Prospektivní studie na téma "Řízení hypertenze u subjektů mladého a středního věku v podnicích" (PROMISE)
7. ledna 2025 aktualizováno: Yan Li
V posledních letech, s investicemi vlády do péče o zdraví seniorů, dosáhla komunitní léčba hypertenze u starších lidí velkého pokroku v míře řízení a standardizované léčbě, ale péče o pacienty s hypertenzí v mladém a středním věku je stále prázdná. .
Měření tlaku na pracovišti může být pro většinu pacientů v mladém a středním věku vhodnější pro zjištění vysokého krevního tlaku a sledování změn krevního tlaku v čase.
O měření tlaku na pracovišti však příliš výzkumů není. Stále není jasné, zda měření krevního tlaku na pracovišti může snížit efekt bílého pláště a jak to souvisí s domácím krevním tlakem a ambulantním krevním tlakem.
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti měřící krevní tlak na pracovišti s normálním vysokým krevním tlakem nebo hypertonici.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské a ženské pohlaví, ve věku 18-65 let
- Limity splňují tři různá denní měření krevního tlaku na pracovišti: systolický krevní tlak ≥ 120 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥80 mmHg
- Hypertenzní pacienti, kteří užívají antihypertenziva
- Ochotný poskytnout informace o historii onemocnění a životním stylu
- Ochotný přijímat sledování po dobu až 2-3 let
- Podepište informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Propuknutí kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, jako je mrtvice, infarkt myokardu nebo srdeční selhání během 6 měsíců
- Máte v anamnéze fibrilaci síní nebo časté arytmie
- Komplikace jiných onemocnění, která nejsou vhodná pro zkoušku, jako je onemocnění štítné žlázy s aktivní medikací, akutní infekční onemocnění, chronická duševní onemocnění a nádory
- Subjekt se účastní dalších klinických studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická klasifikace u hypertenze
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly v diagnostické klasifikaci mezi krevním tlakem na pracovišti a denním ambulantním krevním tlakem v klasifikaci hypertenze (maskovaná hypertenze nebo hypertenze bílého pláště)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v různém měření krevního tlaku
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly krevního tlaku na pracovišti, denního ambulantního krevního tlaku, domácího krevního tlaku a 24hodinového ambulantního krevního tlaku
|
2 roky
|
|
Rozdělení srdeční frekvence u subjektů mladého a středního věku
Časové okno: 2 roky
|
Distribuce srdeční frekvence u subjektů mladého a středního věku, u kterých byla diagnostikována hypertenze
|
2 roky
|
|
Progrese poškození cílových orgánů
Časové okno: 2 roky
|
Rozdíly v progresi poškození cílových orgánů mezi kontrolovanými nebo nekontrolovanými subjekty nebo mezi subjekty s rychlou a pomalou srdeční frekvencí
|
2 roky
|
|
Rozvoj hypertenze se srstí
Časové okno: 2 roky
|
Rozvoj hypertenze bílého pláště jako perzistující hypertenze a jiné typy hypertenze nebo normální krevní tlak a změny v poškození cílových orgánů
|
2 roky
|
|
Podíl maskované hypertenze u pacientů s normálním vysokým krevním tlakem
Časové okno: 2 roky
|
Podíl maskované hypertenze u pacientů s normálním vysokým krevním tlakem a změna výsledku po léčebném zásahu a změny poškození cílových orgánů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROMISE20190831
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .