rotacyjne, wyprostne i cofające, ćwiczenia izometryczne; ruchy zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji szyi oraz ćwiczenia rozciągające; podano boczne zgięcie szyi, obrót szyi i ruchy zgięciowe.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zgłoszono samodzielnie.
Stopień niesprawności szyi oceniano przed i po ćwiczeniach za pomocą „Neck Pain and Disability Score”.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5, a ogólny wynik na 100 jest obliczany poprzez zsumowanie wyniku każdego elementu.
|
6 tygodni
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszane natężenie bólu. Natężenie bólu oceniano przed i po ćwiczeniach za pomocą „wizualnej skali analogowej”.
Każda punktowana pozycja to 0-10 (0=brak bólu 10=ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Özden Laçin, İstanbul Arel Uiversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ozdenyasarer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .